ওসিমেরটিনিব মেসিলেট

ওসিমেরটিনিব মেসিলেট হল একটি প্রধান ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্ট (API) এবং নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) এর চিকিৎসায় প্রত্যয়িত রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড যা সক্রিয় EGFR মিউটেশন (এক্সন 19 ডিলিটেশন বা L858R) এবং T790M মিউটেশনকে আশ্রয় করে। Tagrisso®-এ সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হিসেবে, Osimertinib Mesylate ইউএস এফডিএ দ্বারা নভেম্বর 2015-এ অনুমোদিত হয়েছিল এবং তখন থেকে EGFR-মিউট্যান্ট NSCLC-এর যত্নের প্রথম-সারির মান হয়ে উঠেছে। এর থেরাপিউটিক ভূমিকার বাইরে, ওসিমেরটিনিব মেসিলেট মান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষাগারগুলিতে একটি অপরিহার্য বিশ্লেষণাত্মক রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড হিসাবে কাজ করে, যেখানে এটি বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশ, পদ্ধতির বৈধতা (AMV) এবং সংক্ষিপ্ত নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (ANDA) এর জন্য মান নিয়ন্ত্রণ (QC) অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য ব্যবহৃত হয়। যৌগ’s উচ্চ বিশুদ্ধতা স্পেসিফিকেশন— সর্বোচ্চ একক অপবিত্রতা সহ≤0.20% এবং মোট অমেধ্য≤1.00%— ওসিমেরটিনিব মেসিলেটকে অপবিত্রতা প্রোফাইলিং, বাধ্যতামূলক অবক্ষয় অধ্যয়ন, এবং ওসিমেরটিনিব-যুক্ত ওষুধের পণ্যের বাণিজ্যিক উত্পাদনের জন্য একটি অপরিহার্য রেফারেন্স উপাদান করে তোলে। গবেষণার প্রেক্ষাপটে, ওসিমেরটিনিব মেসিলেট ব্যাপকভাবে EGFR TKI প্রতিরোধের প্রক্রিয়া, CNS মেটাস্ট্যাসিস মডেল (3.8 এর একটি মস্তিষ্ক/রক্তের AUC অনুপাত অর্জন), এবং পরবর্তী প্রজন্মের EGFR ইনহিবিটরগুলির বিকাশের জন্য নির্দিষ্ট তুলনামূলক যৌগ হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

 

পণ্যের পরামিতি

---

প্যারামিটার	স্পেসিফিকেশন
পণ্যের নাম	ওসিমেরটিনিব মেসিলেট
CAS নম্বর	1421373-66-1
আণবিক সূত্র	C₂₉H₃₇N₇O₅S
আণবিক ওজন	595.72g/mol
চেহারা	Off-সাদাহলুদ থেকেপাউডার
স্টোরেজ কন্ডিশন	-20 ডিগ্রি সেলসিয়াস ফ্রিজার, জড় পরিবেশের অধীনে

 

সিন্থেটিক রুট

---

এন-(4-ফ্লুরো-2-মেথক্সি-5-নাইট্রোবেনজিন)-4-(1-মিথাইল-1এইচ-ইন্ডোল-3-ইএল)পাইরিমিডিন-2-ক্লোরাইড সংশ্লেষিত হয়েছিল 4-ফ্লুরো-2-মেথক্সি-5-নাইট্রোঅ্যানিলিন-এর সঙ্গে 3-(2-ক্লোরোপাইরিমিডিন-4-এর অধীনে বিক্রিয়া করে। মনোহাইড্রেট যৌগ। ফ্লোরিন গ্রুপটি পরবর্তীকালে এন,এন,এন'-ট্রাইমেথাইলেথাইলেনেডিয়ামিন দ্বারা প্রতিস্থাপিত হয়, তারপরে অ্যামোনিয়াম আয়রনের সাথে নাইট্রো গ্রুপ হ্রাস করা হয়। 3-ক্লোরোসিটাইল ক্লোরাইড এবং নির্মূলের সাথে প্রতিক্রিয়ার পরে, AZD9291 17.5% ফলন সহ প্রাপ্ত হয়েছিল। AZD9291 মিথেনেসালফোনিক অ্যাসিড দিয়ে আরও লবণাক্ত করা হয়েছিল যাতে AZD9291 মিথেনেসালফোনেট পাওয়া যায়।

 

নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারের জন্য নতুন ওষুধ– ওসিমেরটিনিব

---

13 নভেম্বর, 2015-এ, ইউএস এফডিএ অগ্রাধিকার পর্যালোচনা পথের মাধ্যমে ব্রিটিশ ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি অ্যাস্ট্রাজেনেকা দ্বারা তৈরি ওসিমেরটিনিব (ব্র্যান্ড নাম ট্যাগ্রিসো) এর মৌখিক ট্যাবলেট ফর্মুলেশন অনুমোদন করেছে। এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) T790M মিউটেশন বা অন্যান্য EGFR ইনহিবিটরদের প্রতিরোধের আশ্রয়ে উন্নত নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের চিকিত্সার জন্য এটি নির্দেশিত হয়। ইজিএফআর ইনহিবিটর ওসিমেরটিনিবের ক্লিনিকাল ব্যবহারের আগে, সমস্ত রোগীদের মধ্যে T790M মিউটেশনের উপস্থিতির জন্য পরীক্ষা করা আবশ্যক। শুধুমাত্র T790M মিউটেশন সহ NSCLC রোগীরা Osimertinib-এর সাথে লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির জন্য যোগ্য।

 

জৈব সক্রিয়তা

---

ওসিমেরটিনিব মেসিলেট (AZD9291) হল ওসিমেরটিনিবের মেসিলেট লবণ এবং একটি মৌখিক তৃতীয় প্রজন্মের এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটর (TKI)।

 

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

---

আপনার NSCLC ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট প্রোগ্রাম, অপবিত্রতা প্রোফাইলিং উদ্যোগ, বা ANDA ফাইলিংয়ের জন্য Osimertinib Mesylate প্রয়োজন? Cosperpharm উচ্চ সঙ্গে আপনার প্রকল্প সমর্থন করতে প্রস্তুত‑মানের উপাদান এবং ব্যাপক ডকুমেন্টেশন। আজই যোগাযোগ করুন— আমরা‘এখানে সাহায্য করতে.