1-(3-ক্লোরোফেনাইল)-4-(3-ক্লোরোপ্রোপাইল) পাইপেরাজিন হাইড্রোক্লোরাইড

1-(3-ক্লোরোফেনাইল)-4-(3-ক্লোরোপ্রোপাইল) পাইপরাজিন হাইড্রোক্লোরাইড হল একটি জটিল ফার্মাসিউটিক্যাল মধ্যবর্তী এবং প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অপবিত্রতা যা এন্টিডিপ্রেসেন্ট ট্রাজোডোন, সেইসাথে নেফাজোডোন এবং অন্যান্য সিএনএস-সক্রিয় এজেন্ট তৈরিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। অ্যারিলপাইপেরাজিন যৌগ হিসাবে, 1-(3-ক্লোরোফেনাইল)-4-(3-ক্লোরোপ্রোপাইল) পাইপেরাজিন হাইড্রোক্লোরাইড অ্যালকাইলেটিং পূর্বসূর হিসাবে কাজ করে যা 3-ক্লোরোপ্রোপাইল সাইড চেইনকে হেটেরোসাইক্লিক কোরে যেমন ট্রায়াজোলোপাইরিডিনোন স্ক্যাফোল্ড অফ দ্য ট্রায়াজোলোপাইরিডিনোন স্ক্যাফোল্ড অফ দ্য ট্রায়াজোলোপাইলোন নেফাজোডোন। নিয়ন্ত্রক প্রেক্ষাপটে, 1-(3-ক্লোরোফেনাইল)-4-(3-ক্লোরোপ্রোপাইল) পাইপেরাজিন হাইড্রোক্লোরাইডকে আনুষ্ঠানিকভাবে ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া মানদণ্ডে ট্রাজোডোন ইম্পিউরিটি এফ হিসাবে এবং নেফাজোডোন সম্পর্কিত যৌগ A হিসাবে মনোনীত করা হয়েছে, যা API গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং বাধ্যতামূলক ডিগ্রার অধ্যয়নের জন্য একটি বাধ্যতামূলক রেফারেন্স মান হিসাবে পরিবেশন করছে। 1-(3-ক্লোরোফেনাইল)-4-(3-ক্লোরোপ্রোপাইল) পাইপেরাজিন হাইড্রোক্লোরাইডের হাইড্রোক্লোরাইড লবণের ফর্ম সুবিধাজনক হ্যান্ডলিং নিশ্চিত করে, জলীয় দ্রবণীয়তা 5-HT1A এবং 5-HT2A লিগান্ড স্ক্রীনিং-এর জন্য রিসেপ্টর বাইন্ডিং অ্যাসেসে এর ব্যবহার সক্ষম করে, পাশাপাশি এইচপিএল-সি-এর ওষুধের স্ক্রীনিং পদ্ধতিতে। বিশ্বব্যাপী পদার্থ নির্মাতারা।

পণ্যের পরামিতি

নিরাপত্তা তথ্য

1. বিপদ বিবৃতি

H315: ত্বকের জ্বালা সৃষ্টি করে।

H319: গুরুতর চোখের জ্বালা সৃষ্টি করে।

H335: শ্বাস নালীর জ্বালা হতে পারে।

H302: গিলে ফেলা হলে ক্ষতিকর (ফর্মুলেশন অনুসারে পরিবর্তিত হয়)।

R20/21/22: ইনহেলেশন, ত্বকের সংস্পর্শে এবং গিলে ফেলা হলে ক্ষতিকর।

2. সতর্কতামূলক বিবৃতি

P261: ধুলো শ্বাস এড়িয়ে চলুন.

P264: হ্যান্ডলিং করার পর ত্বক ভালোভাবে ধুয়ে নিন।

P280: প্রতিরক্ষামূলক গ্লাভস / চোখের সুরক্ষা / মুখ সুরক্ষা পরুন।

P305+P351+P338: চোখে থাকলে — কয়েক মিনিটের জন্য সাবধানে জল দিয়ে ধুয়ে ফেলুন, যদি উপস্থিত থাকে তবে কন্টাক্ট লেন্সগুলি সরিয়ে ফেলুন, ধুয়ে ফেলুন।

