শিল্প সংবাদ

মার্ক, হুয়ানকুয়ান এবং কনকার বায়োটেকের সহযোগিতায়, কার্ডিওভাসকুলার রোগের জন্য প্রথম-শ্রেণীর মৌখিক ম্যাক্রোসাইক্লিক পেপটাইড PCSK9 ইনহিবিটর MK-0616-এর মোট সংশ্লেষণ প্রকাশ্যে প্রকাশ করেছে। কাঠামোগত জটিলতার মুখোমুখি হয়ে, দলটি মাল্টি-জেনারেশন অপ্টিমাইজেশানের মাধ্যমে একটি স্কেলযোগ্য রুট তৈরি করেছে — ধাপগুলি 63 থেকে 43 এবং 28 থেকে 21 ধাপে রৈখিক ক্রম হ্রাস করে৷ মূল উদ্ভাবনের মধ্যে রয়েছে বায়োক্যাটালাইসিস (KRED, TrpB, hydroxylase), ক্রিস্টালাইজেশন-চালিত পরিশোধন (ক্রোমাটোগ্রাফি এড়িয়ে যাওয়া), এবং অর্থোগোনাল সুরক্ষা গোষ্ঠী কৌশল। দ্বিতীয়-প্রজন্মের প্রক্রিয়াটি প্রায় 1,000-গুণ ফলন উন্নতি সাধন করে, টন-স্কেল উত্পাদন সক্ষম করে যখন উল্লেখযোগ্যভাবে খরচ কমায়, জটিল ম্যাক্রোসাইক্লিক পেপটাইড সংশ্লেষণের জন্য একটি মানদণ্ড নির্ধারণ করে।

টার্গেটেড রেডিওনুক্লাইডের জন্য চেলেটিং এজেন্ট নির্বাচন একটি নির্ভুল বিজ্ঞান যা রেডিওনিউক্লাইড, চেলেটর এবং টার্গেটিং ভেক্টরের সাথে মেলে। DOTA-এর মতো ক্লাসিক ম্যাক্রোসাইক্লিক এজেন্ট মাঝারি আকারের রেডিওনুক্লাইড যেমন ¹⁷⁷Lu-এর জন্য ব্যতিক্রমী স্থিতিশীলতা প্রদান করে এবং লুটাথেরা এবং প্লুভিক্টোর মতো অনুমোদিত ওষুধে ব্যবহৃত হয়। ²²⁵Ac-এর মতো বৃহত্তর α-নিঃসরণকারী আইসোটোপের জন্য, ম্যাক্রোপার মতো নভেল চেলেটর উচ্চতর জটিলতার জন্য "বিপরীত আকার নির্বাচনীতা" প্রদর্শন করে। দ্বি-ফাংশনাল ডিজাইন অ্যান্টিবডি বা পেপটাইডের সাথে সমযোজী সংযোগ সক্ষম করে, যেখানে ভিভো স্থিতিশীলতা নিরাপত্তার জন্য গুরুত্বপূর্ণ। দ্বৈত-আকার-নির্বাচিত চেলেটর সহ উদীয়মান গবেষণা, সমন্বিত থেরানোস্টিক অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য পথ প্রশস্ত করছে।

ইউটেকটিক প্রযুক্তি হল একটি উদ্ভাবনী ওষুধ উন্নয়ন কৌশল যা তাদের রাসায়নিক গঠন পরিবর্তন না করেই সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের (APIs) ভৌত রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যগুলিকে অনুকূল করে। উপযুক্ত লিগ্যান্ডগুলির সাথে সহ-স্ফটিক গঠন করে, এই পদ্ধতিটি দ্রবণীয়তা, স্থিতিশীলতা এবং জৈব উপলভ্যতা বাড়ায়, সিনারজিস্টিক থেরাপিউটিক প্রভাব সক্ষম করে এবং বিষাক্ততা হ্রাস করে। এটি পেটেন্ট বাধাগুলিকে বাইপাস করার জন্য একটি ব্যবহারিক পথও অফার করে, কারণ সহ-ক্রিস্টালগুলি পেটেন্ট সুরক্ষার জন্য অভিনব সত্তা হিসাবে যোগ্যতা অর্জন করতে পারে। উল্লেখযোগ্যভাবে, এফডিএ ইতিমধ্যেই অনুমোদিত এপিআই সমন্বিত সহ-ক্রিস্টাল পণ্যগুলিকে বিভাগ 505(বি)(2) এর অধীনে নতুন ডোজ ফর্ম হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করতে পারে, সম্ভাব্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রয়োজনীয়তাগুলিকে স্ট্রিমলাইন করে৷ Novartis' Entresto এর মতো সফল উদাহরণ প্রযুক্তির যথেষ্ট বাণিজ্যিক সম্ভাবনা প্রদর্শন করে।

