সোফোসবুভির

সোফোসবুভির হল একটি প্রধান অ্যান্টিভাইরাল ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট এবং সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API) যা দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি ভাইরাস সংক্রমণের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ প্রোড্রাগ হিসাবে, সোফোসবুভির সক্রিয় অ্যান্টিভাইরাল এজেন্ট 2 এর সাথে অন্তঃকোষীয়ভাবে বিপাকিত হয়′-ডিঅক্সি-2′-α-ফ্লুরো-β-সি-মিথাইলুরিডিন-5′-মনোফসফেট (GS-461203), যা HCV RNA প্রতিলিপির সময় একটি চেইন টার্মিনেটর হিসাবে কাজ করে। Sofosbuvir-এর ক্লিনিকাল সাফল্য এটিকে একাধিক অত্যন্ত কার্যকর ডাইরেক্ট-অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরাল (DAA) কম্বিনেশন থেরাপির মেরুদণ্ড হিসেবে প্রতিষ্ঠিত করেছে, যার মধ্যে লেডিপাসভির, ভেলপাটাসভির এবং ভক্সিলাপ্রেভির-এর সাথে ফিক্সড-ডোজের সমন্বয় রয়েছে। মান নিয়ন্ত্রণের প্রেক্ষাপটে, Sofosbuvir কঠোর অপরিচ্ছন্নতা প্রোফাইলিং সাপেক্ষে, প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অমেধ্য যেমন Sofosbuvir Impurity M, Impurity A, এবং বিভিন্ন diastereoisomeric impurities এর জন্য রেফারেন্স মান উপলব্ধ। বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশ এবং বৈধতার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড হিসাবে, সোফসবুভির এবং এর সম্পর্কিত অমেধ্যগুলি ANDA ফাইলিং এবং বাণিজ্যিক উত্পাদনে সোফসবুভির-যুক্ত ওষুধের পণ্যগুলির বিশুদ্ধতা, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য অপরিহার্য।

 

পণ্যের পরামিতি

---

প্যারামিটার	স্পেসিফিকেশন
পণ্যের নাম	সোফোসবুভির
CAS নম্বর	1190307-88-0
আণবিক সূত্র	C₂₂H₂₉FN₃O₉P
আণবিক ওজন	529.45 গ্রাম/মোল
চেহারা	সাদা থেকে অফ-হোয়াইটকঠিন
গলনাঙ্ক	122–124 °সে
ঘনত্ব	1.41 গ্রাম/সেমি³
pKa	9.39 ± 0.10
স্টোরেজ কন্ডিশন	হাইগ্রোস্কোপিক, -20 °সে, জড় বায়ুমণ্ডলের অধীনে

আবেদন

---

সোফোসবুভির হল একটি প্রোড্রাগ যা সক্রিয় অ্যান্টিভাইরাল এজেন্ট 2 '-deoxy-2'-তে বিপাক করা যেতে পারে।α-ফ্লুরো-β-সি-মিথিলুরিডিন-5'-মনোফসফেট এবং বর্তমানে হেপাটাইটিস সি-এর চিকিৎসার জন্য কেমিক্যালবুক অনুসারে তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলছে। গবেষণায় দেখা গেছে যে সোফোসবুভির হেপাটাইটিস সি ভাইরাসের নিউক্লিওটাইড ইনহিবিটর হিসেবে কাজ করে, HCVNSB5 পলিমারেজের নির্বাচনী বাধা প্রদর্শন করে।

 

জৈব সক্রিয়তা

---

সোফোসবুভির (PSI-7977, GS-7977) হল একটি HCV NS5B পলিমারেজ ইনহিবিটার যা দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়।

 

In VitroS টিউডি

---

একটি HCV NS5B পলিমারেজ ইনহিবিটর হিসাবে, PSI-7977 HCV RNA প্রতিলিপিকে বাধা দেওয়ার ক্ষেত্রে PSI-7976 এর চেয়ে বেশি কার্যকারিতা প্রদর্শন করে, যার EC50 মান যথাক্রমে 92 nM এবং 1.07 μM, এবং EC90 মান যথাক্রমে 0.2μM এবং 29μM। PSI-7977 দিয়ে ইনকিউব করা হলে, ক্লোন A কোষগুলি PSI-7976 এর সাথে ইনকিউব করা কোষগুলির তুলনায় PSI-7409 এর উচ্চ ঘনত্ব তৈরি করে। PSI-7977 CatA-এর জন্য একটি কার্যকর সাবস্ট্রেট হিসাবে কাজ করে, PSI-352707 গঠন করে, যা PSI-7976 এর চেয়ে 30-গুণ বেশি ক্ষমতা প্রদর্শন করে। S282T NS5B মিউট্যান্ট PSI-7977 এর প্রতি সংবেদনশীলতা হ্রাস করে, এর EC90 মান 0.42 μM থেকে 7.8 μM পর্যন্ত বৃদ্ধি পায়। আট দিনের সাইটোটক্সিসিটি অ্যাসে, PSI-7977 Huh7, HepG2, BxPC3, বা CEM কোষগুলিতে এমনকি 100 μM পর্যন্ত ঘনত্বেও কোনও সাইটোটক্সিক প্রভাব দেখায়নি। 14 দিনের চিকিৎসার পর, PSI-7977 উল্লেখযোগ্যভাবে HepG2 কোষে mtDNA এবং rDNA প্রতিলিপিকে বাধা দেয়, যথাক্রমে 72.1 μM এবং 68.6 μM এর IC90 মান সহ। PSI-7977 কার্যকরভাবে জিনোটাইপ (GT) 1a,1b, এবং 2a-তে প্রতিলিপিকে দমন করে, সেইসাথে জিটি 2a,2b, বা 3a এর সাথে NS5B পলিমারেজ জড়িত কাইমেরিক প্রতিলিপিতে। JFH-1NS5B অঞ্চলের সিকোয়েন্স বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে S282T মিউটেশন সাইটের চারপাশে ঘটতে থাকা অন্যান্য অ্যামিনো অ্যাসিড প্রতিস্থাপনগুলি- T179A, M289L, I293L, M434T, এবং H479P-সহ PSI-7977 প্রতিরোধের জন্য অপরিহার্য।

 

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

---

আপনার HCV অ্যান্টিভাইরাল উত্পাদন প্রচারণা, অপবিত্রতা প্রোফাইলিং প্রোগ্রাম, বা বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি উন্নয়নের জন্য Sofosbuvir প্রয়োজন? Cosperpharm এটা সোজা করে তোলে. আপনার প্রয়োজনীয়তা নিয়ে আলোচনা করতে, একটি উদ্ধৃতি অনুরোধ করতে, বা একটি গুণমানের অডিট নির্ধারণ করতে আজই আমাদের দলের সাথে যোগাযোগ করুন৷