পণ্যটি হল 3-কুইনুক্লিডিনোন, একটি কঠোর, সাইক্লিক টারশিয়ারি অ্যামাইন যা কুইনুক্লিডিন কঙ্কালের C3 অবস্থানে একটি কেটোন ফাংশনাল গ্রুপের বৈশিষ্ট্যযুক্ত। গঠনগতভাবে, অণুতে একটি নাইট্রোজেন পরমাণু থাকে যা একটি প্রতিসম সাইক্লো[2.2.2]অকটেন ফ্রেমওয়ার্ককে সেতু করে, যা একটি ব্যতিক্রমী অনমনীয়, কম্প্যাক্ট ত্রিমাত্রিক স্থাপত্য তৈরি করে। নাইট্রোজেন লোন পেয়ারটি স্টেরিলিভাবে বাধাগ্রস্ত পরিবেশের ভিতরে অবস্থান করে, 3-কুইনুক্লিডিনোনকে একটি স্বতন্ত্র স্টেরিক এবং ইলেকট্রনিক প্রোফাইল দেয় যা এটিকে সাধারণ অ্যালিফ্যাটিক অ্যামাইন বা পাইপিরিডিন ডেরিভেটিভ থেকে আলাদা করে। C3 অবস্থানে থাকা কেটোন গ্রুপটি ব্রিজহেড নাইট্রোজেনের কাছাকাছি অবস্থান করে, একটি অনন্য স্থানিক বিন্যাস তৈরি করে যা স্টিরিওসেলেক্টিভ হ্রাসকে এন্যান্টিওমেরিকালি বিশুদ্ধ (R)- বা (S)-3-কুইনুক্লিডিনল উৎপাদনের অনুমতি দেয়, উভয়ই মূল্যবান চিরাল বিল্ডিং ব্লক হিসাবে কাজ করে। 3-কুইনুক্লিডিনোনে ভিড়যুক্ত ব্রিজহেড নাইট্রোজেন শুধুমাত্র মৃদু অবস্থাতেই এন-অ্যালকিলেশনকে প্রতিরোধ করে না বরং উল্লেখযোগ্য মৌলিকতা প্রদান করে (কনজুগেট অ্যাসিড pKa প্রায় 6.73–7.2), যা জলীয় দ্রবণীয়তা বাড়ায় যখন অণুটিকে হাইড্রোক্লোরাইড লবণ হিসাবে তৈরি করা হয়। এই অনমনীয়, খাঁচার মতো গঠন কার্যকরভাবে ত্রিমাত্রিক স্থানে অণুর কার্যকরী গোষ্ঠীগুলিকে প্রাক-সংগঠিত করে, একটি বৈশিষ্ট্য যা ওষুধ-রিসেপ্টর মিথস্ক্রিয়াকে অনুকূল করার জন্য ঔষধি রসায়নে অত্যন্ত মূল্যবান।
3-কুইনুক্লিডিনোন হল একটি প্রধান চিরাল বিল্ডিং ব্লক এবং বেশ কিছু ক্লিনিক্যালি অনুমোদিত ওষুধের শিল্প সংশ্লেষণে ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট, বিশেষ করে মুসকারিনিক M₃ রিসেপ্টর অ্যান্টিগনিস্ট সোলিফেনাসিন সুকসিনেট (Vesicare®), ওভারঅ্যাকটিভ ব্লাডার সিন্ড্রোমের প্রথম লাইনের চিকিৎসা। 3-কুইনুক্লিডিনোনের কেটোন গ্রুপ স্টেরিওসেলেক্টিভ এনজাইমেটিক বা রাসায়নিক হ্রাসের মধ্য দিয়ে (R)-3-কুইনুক্লিডিনল তৈরি করে যার নথিভুক্ত ফলন 94-100% এবং এন্যান্টিওমেরিক আধিক্য 99.9% ছাড়িয়ে যায়, 3-কুইনুক্লিডিনোনকে নিশ্চিত করে যে অ্যালকোহলকে ম্যানুফ্যাক্টিকাল সাবস্ক্রিপ্ট হিসাবে পরিবেশন করে। সোলিফেনাসিনে ফার্মাকোফোর এবং মুসকারিনিক প্রতিপক্ষ রেভাট্রোপেট। একটি বহুমুখী কৃত্রিম মধ্যবর্তী হিসাবে, 3-কুইনুক্লিডিনোনকে জেরোস্টোমিয়া এবং সজোগ্রেন সিন্ড্রোমের জন্য নির্ধারিত মাসকারিনিক অ্যাগোনিস্ট সিভিমেলাইন (ইভোক্সাক®) তৈরিতে মূল বিল্ডিং ব্লক হিসাবেও নিযুক্ত করা হয়, সেইসাথে 5‑HT₃ রিসেপ্টর অ্যান্টিহাইড্রোনাসিস্ট এবং অ্যান্টিহাইড্রোনোসিস্ট অ্যান্টিগোনিস্ট mequitazine নিয়ন্ত্রক মান নিয়ন্ত্রণ প্রসঙ্গে, 3-কুইনুক্লিডিনোনকে আনুষ্ঠানিকভাবে সোলিফেনাসিন সম্পর্কিত যৌগ 22 হিসাবে মনোনীত করা