ভেলপটাসভীর

ভেলপাতাসভির হল আধুনিক হেপাটাইটিস সি থেরাপির একটি ভিত্তি, যা দীর্ঘস্থায়ী এইচসিভি সংক্রমণের জন্য প্যান-জিনোটাইপিক নিরাময় প্রদান করে যখন সোফোসবুভিরের সাথে ব্যবহার করা হয়। দ্বিতীয়-প্রজন্মের NS5A ইনহিবিটর হিসাবে, ভেলপাতাসভির 33,000-গুণ পর্যন্ত ক্ষমতার উন্নতি এবং প্রথম প্রজন্মের NS5A ইনহিবিটর যেমন লেডিপাসভির-এর তুলনায় একটি উন্নত প্রতিরোধের বাধা প্রদর্শন করে। Velpatasvir ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন প্রোডাক্ট Epclusa® (sofosbuvir/velpatasvir) এর অংশ হিসাবে অনুমোদিত, যা ছয়টি প্রধান HCV জিনোটাইপের জন্য একটি সরলীকৃত, ইন্টারফেরন-মুক্ত, রিবাভিরিন-মুক্ত চিকিত্সা পদ্ধতি প্রদান করে। Velpatasvir গুরুত্বপূর্ণ "মেমব্রানাস ওয়েব" এ কাজ করে যা HCV RNA প্রতিলিপিকে সহজ করে, কার্যকরভাবে ভাইরাল প্রতিলিপি এবং সমাবেশকে ব্যাহত করে। হেপাটাইটিস সি এর বাইরে, ভেলপাতাসভিরকে SARS-CoV-2-এর বিরুদ্ধে কার্যকলাপের জন্যও তদন্ত করা হয়েছে, সিলিকো গবেষণায় SARS-CoV-2 স্পাইক প্রোটিনের সাথে সম্ভাব্য আবদ্ধ হওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়েছে। Velpatasvir একটি উচ্চ-বিশুদ্ধতা গবেষণা যৌগ হিসাবে সরবরাহ করা হয় (≥95%) এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং এবং অ্যানালিটিক্যাল রেফারেন্স অ্যাপ্লিকেশনের জন্য API।

 

পণ্যের পরামিতি

---

প্যারামিটার	স্পেসিফিকেশন
পণ্যের নাম	ভেলপটাসভীর
CAS নম্বর	1377049-84-7
আণবিক সূত্র	C₄₉H₅₄N₈O₈
আণবিক ওজন	883.00 গ্রাম/মোল
চেহারা	হালকা হলুদ কঠিন
গলনাঙ্ক	170℃
ঘনত্ব	1.314±0.06 গ্রাম/সেমি3
স্টোরেজ কন্ডিশন	-20°সে

 

আবেদন

---

1. হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সংক্রমণে আক্রান্ত রোগীদের জন্য Vipatavir হল একটি NS5A ইনহিবিটার।

 

2. হেপাটাইটিস সি ভাইরাস টাইপ 1 থেকে 6 দ্বারা সংক্রামিত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য, এটি সিরোসিস ছাড়া বা ক্ষতিপূরণযুক্ত সিরোসিসযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে একাই ব্যবহার করা যেতে পারে, এবং ডিকম্পেনসেটেড সিরোসিস রোগীদের জন্য রিবাভিরিনের সাথেও মিলিত হতে পারে।

 

3. Vipatavir হল একটি দ্বিতীয় প্রজন্মের NS5A ইনহিবিটর যা সমস্ত HCV জিনোটাইপের পাশাপাশি সাধারণ NS5A মিউটেশন এবং ড্রাগ রেজিস্ট্যান্স মিউটেশনের বিরুদ্ধে ভিট্রোতে শক্তিশালী অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপ প্রদর্শন করে।

 

জৈব সক্রিয়তা

---

ভেলপটাসভীর (GS-5816) একটি দ্বিতীয় প্রজন্মের NS5A ইনহিবিটর যা হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) এর প্রতিলিপিকে বাধা দেয়।

