((4-হাইড্রোক্সিবিউটাইল)অ্যাজানেডিয়েল)বিস(হেক্সেন-6,1-ডিআইএল)বিস(2-হেক্সাইলডেকানোয়েট) (ALC-0315) হল একটি সিন্থেটিক আয়নিজেবল অ্যামিনো লিপিড যা mRNA প্রসবের জন্য লিপিড ন্যানো পার্টিকেল (LNPs) গঠনে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। Pfizer/BioNTech BNT162b2 (Comirnaty®) SARS‑CoV‑2 mRNA ভ্যাকসিন, ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate) এর একটি উপাদান হিসেবে এনএসিসিমা-এর প্রি-অ্যাসেম্বলি থেকে সুরক্ষা নিশ্চিত করে। অবনতি, এবং এন্ডোসাইটোসিসের পরে আরও প্রক্রিয়াকরণের জন্য সাইটোপ্লাজমে নিউক্লিক অ্যাসিডের মুক্তির প্রচার করে। কাঠামোগতভাবে, ((4-হাইড্রোক্সিবুটিল)অ্যাজানেডিয়াল)বিস(হেক্সেন-6,1-ডিআইএল)বিস(2-হেক্সাইলডেকানোয়েট) চারটি শাখাযুক্ত স্যাচুরেটেড অ্যালকাইল লেজ রয়েছে যা বায়োডিগ্রেডেবল এস্টার বন্ডের মাধ্যমে একটি কেন্দ্রীয় আয়নাইজেবল অ্যামাইন হেডগ্রুপের সাথে সংযুক্ত, এটি একটি ফ্যাওমেট শঙ্কুযুক্ত এন্ডোম্যালিট শঙ্কুযুক্ত। ঝিল্লি অস্থিতিশীলতা। LNP ফর্মুলেশনে, ((4-হাইড্রোক্সিবিউটাইল)অ্যাজানেডিয়াল)বিস(হেক্সেন-6,1-ডিআইএল)বিস(2-হেক্সাইলডেকানোয়েট) ডিএসপিসি, কোলেস্টেরল, এবং পিইজি-লিপিড (ALC-0159) এর সাথে মোলার অনুপাতের সাথে মিলিত হয়: 9.46:46.46 বাণিজ্যিক। টিকা
|
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
|
পণ্যের নাম |
((4-হাইড্রোক্সিবিউটাইল)অ্যাজানেডিয়াল)বিস(হেক্সেন-6,1-ডায়াল)বিস(2-হেক্সাইলডেকানোয়েট) |
|
CAS নম্বর |
2036272-55-4 |
|
আণবিক সূত্র |
C₄₈H₉₅NO₅ |
|
আণবিক ওজন |
766.27g/mol |
|
চেহারা |
বর্ণহীন থেকে হলুদ তরল |
|
স্ফুটনাঙ্ক |
760mmHg এ 760.6±55.0°C (আনুমানিক) |
|
ঘনত্ব |
0.919±0.06g/cm³ (আনুমানিক) |
|
দ্রাব্যতা |
DMSO: 50mg/mL; ইথানল: 80-100mg/mL; ক্লোরোফর্ম: 50mg/mL |
|
স্টোরেজ কন্ডিশন |
2-8°C, আলো থেকে রক্ষা করুন |
|
pKa |
15.11±0.01 |
((4-হাইড্রোক্সিবিউটাইল)অ্যাজানেডিয়েল)বিস(হেক্সেন-6,1-ডাইল)বিস(2-হেক্সাইলডেকানোয়েট) হল বর্তমানে ক্লিনিক্যালি অনুমোদিত আরএনএ থেরাপিউটিক পণ্যে থাকা মাত্র তিনটি আয়নযোগ্য ক্যাটানিক লিপিডের মধ্যে একটি, যা Pfizer BNT2NT/B2NT-এর কার্যকরী ionizable লিপিড উপাদান হিসাবে পরিবেশন করছে) SARS-CoV-2 mRNA ভ্যাকসিন। বিলিয়ন প্রশাসিত ডোজে এর প্রমাণিত নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা mRNA ডেলিভারির জন্য এর কার্যকারিতাকে বৈধ করে।