এই নথিটি গবেষণা ও উন্নয়নে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত ছয়টি মূল ফার্মাসিউটিক্যাল পেপটাইড ইন্টারমিডিয়েটের প্রোফাইল: MOTS-C, BPC-157, Pinealon, Epitalon, TB-500, এবং GHK-Cu। প্রতিটি এন্ট্রি আণবিক সূত্র, সিএএস নম্বর, এবং আণবিক ওজন কভার করে, সাথে জৈবিক ফাংশনগুলি অ্যান্টি-এজিং এবং অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট প্রভাব থেকে শুরু করে ক্ষত নিরাময় এবং ইনসুলিন সংবেদনশীলতার উন্নতি। প্রতিবেদনটি তাদের মূল গবেষণার উত্স, বর্তমান ক্লিনিকাল ট্রায়াল স্ট্যাটাস এবং স্ট্যান্ডার্ড সংশ্লেষণ পদ্ধতি, প্রাথমিকভাবে সলিড-ফেজ পেপটাইড সংশ্লেষণ (এসপিপিএস) সংক্ষিপ্ত করে। এই পেপটাইডগুলি সম্ভাব্য থেরাপিউটিক এবং কসমেটিক অ্যাপ্লিকেশন সহ বায়োফার্মাসিউটিক্যাল গবেষণার একটি ক্রমবর্ধমান অংশকে প্রতিনিধিত্ব করে।

নথির উপর ভিত্তি করে এখানে একটি সংক্ষিপ্ত 130-শব্দ ইংরেজি সারাংশ রয়েছে: --- Tirzepatide হল একটি দ্বৈত GIP/GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট যা এলি লিলি দ্বারা ডায়াবেটিস, NASH, এবং দীর্ঘস্থায়ী ওজন ব্যবস্থাপনার জন্য তৈরি করা হয়েছে, যার 116.7‑ঘন্টা অর্ধ-জীবন এবং 21% পর্যন্ত ট্রায়ালে ওজন হ্রাস। এর 39-অ্যামিনো-অ্যাসিড পেপটাইড ব্যাকবোনে দুটি অ-প্রাকৃতিক অ্যামিনো-আইসোবিউটারিক অ্যাসিড অবশিষ্টাংশ এবং Lys20-এ একটি পার্শ্ব চেইন রয়েছে। বৃহৎ পেপটাইডের জন্য প্রচলিত কঠিন-ফেজ সংশ্লেষণের কম ফলন এবং বিশুদ্ধতার সমস্যাগুলি কাটিয়ে উঠতে, লিলি একটি হাইব্রিড SPPS/LPPS কৌশল গ্রহণ করেছিলেন। চারটি উচ্চ-বিশুদ্ধতা খণ্ড (97.5-99.5%) SPPS-এর মাধ্যমে সংশ্লেষিত হয়েছিল, তারপর ক্রমিকভাবে চার-পদক্ষেপ প্রক্রিয়ার মাধ্যমে তরল পর্যায়ে মিলিত হয়েছিল। অবশেষে, লক্ষ্য পেপটাইড ধরে রাখার সময় ন্যানোফিল্ট্রেশন কার্যকরভাবে কম-আণবিক-ওজন অমেধ্য (যেমন, DBF, DEA, PyO-সম্পর্কিত উপজাত) অপসারণ করে। এই সমন্বিত পদ্ধতিটি R&D এবং বাণিজ্যিক সরবরাহ উভয়কে সমর্থন করে, সরলীকৃত ক্রিয়াকলাপের সাথে মাপযোগ্য, শক্তিশালী উত্পাদন সক্ষম করে।

Trofinetide (CAS:853400-76-7), Neuren এবং Acadia ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা সহ-বিকশিত, 2023 সালের মার্চ মাসে 2 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে Rett সিনড্রোমের জন্য FDA অনুমোদন লাভ করে। একটি সিন্থেটিক জিপিই ট্রিপেপটাইড অ্যানালগ হিসাবে, এটি MeCP2 জিন মিউটেশন-প্ররোচিত নিউরোডেভেলপমেন্টাল ত্রুটিগুলিকে লক্ষ্য করে। এর পরিমাপযোগ্য সংশ্লেষণ অবক্ষয় এবং কলাম পরিশোধন এড়াতে ইন-সিটু সিলেন সুরক্ষা ব্যবহার করে, চারটি উচ্চ-ফলন ধাপ পিডি/সি ডিপ্রোটেকশনে শেষ হয়। চূড়ান্ত এপিআই স্প্রে শুকানোর মাধ্যমে বিচ্ছিন্ন করা হয়, এই বিরল রোগের থেরাপিউটিকের জন্য একটি ব্যবহারিক উৎপাদন রুট অফার করে।