ForMaMide, N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(phenylMethoxy)phenyl]-

ফরমামাইড, N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(phenylmethoxy)phenyl]- হল দীর্ঘ-অভিনয়কারী β₂‑অ্যাড্রেনোসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট ফর্মোটেরল ফিউমারেট এবং এর একক-আইসোমার অ্যানালগ আরফর্মোটেরল টার্টরেটের শিল্প সংশ্লেষণের একটি নিবন্ধিত মূল উপাদান। ফরমামাইডের (2R)-অক্সিরান কনফিগারেশন, N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(phenylmethoxy)phenyl]- সরাসরি (R)-কনফিগার করা বেনজিলিক অ্যালকোহলে স্থানান্তরিত করে একটি এনান্টিওপিউর অ্যামাইন দিয়ে ইপোক্সাইড খোলার পর, সঠিক পরম বিমিসট্রেনের জন্য প্রয়োজনীয় বিমিসট্রেডিও লকিং। প্রক্রিয়া রসায়নবিদরা প্রশংসা করেন যে Formamide, N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(phenylmethoxy)phenyl]- হল একটি স্থিতিশীল স্ফটিক কঠিন, সহজে বিচ্ছিন্ন এবং স্ফটিককরণ দ্বারা বিশুদ্ধ, যা নাটকীয়ভাবে প্রস্তুতিমূলক চিরাল ক্রোমাটোগ্রাফির উপর নির্ভরতা হ্রাস করে। কসপারফার্ম ফরমামাইড, N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(phenylmethoxy)phenyl]-- কঠোর চিরাল বিশুদ্ধতা নির্দিষ্টকরণের সাথে সরবরাহ করে, নিশ্চিত করে যে চূড়ান্ত API ধারাবাহিকভাবে নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের দাবি করা >99% ডায়াস্টেরিওমেরিক অতিরিক্ত মান পূরণ করে।

পণ্যের পরামিতি

কসপারফার্ম কেন?

কসপারফার্ম ফরমামাইড তৈরি করে, N-[5-(2R)-অক্সিরানিল-2-(ফেনাইলমেথক্সি)ফিনাইল]- এমন একটি রুট ব্যবহার করে যা ইপোক্সাইড রিং-ওপেনিং বাই-প্রোডাক্ট এবং ফরমামাইড হাইড্রোলাইসিস, দুটি অবক্ষয় পথ যা ফলন এবং বিশুদ্ধতার সাথে আপস করে। আমাদের প্রক্রিয়া চূড়ান্ত স্ফটিককরণকে নিয়ন্ত্রণ করে যাতে পণ্যটি একটি মুক্ত-প্রবাহিত, একক-পলিমর্ফ পাউডার হিসাবে বিতরণ করা হয়, যা ফর্মুলেশনের সময় পলিমর্ফ পরিবর্তনশীলতার বিষয়ে উদ্বেগ দূর করে। প্রতিটি ব্যাচ একটি বিস্তৃত বিশ্লেষণাত্মক প্যানেলের বিরুদ্ধে প্রকাশ করা হয় যার মধ্যে রয়েছে চিরাল HPLC (≥99.5% যেমন), অ্যাচিরাল HPLC (≥99.0%), এবং নির্দিষ্ট অপটিক্যাল ঘূর্ণন, যা আপনার প্রোডাকশন টিমকে দ্ব্যর্থহীন স্টেরিওকেমিক্যাল পরিচয় সহ একটি শুরুর উপাদান দেয়। আমরা রেফ্রিজারেটেড, আর্গন-কম্বলযুক্ত অবস্থার অধীনে জাহাজীকরণ করি এবং আমরা সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন প্রদান করতে পারি — অবশিষ্ট দ্রাবক, ভারী ধাতু এবং জিনোটক্সিক অপবিত্রতা মূল্যায়ন সহ — আপনার DMF সংশোধন বা ASMF-এ সরাসরি অন্তর্ভুক্তির জন্য বিন্যাসিত।

পণ্যের সুবিধা

1. পরম চিরল স্থানান্তর - (2R)-ইপক্সাইড অক্সিরেনের কার্বনে বিপরীতমুখী হয়ে খোলে, সরাসরি (R)‑বেনজিলিক অ্যালকোহল কনফিগারেশন ফর্মোটেরল এবং আরফর্মোটেরল কার্যকলাপের জন্য প্রয়োজনীয় সেট করে৷

2. স্থিতিশীল, ক্রিস্টালাইন চিরাল ইন্টারমিডিয়েট - অনেক ইপোক্সাইড ইন্টারমিডিয়েটের বিপরীতে যেগুলি তেল বা ফ্রিজার স্টোরেজ প্রয়োজন, এই যৌগটি 2-8°C তাপমাত্রায় একটি স্ফটিক কঠিন স্থিতিশীল।

3. অর্থোগোনাল প্রোটেক্টিং গ্রুপ কৌশল - ফর্মামাইড (সুপ্ত অ্যানিলিন) এবং বেনজাইল ইথার (সুপ্ত ফেনল) হালকা হাইড্রোজেনোলাইসিস বা অ্যাসিডিক অবস্থার অধীনে ক্রমানুসারে রক্ষা করা যেতে পারে।

4. উচ্চ বিশুদ্ধতা = কম পরিশোধন - ≥99.0% অচিরাল বিশুদ্ধতা এবং ≥99.5% যেমন চূড়ান্ত API এর ডাউনস্ট্রিম রিক্রিস্টালাইজেশনের প্রয়োজনীয়তা হ্রাস করুন।

5. বাণিজ্যিক-স্কেল উপলব্ধতা - Cosperpharm একই বৈধ প্রক্রিয়ার অধীনে 100‑g যোগ্যতার নমুনা থেকে মাল্টি-কিলোগ্রাম উৎপাদন ব্যাচে সরবরাহ করতে পারে।

স্টোরেজ শর্তাবলী

ফরমামাইড, N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(phenylmethoxy)phenyl]- 2-8°C তাপমাত্রায় একটি শক্তভাবে বন্ধ, আলো-প্রতিরোধী পাত্রে একটি নিষ্ক্রিয় গ্যাস যেমন আর্গন বা নাইট্রোজেনের অধীনে সংরক্ষণ করুন। আর্দ্রতা এবং তাপ বা অম্লীয় বাষ্পের কোনো উৎস থেকে রক্ষা করুন। প্রতিক্রিয়াশীল নিউক্লিওফাইলের কাছাকাছি সংরক্ষণ করবেন না। যদি পাত্রটি খোলা হয়ে থাকে তবে নিষ্ক্রিয় গ্যাস কম্বলটি প্রতিস্থাপন করুন এবং প্যারাফিল্ম প্রয়োগ করুন। এই অবস্থার অধীনে, শেলফ জীবন 24 মাস হিসাবে নিশ্চিত করা হয়।

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

যখন আপনার পরবর্তী ফর্মোটেরল বা আরফর্মোটেরল প্রচারের জন্য সম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন দ্বারা সমর্থিত একটি চিরাল ইপোক্সাইড বিল্ডিং ব্লকের প্রয়োজন হয়, তখন Cosperpharm-এর API মধ্যবর্তী দলের সাথে যোগাযোগ করুন — আমরা আপনার প্রস্তাবিত রুট পর্যালোচনা করতে এবং আপনার ANDA জমা দেওয়ার সময়সীমার সাথে সারিবদ্ধ একটি বিতরণ সময়সূচী প্রদান করতে আমাদের প্রক্রিয়া রসায়নবিদদের সাথে একটি প্রযুক্তিগত কলের ব্যবস্থা করতে পারি।