কোম্পানির খবর

ডারিডোরেক্স্যান্ট হাইড্রোক্লোরাইড হল ড্যারিডোরেক্স্যান্টের API ফর্ম, প্রাপ্তবয়স্কদের অনিদ্রার চিকিত্সার জন্য একটি ডুয়াল অরেক্সিন-রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ। এটি ওরেক্সিন-এ এবং অরেক্সিন-বিকে OX1 এবং OX2 রিসেপ্টরগুলির সাথে বন্ধ করে জাগানোর সংকেত কমাতে, রোগীদের ঘুমিয়ে পড়তে এবং স্বাভাবিক ঘুমের আর্কিটেকচারকে ব্যাহত না করে ঘুম বজায় রাখতে সাহায্য করে। এটি দরিদ্র জল দ্রবণীয়তা সহ সাদা-থেকে-হালকা-হলুদ পাউডার হিসাবে প্রদর্শিত হয়। এর সমাপ্ত ওষুধের ব্র্যান্ডের নাম কুভিভিক, 2022 সালে এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত ঘুমের সূচনা এবং ঘুমের রক্ষণাবেক্ষণের অসুবিধা দ্বারা চিহ্নিত অনিদ্রার জন্য। এই অণু বিশ্বব্যাপী জেনেরিক ফর্মুলেশন এবং নিবন্ধন প্রকল্পের জন্য ক্রমবর্ধমান মনোযোগ আকর্ষণ করে।

RECARBRIO (Relebactam) in Injection হল একটি নির্দিষ্ট-ডোজের সংমিশ্রণ অ্যান্টিবায়োটিক যা গুরুতর গ্রাম-নেগেটিভ সংক্রমণের জন্য নির্দেশিত, যার মধ্যে রয়েছে হাসপাতালে-অর্জিত নিউমোনিয়া, জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণ এবং জটিল আন্তঃ-পেটের সংক্রমণ। প্রতিটি 1.25 গ্রাম শিশিতে ইমিপেনেম, সিলাস্ট্যাটিন এবং রালিব্যাকটাম থাকে। রালিব্যাকটাম ইমিপেনেমকে সেরিন β-ল্যাকটামেসের অবক্ষয় থেকে রক্ষা করে এবং প্রতিরোধী প্যাথোজেনের বিরুদ্ধে এর কার্যকলাপ পুনরুদ্ধার করে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে (2019), ইইউ (2020), এবং চীনে (2020) চালু করা হয়েছে, এই ক্লাস 4 রাসায়নিক ওষুধটি এখনও চীনে অভ্যন্তরীণভাবে অনুমোদিত নয়। আমরা বর্তমানে বৈধকরণ পর্যায়ে জীবাণুমুক্ত ralibactam API সহ পূর্ণ-প্রক্রিয়া ফর্মুলেশন বিকাশ এবং প্রযুক্তি স্থানান্তর পরিষেবা অফার করি।

এই গবেষণার লক্ষ্য বিদ্যমান স্ফটিক পেটেন্ট (2042 সাল পর্যন্ত বৈধ) এড়ানোর জন্য ট্রফিনেটাইডের একটি অভিনব কক্রিস্টাল ফর্ম তৈরি করা। গবেষণাটি শুরুর উপাদানের ব্যাপক কঠিন অবস্থা এবং দ্রবণীয়তা বৈশিষ্ট্যের সাথে শুরু হয়, তারপরে ফার্মাসিউটিক্যালভাবে গ্রহণযোগ্য কক্রিস্টাল লিগ্যান্ডগুলির গণনামূলক পূর্বাভাস দেওয়া হয়। শুষ্ক এবং দ্রাবক-ভিত্তিক উভয় পদ্ধতি ব্যবহার করে পদ্ধতিগত স্ক্রীনিং করা হয়, যার মধ্যে গ্রাইন্ডিং, স্লারি এবং বাষ্পীভবন কৌশল রয়েছে। প্রতিশ্রুতিশীল কক্রিস্টালগুলি অপ্টিমাইজ করা হয়, PXRD, DSC, TGA, এবং DVS দ্বারা চিহ্নিত করা হয় এবং চাপের পরিস্থিতিতে স্থিতিশীলতার জন্য মূল্যায়ন করা হয়। উপরন্তু, একক-ক্রিস্টাল চাষ করা হয় cocrystal গঠন নিশ্চিত করার জন্য। প্রকল্পের মোট সময়কাল ধরা হয়েছে ছয় মাস।