খবর

ডারিডোরেক্স্যান্ট হাইড্রোক্লোরাইড হল ড্যারিডোরেক্স্যান্টের API ফর্ম, প্রাপ্তবয়স্কদের অনিদ্রার চিকিত্সার জন্য একটি ডুয়াল অরেক্সিন-রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ। এটি ওরেক্সিন-এ এবং অরেক্সিন-বিকে OX1 এবং OX2 রিসেপ্টরগুলির সাথে বন্ধ করে জাগানোর সংকেত কমাতে, রোগীদের ঘুমিয়ে পড়তে এবং স্বাভাবিক ঘুমের আর্কিটেকচারকে ব্যাহত না করে ঘুম বজায় রাখতে সাহায্য করে। এটি দরিদ্র জল দ্রবণীয়তা সহ সাদা-থেকে-হালকা-হলুদ পাউডার হিসাবে প্রদর্শিত হয়। এর সমাপ্ত ওষুধের ব্র্যান্ডের নাম কুভিভিক, 2022 সালে এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত ঘুমের সূচনা এবং ঘুমের রক্ষণাবেক্ষণের অসুবিধা দ্বারা চিহ্নিত অনিদ্রার জন্য। এই অণু বিশ্বব্যাপী জেনেরিক ফর্মুলেশন এবং নিবন্ধন প্রকল্পের জন্য ক্রমবর্ধমান মনোযোগ আকর্ষণ করে।

RECARBRIO (Relebactam) in Injection হল একটি নির্দিষ্ট-ডোজের সংমিশ্রণ অ্যান্টিবায়োটিক যা গুরুতর গ্রাম-নেগেটিভ সংক্রমণের জন্য নির্দেশিত, যার মধ্যে রয়েছে হাসপাতালে-অর্জিত নিউমোনিয়া, জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণ এবং জটিল আন্তঃ-পেটের সংক্রমণ। প্রতিটি 1.25 গ্রাম শিশিতে ইমিপেনেম, সিলাস্ট্যাটিন এবং রালিব্যাকটাম থাকে। রালিব্যাকটাম ইমিপেনেমকে সেরিন β-ল্যাকটামেসের অবক্ষয় থেকে রক্ষা করে এবং প্রতিরোধী প্যাথোজেনের বিরুদ্ধে এর কার্যকলাপ পুনরুদ্ধার করে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে (2019), ইইউ (2020), এবং চীনে (2020) চালু করা হয়েছে, এই ক্লাস 4 রাসায়নিক ওষুধটি এখনও চীনে অভ্যন্তরীণভাবে অনুমোদিত নয়। আমরা বর্তমানে বৈধকরণ পর্যায়ে জীবাণুমুক্ত ralibactam API সহ পূর্ণ-প্রক্রিয়া ফর্মুলেশন বিকাশ এবং প্রযুক্তি স্থানান্তর পরিষেবা অফার করি।

এই গবেষণার লক্ষ্য বিদ্যমান স্ফটিক পেটেন্ট (2042 সাল পর্যন্ত বৈধ) এড়ানোর জন্য ট্রফিনেটাইডের একটি অভিনব কক্রিস্টাল ফর্ম তৈরি করা। গবেষণাটি শুরুর উপাদানের ব্যাপক কঠিন অবস্থা এবং দ্রবণীয়তা বৈশিষ্ট্যের সাথে শুরু হয়, তারপরে ফার্মাসিউটিক্যালভাবে গ্রহণযোগ্য কক্রিস্টাল লিগ্যান্ডগুলির গণনামূলক পূর্বাভাস দেওয়া হয়। শুষ্ক এবং দ্রাবক-ভিত্তিক উভয় পদ্ধতি ব্যবহার করে পদ্ধতিগত স্ক্রীনিং করা হয়, যার মধ্যে গ্রাইন্ডিং, স্লারি এবং বাষ্পীভবন কৌশল রয়েছে। প্রতিশ্রুতিশীল কক্রিস্টালগুলি অপ্টিমাইজ করা হয়, PXRD, DSC, TGA, এবং DVS দ্বারা চিহ্নিত করা হয় এবং চাপের পরিস্থিতিতে স্থিতিশীলতার জন্য মূল্যায়ন করা হয়। উপরন্তু, একক-ক্রিস্টাল চাষ করা হয় cocrystal গঠন নিশ্চিত করার জন্য। প্রকল্পের মোট সময়কাল ধরা হয়েছে ছয় মাস।