হয়েছে, এটি বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশ, পদ্ধতির বৈধতা, মান নিয়ন্ত্রণ (QC) পরীক্ষা, বাধ্যতামূলক অবক্ষয় অধ্যয়ন, এবং সংক্ষিপ্ত নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (ANDA) ফাইলিং প্রস্তুতকারক সোলিফেনাসিনের জন্য একটি অপরিহার্য অপরিষ্কার রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড তৈরি করে। muscarinic থেরাপিউটিকস এর বাইরে, 3-Quinuclidinone ডেরিভেটিভগুলিকে ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য মিউট্যান্ট p53 প্রোটিনের রিঅ্যাক্টিভেটর হিসাবে এবং α7 নিকোটিনিক অ্যাসিটাইলকোলিন রিসেপ্টর (nAChRs) এর বিরোধী হিসাবে ব্যাপকভাবে অধ্যয়ন করা হয়েছে, যা বিস্তৃত থেরাপিউটিক থেরাপিউটিক স্ক্যারিডিকোইড নিউক্লিয়াডের বহুমুখীতাকে চিত্রিত করে।
উত্তর: 3-কুইনুক্লিডিনোন হল (R)- এবং (S)-3-কুইনুক্লিডিনল উভয়েরই মূল অগ্রদূত, একাধিক ক্লিনিক্যালি অনুমোদিত ওষুধে ব্যবহৃত চিরাল বিল্ডিং ব্লক। (R)-3-কুইনুক্লিডিনল হল সোলিফেনাসিন (ওভারঅ্যাকটিভ ব্লাডার) এবং রেভাট্রোপেটে অপরিহার্য ফার্মাকোফোর, যখন রেসিমিক মিশ্রণটি সেভিমেলাইন (জেরোস্টোমিয়া) এবং অ্যাজাসেট্রন (কেমোথেরাপি-প্ররোচিত বমি) এ ব্যবহৃত হয়।
প্রশ্ন 2: এই যৌগের শেলফ লাইফ কি?
উত্তর: প্রস্তাবিত স্টোরেজ অবস্থার অধীনে (সিল করা, 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াস, শুষ্ক, নিষ্ক্রিয় বায়ুমণ্ডলের অধীনে), 3-কুইনুক্লিডিনোনের শেল্ফ লাইফ উত্পাদনের তারিখ থেকে 2 বছর। দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের জন্য (>12 মাস), সর্বোত্তম স্থিতিশীলতা রক্ষা করার জন্য একটি −20 °C ফ্রিজার সুপারিশ করা হয়। এই শেলফ লাইফ দাবি সমর্থনকারী স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন ডেটা অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ।
অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প
Solifenacin API উত্পাদন
এন্যান্টিওপিউর (R)-3-কুইনুক্লিডিনোলের নির্দিষ্ট স্তর হিসাবে, 3-কুইনুক্লিডিনোন কাইরাল অ্যালকোহল তৈরি করতে স্টেরিওসেলেক্টিভ হ্রাসের মধ্য দিয়ে যায় যা তারপরে (S)-1-ফেনাইল-1,2,3,4-টেট্রাহাইড্রোইসোকুইনোলাইন-1,2,3,4-টেট্রাহাইড্রোইসোকুইনোলাইন-সো-ক্যারালিক অ্যাসিড সোক্যারিসিনা-এর সাথে এস্টেরিফায়েড হয়। (Vesicare®), ওভারঅ্যাকটিভ ব্লাডার সিন্ড্রোমের জন্য প্রথম লাইনের চিকিৎসা।
Cevimilie (Evoxac®) API ম্যানুফ্যাকচারিং
3-কুইনুক্লিডিনোনের কেটোন গ্রুপ রেসিমিক অ্যালকোহলে হ্রাস পায়, যা পরে থিওল এস্টার ইন্টারমিডিয়েটে রূপান্তরিত হয়, শেষ পর্যন্ত সেভিমেলাইন হাইড্রোক্লোরাইড পাওয়া যায় - একটি মুসকারিনিক অ্যাগোনিস্ট যা সজোগ্রেনের সিন্ড্রোম রোগীদের জন্য জেরোস্টোমিয়া (শুকনো মুখ) এবং রেইন্ডোমিয়ান্ডোস্টোমিয়ার জন্য নির্ধারিত।
