আরফর্মোটেরল টার্টরেট

আরফর্মোটেরল টার্ট্রেট হল এফডিএ-অনুমোদিত নেবুলাইজার সলিউশন ব্রোভানা® (সুনোভিয়ন ফার্মাসিউটিক্যালস) এর সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (এপিআই) যা রেসিমিক ফর্মোটেরলের ফার্মাকোলজিক্যালভাবে সক্রিয় আইসোমারের প্রতিনিধিত্ব করে। একটি শক্তিশালী β₂-অ্যাগোনিস্ট হিসাবে, আরফর্মোটেরল টার্ট্রেট অন্তঃকোষীয় অ্যাডিনাইলেট সাইক্লেজকে উদ্দীপিত করে, যা লিপিড বিলেয়ারে উচ্চ লিপোফিলিসিটি এবং ধারণ করার কারণে দ্রুত সূচনা এবং দীর্ঘস্থায়ী সময়কালের সাথে ব্রঙ্কিয়াল মসৃণ পেশী শিথিল করে। রেসিমিক ফর্মোটেরলের বিপরীতে, আরফর্মোটেরল টার্টরেটে শুধুমাত্র ইউটোমার থাকে, যা (S,S)-ডিস্টোমার দ্বারা মধ্যস্থতা করা অ-নির্দিষ্ট কার্ডিয়াক প্রভাবের নিম্ন তাত্ত্বিক ঝুঁকির সাথে যুক্ত। Cosperpharm সম্পূর্ণ ICH Q7 GMP অবস্থার অধীনে Arformoterol tartrate তৈরি করে, জেনেরিক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে একটি উচ্চ-বিশুদ্ধতা API প্রদান করে যা সমস্ত বাধ্যতামূলক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং সরাসরি নেবুলাইজড সমাধান তৈরিতে ব্যবহার করা যেতে পারে।

পণ্যের পরামিতি

সিন্থেটিক রুট

1-(4-বেনজাইলিওক্সি-3-নাইট্রোফেনাইল)-2-ব্রোমোঅ্যাসিটোন 187 প্রারম্ভিক উপাদান হিসাবে ব্যবহার করে, এর কার্বনিল গ্রুপটি 94% এর অপটিক্যাল বিশুদ্ধতা সহ R-কনফিগার করা ব্রোমিনেটেড অ্যালকোহল 186 উত্পাদন করার জন্য একটি অসমমিতিক হ্রাস প্রতিক্রিয়ার মাধ্যমে হ্রাস করা হয়েছিল। অ্যাডামস ক্যাটালিস্টের ক্রিয়ায়, ব্রোমিনেটেড অ্যালকোহলের নাইট্রো গ্রুপটি অনুঘটকভাবে হাইড্রোজেনেটেড হয়ে একটি অ্যামিনো গ্রুপ তৈরি করে, যা পরবর্তীতে ফর্মিক অ্যাসিডের সাথে বিক্রিয়া করে অ্যামাইড যৌগ 184 তৈরি করে। অন্যদিকে, 1-(4-মেথোক্সিফেনাইল) প্রোপেন-2-একটি প্রতিক্রিয়ার মধ্য দিয়ে এবং র্যাবেঞ্জাইল্যামের প্রতিক্রিয়া হ্রাস করে। N-benzyl-1-(4-methoxyphenyl)propane-2-amine 183 কেমিক্যালবুকের সাথে (S)-ম্যান্ডেলিক অ্যাসিড হাইড্রোলাইসিসের মাধ্যমে প্রাপ্ত হয়েছিল, যা 99.5% এর অপটিক্যাল বিশুদ্ধতা অর্জন করে। K₂CO₃-এর উপস্থিতিতে, মধ্যবর্তী 184-এর ব্রোমিনেটেড অ্যালকোহল অংশ প্রথমে একটি ইপোক্সাইড তৈরি করে, যা পরে একটি অ্যামিনো অ্যালকোহল তৈরি করতে পূর্বোক্ত অ্যামাইন 183-এর সাথে রিং-ওপেনিং প্রতিক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যায়; পরবর্তীতে অনুঘটক হাইড্রোজেনেশন আফুরোট্রপিন পাওয়ার জন্য উভয় বেনজিল গ্রুপকে সরিয়ে দেয়। অবশেষে, আফুরোট্রপিনকে টারটারিক অ্যাসিড দিয়ে লবণ দেওয়া হয়েছিল, যার ফলন 70% এর সাথে আফুরোট্রপিন টারট্রেট 182 পাওয়া যায়।

