শিল্প সংবাদ

ইউটেকটিক প্রযুক্তি হল একটি উদ্ভাবনী ওষুধ উন্নয়ন কৌশল যা তাদের রাসায়নিক গঠন পরিবর্তন না করেই সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের (APIs) ভৌত রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যগুলিকে অনুকূল করে। উপযুক্ত লিগ্যান্ডগুলির সাথে সহ-স্ফটিক গঠন করে, এই পদ্ধতিটি দ্রবণীয়তা, স্থিতিশীলতা এবং জৈব উপলভ্যতা বাড়ায়, সিনারজিস্টিক থেরাপিউটিক প্রভাব সক্ষম করে এবং বিষাক্ততা হ্রাস করে। এটি পেটেন্ট বাধাগুলিকে বাইপাস করার জন্য একটি ব্যবহারিক পথও অফার করে, কারণ সহ-ক্রিস্টালগুলি পেটেন্ট সুরক্ষার জন্য অভিনব সত্তা হিসাবে যোগ্যতা অর্জন করতে পারে। উল্লেখযোগ্যভাবে, এফডিএ ইতিমধ্যেই অনুমোদিত এপিআই সমন্বিত সহ-ক্রিস্টাল পণ্যগুলিকে বিভাগ 505(বি)(2) এর অধীনে নতুন ডোজ ফর্ম হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করতে পারে, সম্ভাব্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রয়োজনীয়তাগুলিকে স্ট্রিমলাইন করে৷ Novartis' Entresto এর মতো সফল উদাহরণ প্রযুক্তির যথেষ্ট বাণিজ্যিক সম্ভাবনা প্রদর্শন করে।

এই নথিটি গবেষণা ও উন্নয়নে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত ছয়টি মূল ফার্মাসিউটিক্যাল পেপটাইড ইন্টারমিডিয়েটের প্রোফাইল: MOTS-C, BPC-157, Pinealon, Epitalon, TB-500, এবং GHK-Cu। প্রতিটি এন্ট্রি আণবিক সূত্র, সিএএস নম্বর, এবং আণবিক ওজন কভার করে, সাথে জৈবিক ফাংশনগুলি অ্যান্টি-এজিং এবং অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট প্রভাব থেকে শুরু করে ক্ষত নিরাময় এবং ইনসুলিন সংবেদনশীলতার উন্নতি। প্রতিবেদনটি তাদের মূল গবেষণার উত্স, বর্তমান ক্লিনিকাল ট্রায়াল স্ট্যাটাস এবং স্ট্যান্ডার্ড সংশ্লেষণ পদ্ধতি, প্রাথমিকভাবে সলিড-ফেজ পেপটাইড সংশ্লেষণ (এসপিপিএস) সংক্ষিপ্ত করে। এই পেপটাইডগুলি সম্ভাব্য থেরাপিউটিক এবং কসমেটিক অ্যাপ্লিকেশন সহ বায়োফার্মাসিউটিক্যাল গবেষণার একটি ক্রমবর্ধমান অংশকে প্রতিনিধিত্ব করে।

নথির উপর ভিত্তি করে এখানে একটি সংক্ষিপ্ত 130-শব্দ ইংরেজি সারাংশ রয়েছে: --- Tirzepatide হল একটি দ্বৈত GIP/GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট যা এলি লিলি দ্বারা ডায়াবেটিস, NASH, এবং দীর্ঘস্থায়ী ওজন ব্যবস্থাপনার জন্য তৈরি করা হয়েছে, যার 116.7‑ঘন্টা অর্ধ-জীবন এবং 21% পর্যন্ত ট্রায়ালে ওজন হ্রাস। এর 39-অ্যামিনো-অ্যাসিড পেপটাইড ব্যাকবোনে দুটি অ-প্রাকৃতিক অ্যামিনো-আইসোবিউটারিক অ্যাসিড অবশিষ্টাংশ এবং Lys20-এ একটি পার্শ্ব চেইন রয়েছে। বৃহৎ পেপটাইডের জন্য প্রচলিত কঠিন-ফেজ সংশ্লেষণের কম ফলন এবং বিশুদ্ধতার সমস্যাগুলি কাটিয়ে উঠতে, লিলি একটি হাইব্রিড SPPS/LPPS কৌশল গ্রহণ করেছিলেন। চারটি উচ্চ-বিশুদ্ধতা খণ্ড (97.5-99.5%) SPPS-এর মাধ্যমে সংশ্লেষিত হয়েছিল, তারপর ক্রমিকভাবে চার-পদক্ষেপ প্রক্রিয়ার মাধ্যমে তরল পর্যায়ে মিলিত হয়েছিল। অবশেষে, লক্ষ্য পেপটাইড ধরে রাখার সময় ন্যানোফিল্ট্রেশন কার্যকরভাবে কম-আণবিক-ওজন অমেধ্য (যেমন, DBF, DEA, PyO-সম্পর্কিত উপজাত) অপসারণ করে। এই সমন্বিত পদ্ধতিটি R&D এবং বাণিজ্যিক সরবরাহ উভয়কে সমর্থন করে, সরলীকৃত ক্রিয়াকলাপের সাথে মাপযোগ্য, শক্তিশালী উত্পাদন সক্ষম করে।