Azasetron Hydrochloride API উত্পাদন
3-কুইনুক্লিডিনোন হল অ্যাজাসেট্রন হাইড্রোক্লোরাইডের সংশ্লেষণের একটি মূল বিল্ডিং ব্লক, একটি নির্বাচনী 5‑HT₃ রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা কেমোথেরাপি-প্ররোচিত বমি বমি ভাব এবং বমি (CINV) প্রতিরোধ ও চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়।
Mequitazine API উত্পাদন
3-কুইনুক্লিডিনোন মেকুইটাজিনের সংশ্লেষণে একটি মধ্যবর্তী হিসাবে নিযুক্ত করা হয়, একটি দীর্ঘ-অভিনয় হিস্টামিন H₁ রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা অ্যালার্জিক রাইনাইটিস, ছত্রাক এবং অন্যান্য অ্যালার্জিজনিত অবস্থার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
অফিসিয়াল সোলিফেনাসিন সম্পর্কিত যৌগ 22 হিসাবে, 3-কুইনুক্লিডিনোন বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশ, পদ্ধতির বৈধতা (AMV), মান নিয়ন্ত্রণ (QC) পরীক্ষা, বাধ্যতামূলক অবক্ষয় অধ্যয়ন এবং জেনেরিক সোলিফেনাসিন নির্মাতাদের জন্য ANDA ফাইলিংয়ের জন্য একটি প্রত্যয়িত রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
রেভাট্রোপেট ইন্টারমিডিয়েট
3-কুইনুক্লিডিনোন হল (R)-3-কুইনুক্লিডিনোল সংশ্লেষণের জন্য প্রাথমিক উপাদান, রেভাট্রোপেটে অপরিহার্য ফার্মাকোফোর — ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজের (COPD) বিকাশের অধীনে একটি muscarinic M₁/M₃ বিরোধী।
এনজাইমেটিক রিডাকশন প্রসেস ডেভেলপমেন্ট 3-কুইনুক্লিডিনোন কেটোরেডাক্টেস (KRED)-এর অনুঘটক অ্যাসিমেট্রিক রিডাকশন প্রসেস (R)-3-কুইনুক্লিডিনল তৈরি করতে এবং অপ্টিমাইজ করার জন্য মডেল সাবস্ট্রেট হিসেবে কাজ করে। নথিভুক্ত রূপান্তরগুলি 94-100% ফলন এবং >99.9% ee অর্জন করে, যা শিল্প বায়োক্যাটালাইসিসের জন্য একটি মানদণ্ড উপস্থাপন করে।
মিউট্যান্ট p53 রিঅ্যাক্টিভেটর রিসার্চ
3-কুইনুক্লিডিনোনের ডেরিভেটিভগুলিকে মিউট্যান্ট p53 প্রোটিনের রিঅ্যাক্টিভেটর হিসাবে ব্যাপকভাবে অধ্যয়ন করা হয়েছে যা টিউমারগুলিতে উচ্চ স্তরে জমা হয়। এই যৌগগুলি বিভিন্ন ধরণের কঠিন টিউমারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য অভিনব অ্যান্টিক্যান্সার থেরাপিউটিক হিসাবে তদন্ত করা হচ্ছে।
α7 nAChR বিরোধী উন্নয়ন
3-কুইনুক্লিডিনোন অক্সাইম ডেরাইভেটিভস এবং সম্পর্কিত হাইড্রোক্সিলামাইনগুলিকে সংশ্লেষিত করা হয়েছে এবং muscarinic M₃ ক্রিয়াকলাপের জন্য পরীক্ষা করা হয়েছে, যখন সম্পর্কিত কুইনুক্লিডিন যৌগগুলি α7 নিকোটিনিক অ্যাসিটাইলকোলিন রিসেপ্টর (nAChRs) এর বিরোধী হিসাবে কাজ করে, নিউরোসাইট্রিক ডিসঅর্ডারের সম্ভাব্য প্রয়োগের সাথে।
ANDA/NDA রেগুলেটরি ফাইলিং সাপোর্ট
