Relebactam জন্য Iminesiru

পার্ট 01EসংবেদনশীলIতথ্য

【TradeNআমি】রিকারব্রিও

【আসলCharacteristics】সাদা থেকে ফ্যাকাশে হলুদ জীবাণুমুক্ত পাউডার

【Vনির্জনতা】3 বছর

【স্টোর কন্ডিশন】 20 এর মধ্যে তাপমাত্রায় RECARBRIO শিশি সংরক্ষণ করুন°গ এবং 25°C, 15 এর সীমার মধ্যে অনুমোদিত ওঠানামা সহ°গ থেকে 30°C

【Sনির্দিষ্টকরণ】প্রতিটি বোতল নিম্নলিখিত 1.25 গ্রাম রয়েছে: 263 মিলিগ্রামRalipartat হাইড্রেট (250 মিলিগ্রাম ধারণকারীRalipartat), 530 মিলিগ্রামIমিপেনেম হাইড্রেট (500 মিলিগ্রাম ধারণকারীIমিপেনেম), এবং 531 মিলিগ্রামCisatracitan সোডিয়াম (500 মিলিগ্রাম ধারণকারীCisatracitan)।

【উপাদান তথ্য】

ইমিপেনেম হাইড্রেট

FormulaWআট：317.36

সিএএস：74431-23-5

Cহেমিক্যালFormula：C12H17N3O4S

SকাঠামোগতFormula:

সিলাস্ট্যাটিন সোডিয়াম

ফর্মুলা ওজন：380.43

সিএএস：81129-83-1

রাসায়নিক সূত্র：C15H26N2O5S

কাঠামোগত সূত্র：

রুলিবাটান হাইড্রেট

ফর্মুলা ওজন：366.39

সিএএস：1174020-13-3

রাসায়নিক সূত্র：C12H20N4O6S

কাঠামোগত সূত্র：

【UঋষিAndDওসেজ】

সাধারণত, প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য, ডোজ হল 1.25 গ্রাম প্রতি ডোজ (রিলেবেন্ট 250 মিলিগ্রাম, ইমিপেনেম 500 মিলিগ্রাম, বা সিসাট্রাসেটাফুরান 500 মিলিগ্রাম), প্রতিদিন চারবার দেওয়া হয়; প্রতিটি ডোজ ইন্ট্রাভেনাস ড্রিপের মাধ্যমে 30 মিনিটের মধ্যে ঢোকানো উচিত।

【Iইঙ্গিত】

সংবেদনশীল গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট নিম্নলিখিত সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত।

（1）হাসপাতাল-অর্জিত নিউমোনিয়া এবং ভেন্টিলেটর-সম্পর্কিত নিউমোনিয়া (HABP/VABP).

（2）পাইলোনেফ্রাইটিস (সিইউটিআই) সহ জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণগুলি এমন রোগীদের জন্য নির্দেশিত হয় যাদের জন্য বিকল্প চিকিত্সার বিকল্পগুলি সীমিত বা অনুপলব্ধ।

（3）জটিল ইন্ট্রা-অ্যাবডোমিনাল ইনফেকশন (সিআইএআই) রোগীদের যাদের সীমিত বা বিকল্প চিকিৎসার বিকল্প নেই.

পার্ট 02 Pপণ্যSউচ্চতা

ইয়াসিরিল 17 জুলাই, 2019-এ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত হয়েছিল; 4 জুন, 2020-এ, ইউএস এফডিএ ইয়াসিরিলের জন্য একটি বর্ধিত ইঙ্গিত অনুমোদন করেছে; 2020 সালের ফেব্রুয়ারিতে, এটি ইউরোপীয় ইউনিয়নে অনুমোদন পেয়েছে; 12 মে, Merck & Co. ঘোষণা করেছে যে ইমক্সিসিরিল ইনজেকশনের জন্য চীনে চালু হয়েছে।

