রামেলটিওন

রামেলটিওন হল একটি শক্তিশালী, মৌখিকভাবে সক্রিয়, এবং অত্যন্ত নির্বাচনী মেলাটোনিন রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট যা ঘুমের শুরুতে অসুবিধা দ্বারা চিহ্নিত অনিদ্রার চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। প্রথম অ হিসাবে‑এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত নির্ধারিত সম্মোহনী, রামেলটিয়ন প্রথাগত উপশমকারীর তুলনায় কর্মের একটি স্বতন্ত্র প্রক্রিয়া সরবরাহ করে‑সম্মোহনবিদ্যা, MT এর সাথে অগ্রাধিকারমূলকভাবে আবদ্ধ₁ এবং এমটি₂ MT উপর উচ্চ নির্বাচনী রিসেপ্টর₃ রিসেপ্টর Ramelteon C এর আণবিক সূত্র সহ একটি স্ফটিক কঠিন হিসাবে সরবরাহ করা হয়₁₆H₂₁না₂ এবং একটি আণবিক ওজন 259.35 গ্রাম/মোল। Ramelteon এর সিন্থেটিক ইন্ডেনো-ফুরান স্ক্যাফোল্ড প্রাকৃতিক হরমোন মেলাটোনিন থেকে উদ্ভূত, এবং যৌগটি এর ক্রোনোবায়োটিক এবং হিপনোটিক বৈশিষ্ট্যের জন্য ব্যাপকভাবে অধ্যয়ন করা হয়েছে। Ramelteon বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি উন্নয়ন, পদ্ধতি বৈধতা (AMV), সংক্ষিপ্ত নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (ANDA), এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন জন্য মান নিয়ন্ত্রণ (QC) অ্যাপ্লিকেশনের জন্য একটি রেফারেন্স মান হিসাবে উপলব্ধ।

 

পণ্যের পরামিতি

---

প্যারামিটার	স্পেসিফিকেশন
পণ্যের নাম	রামেলটিওন
CAS নম্বর	196597-26-9
আণবিক সূত্র	C₁₆H₂₁NO₂
আণবিক ওজন	259.34g/mol
শারীরিক ফর্ম	কঠিন/স্ফটিক কঠিন
গলনাঙ্ক	113-115℃
স্ফুটনাঙ্ক	455.3±24.0℃
ঘনত্ব	1.119±0.06
স্টোরেজ কন্ডিশন	শুকনো অবস্থায় সিল করা, ফ্রিজারে সংরক্ষণ করুন, -20 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে

 

MechanismOf Aকাজ

---

রামেলটিওন MT1 এবং MT2 মেলাটোনিন রিসেপ্টর উভয়ের জন্য উচ্চ সখ্যতা সহ একটি মেলাটোনিন রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট, এই রিসেপ্টরগুলিতে নির্দিষ্ট এবং সম্পূর্ণ অ্যাগোনিস্টিক প্রভাব প্রদর্শন করে যখন MT3 রিসেপ্টরের সাথে কোনও মিথস্ক্রিয়া দেখায় না। উপরন্তু, এটি GABA রিসেপ্টর কমপ্লেক্সের মতো নিউরোট্রান্সমিটার রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয় না এবং একটি নির্দিষ্ট সীমার মধ্যে বেশিরভাগ এনজাইমের কার্যকলাপে হস্তক্ষেপ করে না। ফলস্বরূপ, এটি GABAergic ওষুধের সাথে সম্পর্কিত মনোযোগের ঘাটতিগুলি এড়ায় (যা ট্র্যাফিক দুর্ঘটনা, পতন, ফ্র্যাকচার ইত্যাদি হতে পারে) পাশাপাশি মাদকাসক্তি এবং নির্ভরতা। এর প্রাথমিক মেটাবোলাইট, M-2, 20 এর জন্য দায়ী–মূল যৌগের মোট পরিমাণের 100 গুণ কিন্তু কম কার্যকলাপ প্রদর্শন করে; MT1 এবং MT2 রিসেপ্টরগুলির জন্য এর সম্বন্ধ যথাক্রমে 1/5 এবং 1/10 অভিভাবক যৌগগুলির মধ্যে। প্যারেন্ট ড্রাগের তুলনায়, এর ফার্মাকোলজিকাল কার্যকলাপ প্রায় 17 দ্বারা হ্রাস পেয়েছে–25-গুণ। লেভেটিরামিনের অন্যান্য বিপাক নিষ্ক্রিয়।

 