জেনেরিক নির্মাতারা সোলিফেনাসিন সাকসিনেটের জন্য সংক্ষিপ্ত নতুন ওষুধের অ্যাপ্লিকেশন ফাইল করে, 3-কুইনুক্লিডিনোন (সোলিফেনাসিন সম্পর্কিত যৌগ 22) একটি অপরিহার্য অপরিষ্কার রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড যা বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি যাচাইকরণে ব্যবহৃত হয় — সিস্টেমের উপযুক্ততা পরীক্ষা, নির্দিষ্টতা অধ্যয়ন, এবং অশুদ্ধতা প্রোফাইলিং সহ - ICHval Qidation2(R) এর অংশ হিসাবে। Cosperpharm অনুরোধের ভিত্তিতে DMF-প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ, স্থিতিশীলতার সারাংশ এবং কাস্টম মানের চুক্তি প্রদান করে।
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি উন্নয়ন এবং বৈধতা
সোলিফেনাসিন, সিভিমেলাইন এবং অ্যাজাসেট্রন ড্রাগ পদার্থ এবং ড্রাগ পণ্যের জন্য HPLC এবং UPLC পদ্ধতিগুলি বিকাশ, বৈধকরণ এবং স্থানান্তর করার জন্য অপরিহার্য। বাণিজ্যিক মান নিয়ন্ত্রণের জন্য নির্বাচনী মূল্যায়ন, LOD/LOQ নির্ধারণ, নির্ভুলতা এবং নির্ভুলতা অধ্যয়ন এবং দৃঢ়তা পরীক্ষা সমর্থন করে।
ফোর্সড ডিগ্রেডেশন স্টাডিজ
প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অমেধ্যগুলির গঠন নিরীক্ষণ করতে এবং সোলিফেনাসিন ফর্মুলেশনের বিশ্লেষণী পদ্ধতির স্থিতিশীলতা-নির্দেশক শক্তি নিশ্চিত করতে বাধ্যতামূলক অবক্ষয় গবেষণায় (অক্সিডেটিভ, তাপীয়, ফটোলাইটিক, হাইড্রোলাইটিক এবং মৌলিক/অম্লীয় চাপের অবস্থা) একটি অপরিচ্ছন্নতা চিহ্নিতকারী হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং স্কেল-আপ
ফার্মাসিউটিক্যাল প্রসেস কেমিস্টরা এই ইন্টারমিডিয়েটটি ব্যবহার করে প্রতিক্রিয়া অপ্টিমাইজেশান, অশুদ্ধতা ম্যাপিং এবং মাস্কারিনিক বিরোধী এবং অন্যান্য কুইনুক্লিডিন-ভিত্তিক ওষুধের জন্য মাপযোগ্য বাণিজ্যিক উত্পাদন রুটগুলির বিকাশের জন্য। Cosperpharm ল্যাবরেটরি থেকে পাইলট প্ল্যান্ট পর্যন্ত নির্বিঘ্ন স্কেল-আপের জন্য ক্যারেক্টারাইজেশন ডেটা এবং প্রক্রিয়া সমর্থন প্রদান করে।
সলিফেনাসিন ক্লায়েন্ট প্রোগ্রামগুলির জন্য অশুদ্ধতা প্রোফাইলিং, পদ্ধতির বৈধতা, বিশ্লেষণমূলক পদ্ধতি স্থানান্তর বা স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন পরিচালনাকারী সিআরও এবং সিডিএমও তাদের ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লায়েন্টদের প্রতিরক্ষাযোগ্য ডেটা সরবরাহ করার জন্য প্রত্যয়িত রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ডের উপর নির্ভর করে।
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
আপনার সোলিফেনাসিন সংশ্লেষণ, অপবিত্রতা প্রোফাইলিং প্রোগ্রাম, বা ঔষধি রসায়ন গবেষণার জন্য 3-কুইনুক্লিডিনোন সোর্সিং সোজা হওয়া উচিত — এবং এটি Cosperpharm-এ।
আমরা আপনাকে একটি ভাল ব্রাউজিং অভিজ্ঞতা দিতে, সাইটের ট্র্যাফিক বিশ্লেষণ করতে এবং সামগ্রী ব্যক্তিগতকৃত করতে কুকিজ ব্যবহার করি। এই সাইটটি ব্যবহার করে, আপনি আমাদের কুকিজ ব্যবহারে সম্মত হন।গোপনীয়তা নীতি