গবেষণায় দেখা গেছে যে রুলিব্যাকটাম ইমিপেনেমের সাথে একত্রে উভয় ওষুধের ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইলের উপর কোন প্রভাব ফেলে না এবং উভয়ই একই রকম অর্ধ-জীবন প্রদর্শন করে। যখন ইমিপেনেম, সিসাট্রাসিটান এবং রুলিব্যাকটাম একযোগে প্রয়োগ করা হয়, তখন রুলিব্যাকটাম নির্দিষ্ট সেরিন দ্বারা ইমিপেনেমকে ক্ষয় থেকে রক্ষা করে।β-ল্যাকটামেসেস (যেমন SHV, TEM, CTX-M, P99, PDC, এবং KPC), AmpC কার্যকলাপকে বাধা দেয়, ইমিপেনেমের প্রতি *Pseudomonas aeruginosa* এর সংবেদনশীলতা পুনরুদ্ধার করে, এবং অ-সংবেদনশীল গ্রাম-নেতিবাচক রোগের বিরুদ্ধে ইমিপেনেমের কার্যকলাপকে পুনঃস্থাপন করে; যাইহোক, Recarbrio মেটালো-এর জন্য সংবেদনশীল নয়β- ল্যাকটামেসিস (এমবিএল)— এমবিএল উৎপাদনকারী এন্টারোব্যাক্টেরিয়াসি দীর্ঘদিন ধরে ক্লিনিকাল অনুশীলনে বহু-ঔষধ-প্রতিরোধী প্যাথোজেন হিসেবে স্বীকৃত।

পার্ট 03 অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্ট (API) রেজিস্ট্রেশন স্ট্যাটাস

（1）ইমিপেনেম এপিআই：

DMF ব্যবহার করে কোম্পানি

CDE অফিসিয়াল ওয়েবসাইট ইতিমধ্যেই 8টি নিবন্ধিত উদ্যোগের তালিকা করেছে, যার মধ্যে 6টি A-শেয়ারে রূপান্তরিত হয়েছে।

(২)Cisstatin সোডিয়াম সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান：

DMF ব্যবহার করে কোম্পানি

CDE অফিসিয়াল ওয়েবসাইট ইতিমধ্যেই 8টি নিবন্ধিত উদ্যোগের তালিকা করেছে, যার মধ্যে 6টি A-শেয়ারে রূপান্তরিত হয়েছে।

（3）Rulibatan API: DFM তালিকা এবং CDE অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে বর্তমানে API নিবন্ধনের তথ্য নেই; অংশীদারের জীবাণুমুক্ত API প্রকল্পের জন্য, অগ্রগতি বৈধতা পর্যায়ে পৌঁছেছে।

পার্ট 04 প্রস্তুতি অনুমোদন স্থিতি

নিবন্ধন বিভাগ: ক্লাস 4 রাসায়নিক ওষুধ

（1）গার্হস্থ্য অনুমোদন: কোনটিই নয়

（2）আন্তর্জাতিক অনুমোদন:

(৩)আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক জমা (ইতিমধ্যে তালিকাভুক্ত)

পার্ট 05আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

We ইনজেকশনের জন্য Imine Xirui (ক্লাস 4 রাসায়নিক ওষুধ) এর জন্য পূর্ণ-প্রক্রিয়া ফর্মুলেশন উন্নয়ন পরিষেবা প্রদান করুন।

এর প্রণয়ন ও উৎপাদন প্রক্রিয়ায় দক্ষIমিপেনেম +Cisatracitan +Rulibactam যৌগ জীবাণুমুক্ত পাউডার, পাইলট-স্কেল আপস্কেলিং এবং বাণিজ্যিক-স্কেল উত্পাদন রূপান্তরের জন্য প্রদর্শিত ক্ষমতা সহ।

মূল সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান রিলাবাতামাবের জন্য, আমাদের জীবাণুমুক্ত API বৈধকরণ পর্যায়ে অগ্রসর হয়েছে, আমাদের সহযোগিতামূলকভাবে সম্পর্কিত নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনাগুলিকে সম্বোধন করতে সক্ষম করে।

আমরা ব্যাপক প্রণয়ন প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং প্রযুক্তি স্থানান্তর পরিষেবা প্রদান করতে পারি।

আমরা অনুসন্ধান এবং সহযোগিতা স্বাগত জানাই.