লাইনেরক্সিবাট হল একটি ন্যূনতম শোষিত ileal bile acid transporter (IBAT) ইনহিবিটার যা প্রাথমিক পিত্তথলির কোলাঞ্জাইটিসে কোলেস্ট্যাটিক প্রুরিটাসের চিকিত্সার জন্য তৈরি করা হচ্ছে। একটি মৌখিক থেরাপি হিসাবে, Linerixibat ইলিয়ামে পিত্ত অ্যাসিডের পুনঃশোষণকে হ্রাস করে, পদ্ধতিগত পিত্ত অ্যাসিডের মাত্রা কমায় এবং এর ফলে প্রুরিটাস উপশম হয়। তৃতীয় পর্যায় গ্লিসটেন ট্রায়ালে, লিনেরক্সিব্যাট প্লাসিবোর তুলনায় সবচেয়ে খারাপ চুলকানির স্কোর এবং প্রুরিটাস-সম্পর্কিত ঘুমের হস্তক্ষেপে দ্রুত এবং পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি প্রদর্শন করেছে। 0.05% এর কম মৌখিক জৈব উপলভ্যতার সাথে, Linerixibat-কে লক্ষ্যবস্তু IBAT নিষেধাজ্ঞা অর্জন করার সময় অফ-টার্গেট সিস্টেমিক প্রভাবগুলি কমানোর জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। Linerixibat-এর সবচেয়ে ঘন ঘন রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রভাবগুলি হল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল, প্রধানত ডায়রিয়া এবং পেটে ব্যথা, যা এর ক্রিয়া পদ্ধতির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। বিশ্লেষণাত্মক এবং মান নিয়ন্ত্রণের প্রসঙ্গে, Linerixibat বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশ, পদ্ধতির বৈধতা, এবং ব্র্যান্ডেড ফর্মুলেশনের জন্য মান নিয়ন্ত্রণ অ্যাপ্লিকেশনের জন্য প্রাথমিক রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড হিসাবে কাজ করে।
|
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
|
পণ্যের নাম |
লাইনেরক্সিবাট |
|
CAS নম্বর |
1345982-69-5 |
|
আণবিক সূত্র |
C28H38N2O7S |
|
আণবিক ওজন |
546.68 |
|
চেহারা |
সাদা পাউডার |
|
দ্রাব্যতা |
ডিএমএফ：5mg/mL； DMSO：2mg/mL； পিবিএস（pH 7.2)0.2 mg/mL |
|
স্টোরেজ কন্ডিশন |
-20 ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করুন |
|
স্ফুটনাঙ্ক |
730.8 ± 60.0 °সে |
|
ঘনত্ব |
1.218 ± 0.06 গ্রাম/সেমি3 |
প্রশ্ন 1: Linerixibat এর ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়া কী?
A: Linerixibat হল ileal bile acid transporter (IBAT) বা apical sodium-dependent bile acid transporter (ASBT) এর একটি অত্যন্ত শক্তিশালী, বিপরীতমুখী প্রতিরোধক। এটি টার্মিনাল ইলিয়ামে পিত্ত অ্যাসিডের পুনঃশোষণকে হ্রাস করে কাজ করে, যার ফলে মল পিত্ত অ্যাসিডের নিঃসরণ বৃদ্ধি করে এবং সঞ্চালিত পিত্ত অ্যাসিডের মাত্রা কমিয়ে দেয়।
প্রশ্ন 2: প্রাথমিক থেরাপিউটিক অ্যাপ্লিকেশন কি কি?