পণ্যের গুণমানের নিশ্চয়তা

---

Cosperpharm Velpatasvir-এর জন্য একটি ব্যাপক মানের নিশ্চয়তা ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছে যা ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন এবং বিশ্লেষণাত্মক রেফারেন্স অ্যাপ্লিকেশনগুলির কঠোর প্রত্যাশা পূরণ করে:

 

পুঙ্খানুপুঙ্খ বিশ্লেষণাত্মক বৈশিষ্ট্য. প্রতিটি ব্যাচ মাল্টি-টেকনিক বিশ্লেষণাত্মক রিলিজ পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়: HPLC বিশুদ্ধতা যাচাইকরণ (সম্পূর্ণ ক্রোমাটোগ্রাফিক ট্রেসেবিলিটি সহ ≥95%), চেহারা যাচাইকরণ, পরিচয় নিশ্চিতকরণ, এবং অবশিষ্ট দ্রাবক বিশ্লেষণ।

 

ধরে রাখার নমুনা সহ সম্পূর্ণ ব্যাচের সন্ধানযোগ্যতা। সংশ্লেষণ, পরিশোধন এবং চূড়ান্ত প্যাকেজিংয়ের মাধ্যমে কাঁচামাল সংগ্রহ থেকে, প্রতিটি পদক্ষেপ সম্পূর্ণরূপে নথিভুক্ত এবং সনাক্তযোগ্য। প্রতিটি ব্যাচ Cosperpharm মানের পদ্ধতি অনুসারে রক্ষণাবেক্ষণের নমুনা সহ একটি অনন্য লট নম্বর পায়।

 

স্থিতিশীলতা পর্যবেক্ষণ প্রোগ্রাম। Cosperpharm প্রস্তাবিত স্টোরেজ অবস্থার (-20°C এবং 4°C) অধীনে চলমান স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন পরিচালনা করে। গ্রাহক নিয়ন্ত্রক জমা সমর্থন করার জন্য স্থায়িত্ব সারাংশ উপলব্ধ.

 

নথিপত্র নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য প্রস্তুত। প্রতিটি চালানে ব্যাচ-নির্দিষ্ট বিশুদ্ধতা এবং চরিত্রায়নের ডেটা, একটি উপাদান নিরাপত্তা ডেটা শীট (SDS) এবং কাস্টমস ডকুমেন্টেশন সহ একটি সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (COA) অন্তর্ভুক্ত থাকে। ANDA বা NDA ফাইলিং প্রস্তুতকারী গ্রাহকদের জন্য, Cosperpharm অনুরোধের ভিত্তিতে DMF-প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ, পদ্ধতির বৈধতা প্রতিবেদন, স্থিতিশীলতা ডেটা এবং কাস্টম মানের চুক্তি সরবরাহ করে।

 

গ্রাহক-শুরু করা মানের অডিট। যোগ্য গ্রাহকদের Cosperpharm এর উত্পাদন, মান নিয়ন্ত্রণ, এবং ডকুমেন্টেশন সুবিধা নিরীক্ষা করতে স্বাগত জানাই। একটি অডিট সময়সূচী করতে আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের সাথে যোগাযোগ করুন.

 

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

---

ভেলপটাসভীর-এর মতো জটিল অ্যান্টিভাইরালের জেনেরিক সংস্করণ তৈরি করতে এমন একজন অংশীদারের প্রয়োজন যিনি যৌগিক গুণমান, নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন এবং সরবরাহ চেইনের নির্ভরযোগ্যতার গুরুত্ব বোঝেন। Cosperpharm ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতাদের প্রয়োজনীয় বিশ্লেষণাত্মক কঠোরতা এবং প্রতিক্রিয়াশীল পরিষেবা সহ উচ্চ-বিশুদ্ধতা Velpatasvir সরবরাহ করে। আপনার প্রয়োজনীয়তা নিয়ে আলোচনা করতে, একটি উদ্ধৃতি অনুরোধ করতে বা আমাদের ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ সম্পর্কে আরও জানতে আমাদের দলের সাথে আজই যোগাযোগ করুন।