(4-হাইড্রোক্সিবিউটাইল) আজানেডাইল) বিআইএস(হেক্সেন-6,1-ডিআইএল) বিআইএস(2-হেক্সাইলডেকানোয়েট) এর তৃতীয় অ্যামাইন হেডগ্রুপ শারীরবৃত্তীয় pH-এ নিরপেক্ষ, অ-নির্দিষ্ট বিষাক্ততা হ্রাস করে, কিন্তু অ্যাসিডিক এন্ডোসোমে ইতিবাচকভাবে চার্জ করা হয়। ~5H-5. এই pH-নির্ভর প্রোটোনেশন এন্ডোসোমাল ঝিল্লির অস্থিতিশীলতাকে ট্রিগার করে, এনক্যাপসুলেটেড নিউক্লিক অ্যাসিড পেলোডের দক্ষ সাইটোসোলিক রিলিজ সক্ষম করে।
চারটি শাখাযুক্ত সম্পৃক্ত অ্যালকাইল লেজ এস্টার বন্ডের মাধ্যমে (4-হাইড্রোক্সিবিউটাইল) অ্যাজানেডিয়াল) বিআইএস(হেক্সেন-6,1-ডিআইএল) বিআইএস (2-হেক্সাইলডেকানোয়েট) একটি শঙ্কু আকৃতির আণবিক জ্যামিতি তৈরি করে। এই আকৃতিটি এন্ডোসোমাল ঝিল্লির মধ্যে বিপরীত ষড়ভুজ (H₂) পর্যায়গুলির গঠনকে উৎসাহিত করে - একটি কাঠামোগত বৈশিষ্ট্য যা সরাসরি বর্ধিত এন্ডোসোমাল এস্কেপ এবং ট্রান্সফেকশন ক্ষমতার সাথে সম্পর্কযুক্ত।
SARS‑CoV‑2 ভ্যাকসিনের বাইরে, ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate) সফলভাবে ইনফ্লুয়েঞ্জা mRNA ভ্যাকসিন, ব্যক্তিগতকৃত ক্যান্সার ভ্যাকসিন, এবং জেন থেরাপির জন্য প্রিক্লিনিকাল গবেষণায় নিযুক্ত করা হয়েছে। বিভিন্ন নিউক্লিক অ্যাসিড পেলোড (mRNA, saRNA, circRNA, siRNA) জুড়ে এর বৈধ কর্মক্ষমতা এটিকে পরবর্তী প্রজন্মের LNP থেরাপিউটিকসের জন্য একটি পছন্দের ionizable লিপিড করে তোলে।
সম্পূর্ণ বিশ্লেষণাত্মক বৈশিষ্ট্য সহ Cosperpharm (4-হাইড্রোক্সিবুটিল) Azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate) সরবরাহ করে—HPLC বিশুদ্ধতা, ¹H NMR, MS, জলের উপাদান, এবং অবশিষ্ট দ্রাবক বিশ্লেষণ সহ। আপনার IND, NDA, বা ANDA ফাইলিংকে সমর্থন করার জন্য DMF- প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ, স্থিতিশীলতার সারাংশ এবং কাস্টম মানের চুক্তি উপলব্ধ।
সাহিত্যে ((4-হাইড্রোক্সিবুটিল)অ্যাজানেডিয়াল)বিস(হেক্সেন-6,1-ডাইল)বিস(2-হেক্সাইলডেকানোয়েট) (ALC-0315) এর সংশ্লেষণ বর্ণনা করা হয়েছে এবং সম্প্রতি অর্থনৈতিক উত্পাদনের জন্য একটি সরলীকৃত দ্বি-পদক্ষেপের পথ প্রস্তাব করা হয়েছে।