মার্ক, হুয়ানকুয়ান এবং কনকার বায়োটেকের সহযোগিতায়, কার্ডিওভাসকুলার রোগের জন্য প্রথম-শ্রেণীর মৌখিক ম্যাক্রোসাইক্লিক পেপটাইড PCSK9 ইনহিবিটর MK-0616-এর মোট সংশ্লেষণ প্রকাশ্যে প্রকাশ করেছে। কাঠামোগত জটিলতার মুখোমুখি হয়ে, দলটি মাল্টি-জেনারেশন অপ্টিমাইজেশানের মাধ্যমে একটি স্কেলযোগ্য রুট তৈরি করেছে — ধাপগুলি 63 থেকে 43 এবং 28 থেকে 21 ধাপে রৈখিক ক্রম হ্রাস করে৷ মূল উদ্ভাবনের মধ্যে রয়েছে বায়োক্যাটালাইসিস (KRED, TrpB, hydroxylase), ক্রিস্টালাইজেশন-চালিত পরিশোধন (ক্রোমাটোগ্রাফি এড়িয়ে যাওয়া), এবং অর্থোগোনাল সুরক্ষা গোষ্ঠী কৌশল। দ্বিতীয়-প্রজন্মের প্রক্রিয়াটি প্রায় 1,000-গুণ ফলন উন্নতি সাধন করে, টন-স্কেল উত্পাদন সক্ষম করে যখন উল্লেখযোগ্যভাবে খরচ কমায়, জটিল ম্যাক্রোসাইক্লিক পেপটাইড সংশ্লেষণের জন্য একটি মানদণ্ড নির্ধারণ করে।

টার্গেটেড রেডিওনুক্লাইডের জন্য চেলেটিং এজেন্ট নির্বাচন একটি নির্ভুল বিজ্ঞান যা রেডিওনিউক্লাইড, চেলেটর এবং টার্গেটিং ভেক্টরের সাথে মেলে। DOTA-এর মতো ক্লাসিক ম্যাক্রোসাইক্লিক এজেন্ট মাঝারি আকারের রেডিওনুক্লাইড যেমন ¹⁷⁷Lu-এর জন্য ব্যতিক্রমী স্থিতিশীলতা প্রদান করে এবং লুটাথেরা এবং প্লুভিক্টোর মতো অনুমোদিত ওষুধে ব্যবহৃত হয়। ²²⁵Ac-এর মতো বৃহত্তর α-নিঃসরণকারী আইসোটোপের জন্য, ম্যাক্রোপার মতো নভেল চেলেটর উচ্চতর জটিলতার জন্য "বিপরীত আকার নির্বাচনীতা" প্রদর্শন করে। দ্বি-ফাংশনাল ডিজাইন অ্যান্টিবডি বা পেপটাইডের সাথে সমযোজী সংযোগ সক্ষম করে, যেখানে ভিভো স্থিতিশীলতা নিরাপত্তার জন্য গুরুত্বপূর্ণ। দ্বৈত-আকার-নির্বাচিত চেলেটর সহ উদীয়মান গবেষণা, সমন্বিত থেরানোস্টিক অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য পথ প্রশস্ত করছে।

ইউটেকটিক প্রযুক্তি হল একটি উদ্ভাবনী ওষুধ উন্নয়ন কৌশল যা তাদের রাসায়নিক গঠন পরিবর্তন না করেই সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের (APIs) ভৌত রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যগুলিকে অনুকূল করে। উপযুক্ত লিগ্যান্ডগুলির সাথে সহ-স্ফটিক গঠন করে, এই পদ্ধতিটি দ্রবণীয়তা, স্থিতিশীলতা এবং জৈব উপলভ্যতা বাড়ায়, সিনারজিস্টিক থেরাপিউটিক প্রভাব সক্ষম করে এবং বিষাক্ততা হ্রাস করে। এটি পেটেন্ট বাধাগুলিকে বাইপাস করার জন্য একটি ব্যবহারিক পথও অফার করে, কারণ সহ-ক্রিস্টালগুলি পেটেন্ট সুরক্ষার জন্য অভিনব সত্তা হিসাবে যোগ্যতা অর্জন করতে পারে। উল্লেখযোগ্যভাবে, এফডিএ ইতিমধ্যেই অনুমোদিত এপিআই সমন্বিত সহ-ক্রিস্টাল পণ্যগুলিকে বিভাগ 505(বি)(2) এর অধীনে নতুন ডোজ ফর্ম হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করতে পারে, সম্ভাব্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রয়োজনীয়তাগুলিকে স্ট্রিমলাইন করে৷ Novartis' Entresto এর মতো সফল উদাহরণ প্রযুক্তির যথেষ্ট বাণিজ্যিক সম্ভাবনা প্রদর্শন করে।