রেগোরাফেনিব

রেগোরাফেনিব মনোহাইড্রেট হল একটি মৌখিক মাল্টিকিনেস ইনহিবিটর যা বায়ার দ্বারা তৈরি করা হয়েছে, যা মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (এমসিআরসি), গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্ট্রোমাল টিউমার (জিআইএসটি), এবং হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (এইচসিসি) এর চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত। একটি শক্তিশালী কাইনেজ ইনহিবিটর হিসাবে, রেগোরাফেনিব মনোহাইড্রেট টিউমার অ্যাঞ্জিওজেনেসিস, অনকোজেনেসিস এবং টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্টের সাথে জড়িত একাধিক প্রোটিন কিনেসের কার্যকলাপকে অবরুদ্ধ করে। রেগোরাফেনিব মনোহাইড্রেট 24-ঘন্টা ব্যবধান জুড়ে একাধিক প্লাজমা ঘনত্বের শীর্ষের সাথে এন্টারোহেপ্যাটিক সঞ্চালনের মধ্য দিয়ে যায়। রেগোরাফেনিব মনোহাইড্রেট—এম-২ (এন-অক্সাইড) এবং এম-৫ (এন-অক্সাইড এবং এন-ডেসমিথাইল)-এর প্রধান সঞ্চালনকারী বিপাকগুলি মূল যৌগ হিসাবে ভিট্রো ফার্মাকোলজিক্যাল কার্যকলাপে অনুরূপ। রেগোরাফেনিব মনোহাইড্রেট এবং এর সাথে সম্পর্কিত অমেধ্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশ, পদ্ধতির বৈধতা (AMV) এবং ANDA ফাইলিংয়ে মান নিয়ন্ত্রণ (QC) এর জন্য গুরুত্বপূর্ণ রেফারেন্স মান হিসাবে কাজ করে।

পণ্যের পরামিতি

কসপারফার্ম কেন?

যখন আপনার মাল্টি-কিনেস ইনহিবিটর ম্যানুফ্যাকচারিং ক্যাম্পেইন বা ANDA ফাইলিং-এর জন্য উচ্চ-মানের রেগোরাফেনিব মনোহাইড্রেট এবং অপরিষ্কার রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ডের প্রয়োজন হয়, তখন Cosperpharm ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রাহকদের চাহিদা অনুযায়ী বিশ্লেষণাত্মক গভীরতা এবং সরবরাহের নির্ভরযোগ্যতা প্রদান করে।

মাল্টি-কিনেস ইনহিবিশনের জন্য সুনির্দিষ্ট নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন। রেগোরাফেনিব মনোহাইড্রেটের ইউরিয়া-সংযুক্ত ফেনোক্সিপিকোলিনামাইড স্ক্যাফোল্ড নয়টি স্বতন্ত্র কাইনেসকে লক্ষ্য করে। যেকোন অপবিত্রতা বা অবক্ষয়কারী পণ্য কাইনেজ প্রতিরোধের সূক্ষ্ম ভারসাম্যকে আপস করবে। আমাদের বিশ্লেষণাত্মক রিলিজ প্রোটোকলের মধ্যে রয়েছে HPLC বিশুদ্ধতা যাচাইকরণ (>98%), অবশিষ্ট দ্রাবক বিশ্লেষণ, এবং পরিচয় নিশ্চিতকরণ—কারণ আপনার চূড়ান্ত API-এর মাল্টি-টার্গেট কার্যকলাপ এই অণুর অখণ্ডতার উপর নির্ভর করে।

নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য ডকুমেন্টেশন। প্রতিটি চালানে ব্যাচ-নির্দিষ্ট HPLC বিশুদ্ধতা এবং ক্রোমাটোগ্রাফিক ট্রেসেবিলিটি সহ একটি সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (COA) অন্তর্ভুক্ত থাকে। DMF-প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন এবং কাস্টম মানের চুক্তি উপলব্ধ।

সমস্ত উন্নয়ন পর্যায়ে নমনীয় সরবরাহ. কসপারফার্ম গ্রাম-স্কেল R&D পরিমাণ থেকে কিলোগ্রাম-স্কেল ব্যাচগুলিতে রেগোরাফেনিব মনোহাইড্রেট সরবরাহ করে। R&D নমুনা 5-7 ব্যবসায়িক দিনের মধ্যে পাঠানো হয়।

কাইনেস ইনহিবিটর রসায়নের জন্য প্রযুক্তিগত সহায়তা। আমাদের প্রক্রিয়া রসায়ন দল ইউরিয়া গঠন, ফেনক্সি কাপলিং, এবং প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অমেধ্য সনাক্তকরণের জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি সম্পর্কে পরামর্শ দিতে পারে।

জৈব সক্রিয়তা

রেগোরাফেনিব (BAY-734506, Fluorosolafenib, Resihance, Stivarga) মনোহাইড্রেট হল একটি অভিনব মৌখিক মাল্টি-কিনেস ইনহিবিটর, এবং ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 1, মাউস ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর এর বিরুদ্ধে এর অর্ধ-সর্বোচ্চ ইনহিবিটরি ঘনত্ব। এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 3, প্লেটলেট-ডিরাইভড গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর-β, কিট (সি-কিট), RET (c-RET), RAF-1, B-RAF এবং B-RAF (V600E) যথাক্রমে 13, 4.2, 46, 22, 7, 1.5, 2,82,89, 1.5।

পণ্যের গুণমানের নিশ্চয়তা

কসপারফার্ম রেগোরাফেনিব মনোহাইড্রেটের জন্য একটি বিস্তৃত মানের নিশ্চয়তা ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছে:

পুঙ্খানুপুঙ্খ বিশ্লেষণাত্মক বৈশিষ্ট্য. প্রতিটি ব্যাচ HPLC বিশুদ্ধতা যাচাইকরণ (>98%), চেহারা যাচাইকরণ, অবশিষ্ট দ্রাবক বিশ্লেষণ এবং পরিচয় নিশ্চিতকরণের মধ্য দিয়ে যায়।

সম্পূর্ণ ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি। চূড়ান্ত প্যাকেজিংয়ের মাধ্যমে কাঁচামাল সংগ্রহ থেকে, প্রতিটি পদক্ষেপ সম্পূর্ণরূপে নথিভুক্ত এবং সনাক্তযোগ্য।

স্থিতিশীলতা পর্যবেক্ষণ প্রোগ্রাম। Cosperpharm প্রস্তাবিত স্টোরেজ অবস্থার অধীনে চলমান স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন পরিচালনা করে।

নথিপত্র নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য প্রস্তুত। প্রতিটি চালানে বিশ্লেষণের সার্টিফিকেট (COA), SDS এবং কাস্টমস ডকুমেন্টেশন অন্তর্ভুক্ত থাকে। DMF-প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন এবং কাস্টম মানের চুক্তি উপলব্ধ।

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

আপনার মাল্টি-কিনেস ইনহিবিটর তৈরি, অপবিত্রতা প্রোফাইলিং বা ক্যান্সার গবেষণার জন্য রেগোরাফেনিব মনোহাইড্রেট প্রয়োজন? Cosperpharm উচ্চ-মানের kinase ইনহিবিটর ইন্টারমিডিয়েট এবং রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ডের জন্য আপনার বিশ্বস্ত অংশীদার। আজই আমাদের দলের সাথে যোগাযোগ করুন—আমরা আপনার প্রকল্পকে সমর্থন করতে প্রস্তুত।