2‑Hexyldecanoic অ্যাসিড 1,6‑dibromohexane এর চারগুণ বেশি DMF-এ পটাশ (K₂CO₃) এর উপস্থিতিতে বিক্রিয়া করে। প্রতিক্রিয়া মিশ্রণটি ঘরের তাপমাত্রায় তিন দিনের জন্য আলোড়িত হয়। ঘনীভবন প্রতিক্রিয়া পণ্যটি 85% ফলন সহ সিলিকা জেলের উপর ক্রোমাটোগ্রাফি দ্বারা বিচ্ছিন্ন হয়। ডিব্রোমোহেক্সেন পুনরুদ্ধারের হার 52%।
ব্রোমোঅ্যালকাইল এস্টার ইন্টারমিডিয়েট তারপরে 4-অ্যামিনোবুটানলের সাথে প্রতিক্রিয়া করে একটি হ্রাসকারী এজেন্টের উপস্থিতিতে (যেমন, সোডিয়াম ট্রায়াসিটক্সিবোরোহাইড্রাইড) চূড়ান্ত তৃতীয় অ্যামাইন গঠন তৈরি করে। ALC-0315 ফলন করতে মিথিলিন ক্লোরাইডের একটি মিথানল গ্রেডিয়েন্ট ব্যবহার করে একটি সিলিকা জেল কলামে ক্রোমাটোগ্রাফি দ্বারা লক্ষ্য পণ্যটি শুদ্ধ করা হয়।
প্রতিটি ব্যাচ এর মধ্য দিয়ে যায়:
● গ্যাস ক্রোমাটোগ্রাফি (GC) – বিশুদ্ধতা ≥97.0%
● অ-জলীয় টাইট্রেশন – বিশুদ্ধতা ≥97.0%
● প্রতিসরণকারী সূচক – নিশ্চিতকরণ বিশ্লেষণ
● ¹H NMR – কাঠামোগত যাচাইকরণ
● চেহারা – বর্ণহীন থেকে হালকা হলুদ থেকে হালকা কমলা পরিষ্কার তরল
একটি ব্যাপক COA, MSDS (সম্পূর্ণ GHS তথ্য সহ), এবং মূল শংসাপত্র প্রতিটি চালানের সাথে থাকে।
mRNA ভ্যাকসিন উন্নয়ন বা বাণিজ্যিক উৎপাদনের জন্য আপনার ALC-0315 সরবরাহ সুরক্ষিত করতে প্রস্তুত? Cosperpharm R&D থেকে বাণিজ্যিক স্কেল পর্যন্ত ধারাবাহিক গুণমান, নিয়ন্ত্রক-প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন এবং নমনীয় ভলিউম সরবরাহ করে। আপনার প্রয়োজনীয়তা নিয়ে আলোচনা করতে, একটি উদ্ধৃতি অনুরোধ করতে, বা একটি প্রযুক্তিগত পরামর্শের সময়সূচী করতে আজই আমাদের দলের সাথে যোগাযোগ করুন৷
ঠিকানা
নং 2 ইয়াংগুয়াং 3য় রোড, ডুওডাও কেমিক্যাল সাইকেল ইন্ডাস্ট্রিয়াল পার্ক, জিংমেন সিটি, হুবেই প্রদেশ, চীন
টেলিফোন
ই-মেইল
![1-[2,3-Bis[(9Z,12Z)-octadeca-9,12-dien-1-yloxy]propyl]pyrrolidine](/upload/8820/1-2-3-bis-9z-12z-octadeca-9-12-dien-1-yloxy-propyl-pyrrolidine-349384.webp "1-[2,3-Bis[(9Z,12Z)-octadeca-9,12-dien-1-yloxy]propyl]pyrrolidine")
![1,2,4-Triazolo[4,3-a]pyridin-3(2H)-one](/upload/8820/1-2-4-triazolo-4-3-a-pyridin-3-2h-one-440735.webp "1,2,4-Triazolo[4,3-a]pyridin-3(2H)-one")
