মিথাইল 4-(বেনজো[ডি][1,3]ডাইক্সোল-5-ইএল)-2-(4-মেথোক্সিফেনাইল)পাইরোলিডিন-3-কারবক্সিলেট

মিথাইল 4-(বেনজো[d][1,3]dioxol-5-yl)-2-(4-methoxyphenyl)pyrrolidine-3-carboxylate হল অ্যাট্রাসেন্টান (ABT-627 / A-147627) এর জন্য কোর পাইরোলিডিন স্ক্যাফোল্ড, একটি শক্তিশালী এবং নির্বাচনী এন্ডোথেলিন-এ দ্বারা উদ্ভাবিত এন্ডোথেলিন-এ রিসেপ্টালিস্ট। ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথি এবং অন্যান্য কার্ডিওভাসকুলার অবস্থার চিকিত্সার জন্য পরীক্ষাগার। মিথাইল 4-(বেনজো[ডি][1,3]ডাইক্সোল-5-ইএল)-2-(4-মেথোক্সিফেনাইল)পাইরোলিডিন-3-কারবক্সিলেট ((2R,3R,4S) আপেক্ষিক কনফিগারেশন সহ) এর স্টেরিওকেমিক্যাল বিন্যাসটি ইটিএ-এর সর্বোত্তম পুনরুদ্ধার এবং ইটিএ-র পুনর্নবীকরণের জন্য মূল ফার্মাকোফোর উপাদানগুলিকে প্রাক-সংগঠিত করে। পাইরোলিডিন নাইট্রোজেন সাব-ন্যানোমোলার রিসেপ্টর অ্যাফিনিটি সহ ক্লিনিকাল প্রার্থীকে ফল দেয়। প্রারম্ভিক অনুসন্ধানমূলক কাজ প্রমাণ করেছে যে বেনজোডিওক্সোল ইউনিট শক্তিতে যথেষ্ট অবদান রাখে, যখন 4-মেথোক্সিফেনাইল বিকল্পটি ইটিবি রিসেপ্টরের বিরুদ্ধে রিসেপ্টর সাব-টাইপ সিলেক্টিভিটি আরও মডিউল করে। আজ, মিথাইল 4-(বেনজো[ডি][1,3]ডাইক্সোল-5-ইএল)-2-(4-মেথোক্সিফেনাইল) পাইরোলিডিন-3-কারবক্সিলেট প্রাথমিকভাবে একটি রাসায়নিক মধ্যবর্তী এবং রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড হিসাবে গুণমান নিয়ন্ত্রণ, বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বৈধতা এবং প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অপরিষ্কার প্রেক্ষাপট, বিশেষত অ্যাটরাস্টজেনের ওষুধের প্রেক্ষাপটে সরবরাহ করা হয়। ANDA ফাইলিং এবং সমাপ্ত ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের বাণিজ্যিক উত্পাদন।

পণ্যের পরামিতি

পণ্যের সুবিধা

1. স্টেরিওকেমিক্যালি সংজ্ঞায়িত ভারা

(2R,3R,4S) ট্রাইসাবস্টিটিউটড পাইরোলিডিন কোরটি একটি বৈধ ডায়াস্টেরিওসেলেক্টিভ 6-এন্ডো-ট্রিগ সাইক্লাইজেশন এবং রিং সংকোচন ব্যবহার করে প্রতিষ্ঠিত হয়, ব্যাচের পর প্রজননযোগ্য স্টেরিওকেমিস্ট্রি ব্যাচ নিশ্চিত করে। অ্যাট্রাসেন্টান সংশ্লেষণের জন্য, এই স্টেরিওকেমিক্যাল অখণ্ডতা অ-আলোচনাযোগ্য — এবং কসপারফার্ম ধারাবাহিকভাবে এটি সরবরাহ করে [8†L26-L29]।

2. অ্যাট্রাসেন্টান কোর স্ক্যাফোল্ড

এই pyrrolidine হল Atrasentan (ABT-627) এর কেন্দ্রীয় কাঠামো, একটি ড্রাগ প্রার্থী যা ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথির জন্য ক্লিনিকাল বিকাশে অগ্রসর হয়েছে। ওষুধের pyrrolidine-3-কারবক্সিলিক অ্যাসিড স্ক্যাফোল্ডের প্রধান মধ্যবর্তী হিসাবে, এটি এই এন্ডোথেলিন বিরোধী শ্রেণীকে লক্ষ্য করে গবেষণা বা উত্পাদন প্রোগ্রামের জন্য আদর্শ সূচনা বিন্দু প্রদান করে।

3. সম্পূর্ণরূপে কার্যকরী, চূড়ান্ত পদক্ষেপের জন্য প্রস্তুত

পাইরোলিডিন রিং এবং 3-পজিশনে একটি মিথাইল এস্টারে দুটি আরিল গ্রুপ ইতিমধ্যেই ইনস্টল করা আছে যা বিনামূল্যে অ্যাসিডে হাইড্রোলাইজ করা যেতে পারে, এই স্ক্যাফোল্ডটি শেষ পর্যায়ে রূপান্তরের জন্য প্রাইম করা হয়েছে। পাইরোলিডিনে উপলব্ধ এনএইচ অ্যাট্রাসেন্টান কাঠামোতে পৌঁছানোর জন্য চূড়ান্ত এন-এসিল প্রতিস্থাপন প্রবর্তনের জন্য একটি সাইট অফার করে।

4. গবেষণা থেকে উৎপাদন পর্যন্ত স্কেল

1g R&D নমুনা থেকে 1kg+ ব্যাচ পর্যন্ত উপলব্ধ, শিল্প গ্রেড (99%) বিশুদ্ধতার স্পেসিফিকেশনগুলিও আপনার বিকাশের পর্যায়ে পূরণ করার অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ।

5. গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক সমর্থন

সংশ্লেষণের বাইরে, এই যৌগটি Atrasentan API রিলিজ পরীক্ষা এবং স্থিতিশীলতা পর্যবেক্ষণের জন্য একটি অপরিষ্কার রেফারেন্স মান হিসাবে কাজ করে। Cosperpharm সম্পূর্ণ পদ্ধতির বৈধতা ডকুমেন্টেশন এবং নিয়ন্ত্রক প্রত্যাশা অনুসারে তৈরি স্টোরেজ স্থিতিশীলতা ডেটা সহ এই অ্যাপ্লিকেশনগুলিকে সমর্থন করে।

স্টোরেজ শর্তাবলী

Methyl 4-(benzo[d][1,3]dioxol-5-yl)-2-(4-methoxyphenyl)pyrrolidine-3-carboxylate একটি শুষ্ক, শীতল, অন্ধকার পরিবেশে, আর্দ্রতা এবং সরাসরি সূর্যালোক থেকে সুরক্ষিত একটি শক্তভাবে সিল করা পাত্রে সংরক্ষণ করা উচিত। ছয় মাসের বেশি দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের জন্য, সর্বোত্তম স্থিতিশীলতা রক্ষা করার জন্য একটি নিষ্ক্রিয় বায়ুমণ্ডলে (নাইট্রোজেন বা আর্গন) 2-8°C তাপমাত্রায় হিমায়নের পরামর্শ দেওয়া হয়। পরিবেষ্টিত আর্দ্রতার সংস্পর্শ কমাতে ব্যবহারের পরে খোলা পাত্রগুলিকে অবিলম্বে পুনরায় বন্ধ করা উচিত।

ত্বরিত (40°C / 75% RH) এবং দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীলতার ডেটা আপনার নিয়ন্ত্রক ফাইলিংকে সমর্থন করার অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ।

পণ্যের গুণমানের নিশ্চয়তা

Cosperpharm Methyl 4-(benzo[d][1,3]dioxol-5-yl)-2-(4-methoxyphenyl)pyrrolidine-3-carboxylate-এর জন্য একটি কঠোর গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম বজায় রাখে যা ফার্মাসিউটিক্যাল রেফারেন্স উপকরণ এবং মধ্যবর্তী মানের চাহিদা পূরণ করে:

1. সম্পূর্ণ ব্যাচ চরিত্রায়ন

প্রতিটি প্রোডাকশন ব্যাচ HPLC বিশুদ্ধতা বিশ্লেষণ (≥98%, উচ্চতর স্পেসিফিকেশন উপলব্ধ সহ), (2R,3R,4S) স্টেরিওকেমিস্ট্রির চিরাল HPLC যাচাইকরণ, ¹H NMR এবং ¹³C NMR গঠন নিশ্চিতকরণ, অবশিষ্ট দ্রাবক বিশ্লেষণ, এবং জলের উপাদান নির্ধারণ (Karl Fischer)। উপস্থিতি এবং অন্যান্য শারীরিক বৈশিষ্ট্য প্রতিষ্ঠিত গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ডের বিরুদ্ধে যাচাই করা হয়।

2. ব্যাপক ডকুমেন্টেশন

প্রতিটি চালানে ব্যাচ-নির্দিষ্ট বিশুদ্ধতা এবং অপবিত্রতা ডেটা সহ বিশ্লেষণের শংসাপত্র (COA) অন্তর্ভুক্ত থাকে। DMF-প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ, ত্বরান্বিত এবং দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীলতার সারাংশ, এবং পদ্ধতির বৈধতা প্রতিবেদনগুলি আপনার নিয়ন্ত্রক ফাইলিংগুলিকে সমর্থন করার অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ।

3. সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি

সংশ্লেষণ, পরিশোধন, শুকানো এবং চূড়ান্ত প্যাকেজিংয়ের মাধ্যমে কাঁচামালের উৎস থেকে, প্রতিটি পদক্ষেপ নথিভুক্ত এবং সম্পূর্ণরূপে সনাক্তযোগ্য। প্রতিটি ব্যাচ সম্পূর্ণ ধরে রাখার নমুনা সহ একটি অনন্য লট নম্বর পায়।

4. স্থিতিশীলতা পর্যবেক্ষণ

ICH-প্রস্তাবিত অবস্থার অধীনে চলমান স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন (দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজ এবং ত্বরিত পরীক্ষা) পরিচালিত হয়। গ্রাহক নিয়ন্ত্রক জমা সমর্থন করার জন্য স্থিতিশীলতা ডেটা প্যাকেজ উপলব্ধ।

5. গ্রাহক-সূচিত মান নিরীক্ষা

যোগ্য গ্রাহকদের আমাদের উত্পাদন এবং মান নিয়ন্ত্রণ সুবিধা নিরীক্ষা স্বাগত জানাই. একটি অডিট সময়সূচী করতে আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের সাথে যোগাযোগ করুন.

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

আপনার অ্যাট্রাসেন্টান প্রকল্পের জন্য মিথাইল 4-(বেনজো[ডি][1,3]ডাইক্সোল-5-ইএল)-2-(4-মেথোক্সিফেনাইল) পাইরোলিডিন-3-কারবক্সিলেটের নির্ভরযোগ্য সরবরাহ প্রয়োজন? আপনি আবিষ্কার পর্যায়ে, প্রক্রিয়া উন্নয়ন, বা বাণিজ্যিক উত্পাদন কিনা, আমরা আপনাকে সমর্থন করতে প্রস্তুত.