Trofinetide (CAS:853400-76-7), Neuren এবং Acadia ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা সহ-বিকশিত, 2023 সালের মার্চ মাসে 2 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে Rett সিনড্রোমের জন্য FDA অনুমোদন লাভ করে। একটি সিন্থেটিক জিপিই ট্রিপেপটাইড অ্যানালগ হিসাবে, এটি MeCP2 জিন মিউটেশন-প্ররোচিত নিউরোডেভেলপমেন্টাল ত্রুটিগুলিকে লক্ষ্য করে। এর পরিমাপযোগ্য সংশ্লেষণ অবক্ষয় এবং কলাম পরিশোধন এড়াতে ইন-সিটু সিলেন সুরক্ষা ব্যবহার করে, চারটি উচ্চ-ফলন ধাপ পিডি/সি ডিপ্রোটেকশনে শেষ হয়। চূড়ান্ত এপিআই স্প্রে শুকানোর মাধ্যমে বিচ্ছিন্ন করা হয়, এই বিরল রোগের থেরাপিউটিকের জন্য একটি ব্যবহারিক উৎপাদন রুট অফার করে।

ক্যাগ্রিলিনটাইড হল একটি অভিনব দীর্ঘ-অভিনয় অ্যাসিলেটেড অ্যামাইলিন অ্যানালগ এবং অ্যামিলিন এবং ক্যালসিটোনিন রিসেপ্টরগুলিতে দ্বৈত কার্যকলাপ সহ একটি চক্রীয় 38-অ্যামিনো-অ্যাসিড পলিপেপটাইড। এটি খাদ্য গ্রহণ এবং শরীরের ওজন হ্রাস করে, গ্যাস্ট্রিক খালি হতে বিলম্ব করে এবং গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করে, স্থূলতা, ডায়াবেটিস এবং বিপাকীয় সিন্ড্রোমের প্রতিশ্রুতি দেখায়। বর্ণিত প্রস্তুতির পদ্ধতিটি Fmoc সলিড-ফেজ পেপটাইড সংশ্লেষণকে নিযুক্ত করে যা একত্রিতকরণ প্রশমিত করার জন্য তিনটি সিউডোপ্রোলিন ডিপেপটাইড অন্তর্ভুক্ত করে, তারপরে ক্লিভেজ, লিকুইড-ফেজ সাইক্লাইজেশন এবং এইচপিএলসি পরিশোধন। এই প্রক্রিয়াটি 0.1% এর নিচে প্রতিটি একক অপরিষ্কার সহ উচ্চ-বিশুদ্ধতা ক্যাগ্রিলিনটাইড (>99.0%) প্রদান করে, যা প্রায় 32% এর সামগ্রিক ফলন অর্জন করে। পদ্ধতিটি শক্তিশালী, স্কেলযোগ্য এবং শিল্প উত্পাদনের জন্য উপযুক্ত, গবেষণা এবং বাণিজ্যিক অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য একটি নির্ভরযোগ্য রুট প্রদান করে। মধ্যবর্তী এবং অপরিচ্ছন্নতার মানগুলির জন্য, Cosperpharm উন্নয়ন থেকে উৎপাদন পর্যন্ত ব্যাপক সহায়তা প্রদান করে।

ডেলগোসিটিনিব ক্রিম হল বিশ্বের প্রথম টপিকাল প্যান-জেএকে ইনহিবিটর যা প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ক্রনিক হ্যান্ড একজিমা (CHE) চিকিত্সার জন্য তৈরি করা হয়েছে। এটি JAK1, JAK2, JAK3 এবং TYK2 কে বাধা দিয়ে JAK-STAT পথকে অবরুদ্ধ করে, যার ফলে রোগের প্যাথোজেনেসিসের কেন্দ্রে প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া দমন করে। EU, UK, সুইজারল্যান্ড এবং UAE-তে মাঝারি থেকে গুরুতর CHE-এর জন্য অনুমোদিত, এর FDA অনুমোদন দুটি 16-সপ্তাহের পর্যায় 3 ট্রায়াল দ্বারা সমর্থিত ছিল যা চিকিত্সার সাফল্যের উল্লেখযোগ্যভাবে উচ্চ হার দেখায় (IGA‑CHE 0/1 ≥2‑পয়েন্ট উন্নতির সাথে) (2%-এর বিপরীতে 2%-এর বিপরীতে)। প্রুরিটাস এবং ব্যথার উচ্চতর উপশমের পাশাপাশি। প্রতিকূল ঘটনাগুলির মধ্যে রয়েছে স্থানীয় ত্বকের প্রতিক্রিয়া, ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ এবং লিউকোপেনিয়া, তবে সামগ্রিক ঘটনা কম এবং প্লাসিবোর সাথে তুলনীয়।