Avatrombopag Maleate

Avatrombopag Maleate হল একটি প্রধান ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট এবং ক্লিনিকালি অনুমোদিত থ্রম্বোপয়েটিন রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট উৎপাদনের জন্য রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড যা Doptelet® হিসাবে বিপণন করা হয়। Avatrombopag Maleate 2018 সালের মে মাসে এফডিএ দ্বারা প্রথম অনুমোদিত হয়েছিল দীর্ঘস্থায়ী লিভারের রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার চিকিত্সার জন্য যাদের একটি পদ্ধতির মধ্য দিয়ে যাওয়ার কথা। Avatrombopag Maleate দীর্ঘস্থায়ী ইমিউন থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (ITP) এর চিকিত্সার জন্যও নির্দেশিত এবং এটি একটি মৌখিকভাবে পরিচালিত চিকিত্সা হিসাবে অধ্যয়ন করা হয়েছে যা প্লেটলেট সংক্রমণের প্রয়োজনীয়তা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে। যৌগের জৈবিক কার্যকলাপ TPO রিসেপ্টর সক্রিয়করণের জন্য 3.3 nM এর EC₅₀ দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। Avatrombopag Maleate হল সাইটোক্রোম P450 এনজাইম CYP2C9 এবং CYP3A এর একটি সাবস্ট্রেট।

 পণ্যের পরামিতি

কার্যকারিতা এবং কর্ম

Avatrombopag Maleate হল একটি নন-পেপটাইড ওরাল থ্রম্বোপয়েটিন রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (TPO-RA)। এটি মানব TPO রিসেপ্টরের ট্রান্সমেমব্রেন ডোমেনের সাথে যোগাযোগ করে, একটি সিগন্যালিং ক্যাসকেড শুরু করে এবং অস্থি মজ্জাতে মেগাক্যারিওসাইটিক বংশের বিস্তার এবং পার্থক্যকে উদ্দীপিত করে, যার ফলে প্লেটলেটগুলির উত্পাদন এবং মুক্তির প্রচার করে। ইন ভিট্রো পরীক্ষাগুলি দেখায় যে অ্যাভট্রোম্বপ্যাগ এবং টিপিও কেমিক্যালবুকে প্লেটলেট উত্পাদন প্রচারে একে অপরের সাথে প্রতিযোগিতা করে না এবং একটি সংযোজন প্রভাব ফেলে। Avatrombopag Maleate নিরাপদ এবং ভাল সহ্য করা হয়। মৌখিক প্রশাসন পদ্ধতি খাদ্যের প্রকার দ্বারা সীমাবদ্ধ নয়, যা থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া রোগীদের জীবনযাত্রার মানকে ব্যাপকভাবে উন্নত করে। এটি থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার সাথে জটিল লিভার ক্যান্সারের রোগীদের জন্য প্রথম পছন্দের চিকিত্সা এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার সাথে জটিল আক্রমণাত্মক পদ্ধতির জন্য নির্ধারিত লিভার সিরোসিস রোগীদের জন্য প্রথম পছন্দের চিকিত্সা। এটি সাতটি প্রধান বৈশ্বিক নির্দেশিকা, সেইসাথে একটি ঘরোয়া নির্দেশিকা এবং আটটি প্রধান ঐকমত্য বিবৃতি দ্বারা যৌথভাবে সুপারিশ করা হয়েছে।

Pক্ষতিকরAকাজ

Avatrombopag হল একটি মৌখিকভাবে প্রশাসনযোগ্য ছোট-অণু থ্রম্বোপোয়েটিন (TPO) রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট যা অস্থি মজ্জার পূর্ববর্তী কোষে মেগাকারিওসাইটের বিস্তার এবং পার্থক্যকে উদ্দীপিত করে, যার ফলে প্লেটলেট উত্পাদন বৃদ্ধি পায়। Avatrombopag TPO রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হওয়ার জন্য TPO এর সাথে প্রতিদ্বন্দ্বিতা করে না এবং প্লেটলেট উৎপাদনে TPO এর সাথে একটি সংযোজক প্রভাব রয়েছে।

পণ্যের গুণমানের নিশ্চয়তা

Cosperpharm Avatrombopag Maleate-এর জন্য একটি বিস্তৃত মানের নিশ্চয়তা ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছে যা ফার্মাসিউটিক্যাল মধ্যবর্তী উত্পাদন এবং অপরিষ্কার রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড অ্যাপ্লিকেশন উভয়েরই কঠোর প্রত্যাশা পূরণ করে:

পুঙ্খানুপুঙ্খ বিশ্লেষণাত্মক বৈশিষ্ট্য. প্রতিটি ব্যাচ মাল্টি-টেকনিক বিশ্লেষণাত্মক রিলিজ পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়: HPLC বিশুদ্ধতা যাচাইকরণ (গবেষণা গ্রেডের জন্য ≥98%), চেহারা যাচাইকরণ, এবং পরিচয় নিশ্চিতকরণ। সম্পূর্ণ ক্রোমাটোগ্রাফিক ট্রেসেবিলিটি এবং অবশিষ্ট দ্রাবক বিশ্লেষণ প্রদান করা হয়।

ধরে রাখার নমুনা সহ সম্পূর্ণ ব্যাচের সন্ধানযোগ্যতা। সংশ্লেষণ, পরিশোধন, লবণ গঠন এবং চূড়ান্ত প্যাকেজিংয়ের মাধ্যমে কাঁচামাল সংগ্রহ থেকে, প্রতিটি পদক্ষেপ সম্পূর্ণরূপে নথিভুক্ত এবং সনাক্তযোগ্য। প্রতিটি ব্যাচ Cosperpharm মানের পদ্ধতি অনুসারে রক্ষণাবেক্ষণের পর্যাপ্ত নমুনা সহ একটি অনন্য লট নম্বর পায়।

স্থিতিশীলতা পর্যবেক্ষণ প্রোগ্রাম। Cosperpharm প্রস্তাবিত স্টোরেজ অবস্থার অধীনে চলমান স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন পরিচালনা করে: পাউডারের জন্য -20°C এবং 4°C, গ্রাহক নিয়ন্ত্রক জমাগুলিকে সমর্থন করার জন্য উপলব্ধ স্থিতিশীলতার সারাংশ সহ।

নথিপত্র নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য প্রস্তুত। প্রতিটি চালানে ব্যাচ-নির্দিষ্ট বিশুদ্ধতা এবং চরিত্রায়ন ডেটা সহ একটি সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (COA), একটি মেটেরিয়াল সেফটি ডেটা শীট (SDS) এবং আন্তর্জাতিক ডেলিভারির জন্য কাস্টমস ডকুমেন্টেশন অন্তর্ভুক্ত থাকে। ANDA বা NDA ফাইলিং প্রস্তুতকারী গ্রাহকদের জন্য, Cosperpharm অনুরোধের ভিত্তিতে কাস্টম মানের চুক্তি এবং অতিরিক্ত ডকুমেন্টেশন প্রদান করে।

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

আপনার উত্পাদন প্রচার, অপবিত্রতা প্রোফাইলিং প্রোগ্রাম, বা ঔষধি রসায়ন গবেষণার জন্য Avatrombopag Maleate খুঁজছেন? Cosperpharm এটা সহজ করে তোলে. আপনার স্পেসিফিকেশন আলোচনা বা একটি উদ্ধৃতি অনুরোধ করার জন্য আজ আমাদের দলের সাথে যোগাযোগ করুন.