ইঙ্গিত

---

1. দীর্ঘস্থায়ী অনিদ্রার চিকিত্সায় এই পণ্যটির কার্যকারিতা মূল্যায়ন করার জন্য দুটি এলোমেলো ডাবল-ব্লাইন্ড ট্রায়াল পরিচালিত হয়েছিল। 18 বছর বয়সী রোগীদের–দীর্ঘস্থায়ী অনিদ্রা সহ 64 বছর দুটি গ্রুপে বিভক্ত করা হয়েছিল যারা পণ্যের একক ডোজ বা 35 দিনের জন্য একটি প্লাসিবো গ্রহণ করে, প্রতিটি পরিমাপের সময় পয়েন্টে পলিসমনোগ্রাফি (PSG) সঞ্চালিত হয়। ফলাফলগুলি দেখায় যে, প্ল্যাসিবো গ্রুপের তুলনায়, উভয় গ্রুপের সমস্ত পরিমাপের সময় পয়েন্টগুলিতে ঘুমের লেটেন্সি সংক্ষিপ্ত করা হয়েছিল। আরও একটি তিন-চক্র ক্রসওভার ট্রায়াল যা দীর্ঘস্থায়ী অনিদ্রার ইতিহাস সহ 65 বছর বয়সী রোগীদের সাথে জড়িত যারা পণ্য বা প্ল্যাসিবো গ্রহণ করেছে তারা প্লেসবোর তুলনায় সমস্ত পরিমাপের সময় পয়েন্টগুলিতে একইভাবে সংক্ষিপ্ত ঘুমের বিলম্বতা প্রদর্শন করেছে, যা দীর্ঘস্থায়ী অনিদ্রার জন্য এর নির্দিষ্ট থেরাপিউটিক প্রভাব নিশ্চিত করে।

 

2．একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, সমান্তরাল-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল ক্ষণস্থায়ী অনিদ্রায় এই ওষুধের প্রথম-রাত্রির প্রভাবকে মূল্যায়ন করেছে। পিএসজি প্যারামিটারগুলি ওষুধের প্রশাসনের পরে সুস্থ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পরিমাপ করা হয়েছিল। ফলাফলগুলি দেখায় যে 8 মিলিগ্রামের একটি ডোজ প্ল্যাসিবোর তুলনায় ঘুমের বিলম্বকে উল্লেখযোগ্যভাবে সংক্ষিপ্ত করে, যা স্বল্পমেয়াদী অনিদ্রার জন্য এর প্রমাণিত কার্যকারিতা নির্দেশ করে।

 

DপাটিIমিথস্ক্রিয়া

---

1．এই ওষুধের বিপাকের উপর শক্তিশালী CYP1A2 ইনহিবিটর/ফ্যাসিলিটেটরগুলির প্রভাব উল্লেখযোগ্য। CYP1A2 ইনহিবিটর ফ্লুভোক্সামিন 100 মিলিগ্রাম দিনে দুবার পরপর 3 দিনের জন্য ব্যবহার করার পরে এই ওষুধের 16 মিলিগ্রামের একক ডোজ ওষুধের Cmax এবং AUC যথাক্রমে 70-গুণ এবং 190-গুণ বাড়িয়ে দেয়। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর ketoconazole 200 mg এই ওষুধের 16 মিলিগ্রামের একক ডোজ সহ 4 দিনে দুবার ব্যবহার করা হলে, মনোথেরাপির তুলনায় ওষুধের AUC এবং Cmax যথাক্রমে 84% এবং 36% বৃদ্ধি পায়। শক্তিশালী CYP2C9 ইনহিবিটর ফ্লুকোনাজোল এই ওষুধের 16 মিলিগ্রামের একক ডোজ AUC এবং Cmax প্রায় 150% বাড়িয়েছে। শক্তিশালী সিওয়াইপি ইন্ডুসার রিফাম্পিন 600 মিলিগ্রাম 11 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার ব্যবহার করার পরে এই ওষুধের 32 মিলিগ্রামের একক ডোজ এবং ওষুধের AUC এবং Cmax উভয়ের গড় 80% এবং এর বিপাক M-II হ্রাস পায়। অতএব, এই ওষুধের বিপাকীয় এনজাইম ইনহিবিটর/ফ্যাসিলিটেটরদের সাথে সহ-প্রশাসনের সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত এবং সেই অনুযায়ী ডোজ সমন্বয় করা উচিত; শক্তিশালী CYP1A2 ইনহিবিটর যেমন ফ্লুভোক্সামিনের সাথে একযোগে ব্যবহার কঠোরভাবে নিষিদ্ধ।

 

2।অন্যান্য ওষুধের বিপাকের উপর প্রভাব: ওমেপ্রাজল, ডেক্সট্রোমেথরফান, মিডাজোলাম, থিওফাইলিন, ডিগক্সিন বা ক্লোরপ্রোমাজিনের সাথে সহ-প্রশাসিত হলে এই পণ্যটি প্রতিযোগিতামূলক প্রতিরোধমূলক প্রভাব প্রদর্শন করে না।

 

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

---

আপনার অনিদ্রা ওষুধ উত্পাদন প্রচারাভিযান, অপবিত্রতা প্রোফাইলিং প্রোগ্রাম, বা ক্রোনোবায়োলজি গবেষণার জন্য Ramelteon এর একটি নির্ভরযোগ্য সরবরাহ প্রয়োজন? Cosperpharm এটা সোজা করে তোলে. মূল্য, ডকুমেন্টেশন, বা প্রযুক্তিগত সহায়তার জন্য আজই আমাদের দলের সাথে যোগাযোগ করুন— আমরা আপনার ফার্মাসিউটিক্যাল এবং গবেষণার প্রয়োজনে সহায়তা করতে প্রস্তুত।