উত্তর: Linerixibat-এর প্রাথমিক থেরাপিউটিক প্রয়োগ হল প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে প্রাইমারি বিলিয়ারি কোলানজাইটিস (PBC) এর সাথে যুক্ত কোলেস্ট্যাটিক প্রুরিটাস (গুরুতর চুলকানি) এর চিকিৎসা। এটি টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জন্য লিপিড-হ্রাসকারী এজেন্ট হিসাবেও তদন্ত করা হয়েছে।
লাইনেরক্সিবাট একটি পাউডার হিসাবে একটি শক্তভাবে সিল করা পাত্রে সংরক্ষণ করুন, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত, -20 এ°সি দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজ (3 বছর) বা 4 এ°C স্বল্পমেয়াদী স্টোরেজ (2 বছর) জন্য। সমাধান স্টোরেজ, aliquot এবং -80 এ সঞ্চয় জন্য°C (2 বছর) বা -20°C (1 বছর), এবং পণ্যের অখণ্ডতা বজায় রাখতে বারবার ফ্রিজ-থাও চক্র এড়িয়ে চলুন।
হ্যান্ডলিং সতর্কতা: ফিউম হুডে ব্যবহার করুন। গ্লাভস, নিরাপত্তা গগলস এবং একটি ল্যাব কোট সহ উপযুক্ত ব্যক্তিগত সুরক্ষামূলক সরঞ্জাম পরিধান করুন। ধুলো তৈরি করা এড়িয়ে চলুন। সম্পূর্ণ নিরাপত্তা তথ্যের জন্য সেফটি ডেটা শীট (SDS) পড়ুন। যৌগটিকে H302 (গিলে গেলে ক্ষতিকারক), H315 (ত্বকের জ্বালা সৃষ্টি করে), H319 (চোখের গুরুতর জ্বালা সৃষ্টি করে), এবং H335 (শ্বাসকষ্টের জ্বালা সৃষ্টি করতে পারে) বিপজ্জনক বিবৃতি দিয়ে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে।
Cosperpharm Linerixibat-এর জন্য একটি ব্যাপক মানের নিশ্চয়তা ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছে যা ফার্মাসিউটিক্যাল গবেষণা এবং উন্নয়নের কঠোর প্রত্যাশা পূরণ করে:
পুঙ্খানুপুঙ্খ বিশ্লেষণাত্মক বৈশিষ্ট্য. প্রতিটি ব্যাচ মাল্টি-টেকনিক বিশ্লেষণাত্মক রিলিজ পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়: HPLC বিশুদ্ধতা যাচাইকরণ (≥95% স্ট্যান্ডার্ড গ্রেড;≥99.98% উচ্চ বিশুদ্ধতা গ্রেড), NMR কাঠামোগত নিশ্চিতকরণ, ভর স্পেকট্রোমেট্রি পরিচয় যাচাইকরণ, এবং চেহারা যাচাইকরণ। বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি সঠিকতা, নির্ভুলতা, এবং নির্দিষ্টতা নিশ্চিত করার জন্য বৈধ করা হয়।
সম্পূর্ণ ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি। সংশ্লেষণ, পরিশোধন এবং চূড়ান্ত প্যাকেজিংয়ের মাধ্যমে কাঁচামাল সংগ্রহ থেকে, প্রতিটি পদক্ষেপ সম্পূর্ণরূপে নথিভুক্ত এবং সনাক্তযোগ্য। প্রতিটি ব্যাচ Cosperpharm মানের পদ্ধতি অনুসারে রক্ষণাবেক্ষণের নমুনা সহ একটি অনন্য লট নম্বর পায়।
স্থিতিশীলতা পর্যবেক্ষণ প্রোগ্রাম। Cosperpharm প্রস্তাবিত স্টোরেজ অবস্থার অধীনে চলমান স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন পরিচালনা করে: -20 এ দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজ°জড় বায়ুমণ্ডলের অধীনে গ. Linerixibat পাউডার -20 এ 3 বছরের জন্য স্থিতিশীল°গ এবং 4 এ 2 বছর°C. গ্রাহক গবেষণা এবং নিয়ন্ত্রক জমাগুলিকে সমর্থন করার জন্য স্থিতিশীলতার সারাংশ পাওয়া যায়।
নথিপত্র নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য প্রস্তুত। প্রতিটি চালানে ব্যাচ-নির্দিষ্ট বিশুদ্ধতা এবং চরিত্রায়ন ডেটা সহ একটি সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (COA), একটি মেটেরিয়াল সেফটি ডেটা শীট (SDS) এবং আন্তর্জাতিক ডেলিভারির জন্য কাস্টমস ডকুমেন্টেশন অন্তর্ভুক্ত থাকে। নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য প্রস্তুত গ্রাহকদের জন্য, DMF-প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ, পদ্ধতির বৈধতা প্রতিবেদন, স্থিতিশীলতা ডেটা এবং কাস্টম মানের চুক্তি অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ।
গ্রাহক-শুরু করা মানের অডিট। যোগ্য গ্রাহকদের Cosperpharm এর উত্পাদন, মান নিয়ন্ত্রণ, এবং ডকুমেন্টেশন সুবিধা নিরীক্ষা করতে স্বাগত জানাই। একটি অডিট সময়সূচী বা ISO সম্মতি ডকুমেন্টেশন অনুরোধ করতে আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের সাথে যোগাযোগ করুন.
আপনার ASBT ইনহিবিটর গবেষণা, PBC pruritus অধ্যয়ন, বা পিত্ত অ্যাসিড বিপাক প্রোগ্রামের জন্য Linerixibat খুঁজছেন? উচ্চ-বিশুদ্ধতা গবেষণা যৌগের জন্য Cosperpharm হল আপনার বিশ্বস্ত উৎস। আজ আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন— আসুন আলোচনা করি কিভাবে আমরা মানসম্পন্ন উপাদান এবং বিশেষজ্ঞের পরিষেবা দিয়ে আপনার গবেষণাকে সমর্থন করতে পারি।
ঠিকানা
নং 2 ইয়াংগুয়াং 3য় রোড, ডুওডাও কেমিক্যাল সাইকেল ইন্ডাস্ট্রিয়াল পার্ক, জিংমেন সিটি, হুবেই প্রদেশ, চীন
টেলিফোন
ইমেইল
