ক্রিজোটিনিব

ক্রিজোটিনিব হল একটি শক্তিশালী, ALK এবং c-এর দ্বৈত প্রতিরোধক‑মেট যা টিউমার বৃদ্ধি ব্যাহত করে এবং ক্যান্সারের বিস্তার কমায়। এটিপি হিসেবে‑কম্পিটিটিভ ইনহিবিটর, ক্রিজোটিনিব ALK এবং c-এর kinase ডোমেনের সাথে আবদ্ধ‑মিট, টিউমার কোষের বিস্তার এবং বেঁচে থাকার সাথে জড়িত ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং পথগুলিকে অবরুদ্ধ করে। যৌগ ব্যাপকভাবে অ চিকিত্সা ব্যবহৃত হয়‑ALK বা ROS1 জিন পুনর্বিন্যাস সহ ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার। Crizotinib লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপির মূল ভিত্তি হয়ে উঠেছে এবং নির্ভুল ওষুধের জন্য অনকোলজি গবেষণার একটি গুরুত্বপূর্ণ হাতিয়ার হয়ে উঠেছে। একটি উচ্চ হিসাবে‑বিশুদ্ধতা রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড, ক্রিজোটিনিব বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশ, অপরিচ্ছন্নতা প্রোফাইলিং, মান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষা এবং জেনেরিক ক্রিজোটিনিব নির্মাতাদের জন্য ANDA ফাইলিংয়ের জন্য অপরিহার্য। উপরন্তু, Crizotinib ALK এবং c অধ্যয়নের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ টুল যৌগ হিসাবে কাজ করে‑মেট সিগন্যালিং পথ এবং পরবর্তী উন্নয়ন‑প্রজন্মের কাইনেজ ইনহিবিটরস।

 

পণ্যের পরামিতি

---

প্যারামিটার	স্পেসিফিকেশন
পণ্যের নাম	ক্রিজোটিনিব
CAS নম্বর	877399-52-5
আণবিক সূত্র	C₂₁H₂₂Cl₂FN₅O
আণবিক ওজন	450.34 গ্রাম/মোল
চেহারা	সাদা কঠিন
গলনাঙ্ক	197-203° সে
ঘনত্ব	1.475
লগপি	5.04
দ্রাব্যতা	DMSO (25 mg/mL); ইথানল (25 mg/mL)
স্টোরেজ কন্ডিশন	−20°C

 

জৈব সক্রিয়তা

---

ক্রিজোটিনিব (PF-02341066) হল c-Met এবং ALK-এর একটি কার্যকরী ইনহিবিটর, যার IC50 মান যথাক্রমে 11 nM এবং 24 nM, কোষের পরীক্ষায়। এটি একটি শক্তিশালী ROS1 ইনহিবিটর হিসাবেও কাজ করে, 0.025 nM-এর কম একটি Ki মান প্রদর্শন করে। Crizotinib STAT3 পাথওয়েকে বাধা দিয়ে বিভিন্ন ফুসফুসের ক্যান্সার সেল লাইনে অটোফ্যাজি প্ররোচিত করে।

 

আবেদন

---

ক্রিজোটিনিব হল একটি ছোট-অণু টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটর (TKI) যা অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কিনেস (ALK), ROS1 এবং আরেকটি অনকোজেনিক রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেস, MET কে লক্ষ্য করে।

 

Iইঙ্গিত

---

Koztunib ক্যাপসুলগুলি স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে যারা ALK- পজিটিভ, SFDA দ্বারা অনুমোদিত পরীক্ষার পদ্ধতি দ্বারা নির্ধারিত। এই ইঙ্গিতের অনুমোদন প্রাথমিকভাবে উদ্দেশ্য প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (PFS) প্রমাণের উপর ভিত্তি করে; এর সারভাইভাল বেনিফিট (ওএস) সম্পর্কে এখনও কোনো প্রমাণ পাওয়া যায়নি।

 

পণ্যের গুণমানের নিশ্চয়তা

---

ক্রিজোটিনিব-এর জন্য একটি বিস্তৃত মানের নিশ্চয়তা ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছে যা ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন এবং অপরিচ্ছন্নতা রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড অ্যাপ্লিকেশন উভয়েরই কঠোর প্রত্যাশা পূরণ করে:

 

পুঙ্খানুপুঙ্খ বিশ্লেষণাত্মক বৈশিষ্ট্য. প্রতিটি ব্যাচ মাল্টি-টেকনিক বিশ্লেষণাত্মক রিলিজ পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়: HPLC বিশুদ্ধতা (≥98%), গলনাঙ্ক যাচাইকরণ (197‑203°C), চেহারা যাচাইকরণ, জলের উপাদান নির্ধারণ, অবশিষ্ট দ্রাবক বিশ্লেষণ (GC), এবং যেখানে প্রযোজ্য, গণ স্পেক্ট্রো দ্বারা পরিচয় নিশ্চিতকরণ।

 

ধরে রাখার নমুনা সহ সম্পূর্ণ ব্যাচের সন্ধানযোগ্যতা। সংশ্লেষণ, পরিশোধন এবং চূড়ান্ত প্যাকেজিংয়ের মাধ্যমে কাঁচামাল সংগ্রহ থেকে, প্রতিটি পদক্ষেপ সম্পূর্ণরূপে নথিভুক্ত এবং সনাক্তযোগ্য। প্রতিটি ব্যাচ Cosperpharm মানের পদ্ধতি অনুসারে রক্ষণাবেক্ষণের পর্যাপ্ত নমুনা সহ একটি অনন্য লট নম্বর পায়।

 

স্থিতিশীলতা পর্যবেক্ষণ প্রোগ্রাম। Cosperpharm প্রস্তাবিত স্টোরেজ অবস্থার অধীনে চলমান স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন পরিচালনা করে। গ্রাহক নিয়ন্ত্রক জমা সমর্থন করার জন্য স্থায়িত্ব সারাংশ উপলব্ধ.

 

নথিপত্র নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য প্রস্তুত। প্রতিটি চালানে ব্যাচ-নির্দিষ্ট বিশুদ্ধতা এবং চরিত্রায়ন ডেটা সহ একটি সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (COA), একটি মেটেরিয়াল সেফটি ডেটা শীট (SDS) এবং আন্তর্জাতিক ডেলিভারির জন্য কাস্টমস ডকুমেন্টেশন অন্তর্ভুক্ত থাকে। DMF-প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ এবং কাস্টম মানের চুক্তি অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ।

 

গ্রাহক-শুরু করা গুণমানের অডিট। যোগ্য গ্রাহকদের Cosperpharm এর উত্পাদন, গুণমান নিয়ন্ত্রণ, এবং ডকুমেন্টেশন সুবিধা নিরীক্ষা করতে স্বাগত জানাই। অনুরোধের ভিত্তিতে ISO সম্মতি ডকুমেন্টেশন উপলব্ধ।

 

 আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

---

ক্রিজোটিনিবের জন্য যা গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতির সর্বোচ্চ মান পূরণ করে, কসপারফার্মকে বিশ্বাস করুন — কথোপকথন শুরু করতে যোগাযোগ করুন।