স্টোরেজ শর্তাবলী

(2S)-হাইড্রক্সি(ফেনাইল)এসিটিক অ্যাসিড (2R)-N-BENZYL-1-(4-মেথক্সিফেনাইল) PROPAN-2-AMINE (1:1) (লবণ) একটি শক্তভাবে বন্ধ পাত্রে ঘরের তাপমাত্রায় বা 2-8°C, শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করুন। কমপক্ষে 36 মাস ধরে এই অবস্থার অধীনে লবণ স্থিতিশীল থাকে। কোনো বিশেষ জড় পরিবেশের প্রয়োজন নেই, যদিও আর্দ্র পরিবেশে একটি ডেসিক্যান্ট থলির সুপারিশ করা হয়।

অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প

1. Formoterol Fumarate API (GMP)

অনেক DMF-তে ফর্মোটেরল সাইড-চেইন অ্যামাইনের জন্য অফিসিয়াল নিবন্ধিত প্রারম্ভিক উপাদান হিসাবে কাজ করে।

2.Arformoterol Tartrate API

কাইরাল ক্রোমাটোগ্রাফি ছাড়াই প্রয়োজনীয় (2R)-অ্যামাইন স্টেরিওকেমিস্ট্রি প্রদান করে।

3.জেনারিক ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট

ANDA ফাইলিংয়ে ব্যবহৃত হয় যেখানে একটি ভাল-চরিত্রযুক্ত, কমপেনডিয়াল-গ্রেডের শুরুর উপাদান প্রয়োজন।

4. প্রক্রিয়া বৈধকরণ ব্যাচ

স্থিতিশীল, স্ফটিক ফর্ম পাইলট- এবং বাণিজ্যিক-স্কেল ব্যাচগুলিতে সঠিক চার্জিং এবং পুনরুত্পাদনযোগ্যতাকে সহজতর করে।

5. বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি উন্নয়ন

লবণ এবং এর ডায়াস্টেরিওমেরিক কাউন্টারপার্ট চিরাল বিশুদ্ধতা পদ্ধতির বিকাশ এবং বৈধতার জন্য অপরিহার্য।

স্টোরেজ শর্তাবলী

(2S)-হাইড্রক্সি(ফেনাইল)এসিটিক অ্যাসিড (2R)-N-BENZYL-1-(4-মেথক্সিফেনাইল) PROPAN-2-AMINE (1:1) (লবণ) একটি শক্তভাবে বন্ধ পাত্রে ঘরের তাপমাত্রায় বা 2-8°C, শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করুন। কমপক্ষে 36 মাস ধরে এই অবস্থার অধীনে লবণ স্থিতিশীল থাকে। কোনো বিশেষ জড় পরিবেশের প্রয়োজন নেই, যদিও আর্দ্র পরিবেশে একটি ডেসিক্যান্ট থলির সুপারিশ করা হয়।

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

এই অত্যাবশ্যকীয় ফর্মোটেরল সাইড-চেইন সল্টের আপনার ইনভেন্টরি সুরক্ষিত করতে, বা আপনার নির্দিষ্ট নিয়ন্ত্রক বাজারের জন্য প্রয়োজনীয় স্পেসিফিকেশন নিয়ে আলোচনা করতে, Cosperpharm সাপ্লাই ম্যানেজমেন্ট টিমের সাথে যোগাযোগ করুন — আমরা একটি বিশদ উদ্ধৃতি প্রস্তুত করব এবং একটি ধরে রাখা নমুনা সরাসরি আপনার বিশ্লেষণাত্মক ল্যাবে পাঠানোর ব্যবস্থা করব।