P302+P352: ত্বকে থাকলে - প্রচুর পানি দিয়ে ধুয়ে ফেলুন।

P332+P313: ত্বকে জ্বালাপোড়া দেখা দিলে - চিকিৎসা পরামর্শ/মনোযোগ পান।

P337+P313: চোখের জ্বালা অব্যাহত থাকলে - চিকিৎসা পরামর্শ/মনোযোগ পান।

P362+P364: দূষিত পোশাক খুলে ফেলুন এবং পুনরায় ব্যবহারের আগে ধুয়ে ফেলুন।

3. নিরাপত্তা কোড

S26: চোখের সংস্পর্শের ক্ষেত্রে, প্রচুর জল দিয়ে অবিলম্বে ধুয়ে ফেলুন এবং ডাক্তারের পরামর্শ নিন।

S37/39: উপযুক্ত গ্লাভস এবং চোখ/মুখ সুরক্ষা পরুন।

S24/25: ত্বক এবং চোখের সাথে যোগাযোগ এড়িয়ে চলুন।

পণ্যের গুণমানের নিশ্চয়তা

Cosperpharm 1-(3-Chlorophenyl)-4-(3-chloropropyl) পাইপেরাজিন হাইড্রোক্লোরাইডের জন্য একটি কঠোর গুণমান নিশ্চিতকরণ ব্যবস্থা বজায় রাখে যা ফার্মাসিউটিক্যাল মধ্যবর্তী উত্পাদন এবং রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড অ্যাপ্লিকেশন উভয়ের প্রত্যাশা পূরণ করে:

1. ব্যাপক বিশ্লেষণাত্মক প্রকাশ

প্রতিটি ব্যাচ প্রতিষ্ঠিত স্পেসিফিকেশনের বিরুদ্ধে পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়: HPLC বিশুদ্ধতা (বাণিজ্যিক গ্রেডের জন্য ≥98%; রেফারেন্স গ্রেডের জন্য ≥97%), গলনাঙ্ক (198–203°C, lit.), জলের পরিমাণ (কার্ল ফিশার), অবশিষ্ট দ্রাবক বিশ্লেষণ (GC), এবং চেহারা যাচাইকরণ (white-white)। যেখানে প্রযোজ্য, আণবিক পরিচয়ের LC-MS নিশ্চিতকরণ প্রদান করা হয়। দৈহিক ফর্ম যাচাই নিশ্চিত করে যে উপাদানটি স্ফটিক পাউডার - তেল নয় - ধারাবাহিকভাবে পরিচালনার জন্য প্রয়োজনীয়।

2. সম্পূর্ণ ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি

কাঁচামাল সংগ্রহ থেকে (1-(3-ক্লোরোফেনাইল) পাইপেরাজিন এবং 1-ব্রোমো-3-ক্লোরোপ্রোপেন যোগ্য সরবরাহকারীদের কাছ থেকে পাওয়া যায়) অ্যালকিলেশন, লবণ গঠন, স্ফটিককরণ, শুকানো এবং চূড়ান্ত প্যাকেজিংয়ের মাধ্যমে, প্রতিটি পদক্ষেপ নথিভুক্ত এবং সম্পূর্ণরূপে সনাক্ত করা যায়। প্রতিটি ব্যাচ Cosperpharm মানের পদ্ধতি অনুসারে রক্ষণাবেক্ষণের নমুনা সহ একটি অনন্য লট নম্বর পায়।

3. স্থিতিশীলতা পর্যবেক্ষণ প্রোগ্রাম

ICH-প্রস্তাবিত অবস্থার অধীনে চলমান স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন (দীর্ঘমেয়াদী সঞ্চয়স্থান 2-8°C; 25°C/60% RH বা প্রযোজ্য 40°C/75% RH এ ত্বরান্বিত) প্রতিনিধি ব্যাচে পরিচালিত হয়। গ্রাহক নিয়ন্ত্রক জমা সমর্থন করার জন্য উপলব্ধ সম্পূর্ণ ডেটা প্যাকেজ সহ স্থিতিশীলতার সারাংশ নিয়মিত আপডেট করা হয়।

4. নথিপত্র নিয়ন্ত্রক ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত

প্রতিটি চালানে ব্যাচ-নির্দিষ্ট বিশুদ্ধতা এবং শারীরিক ডেটা সহ বিশ্লেষণের সার্টিফিকেট (COA) অন্তর্ভুক্ত থাকে। ANDA ফাইলিংয়ের জন্য রেফারেন্স উপাদান সার্টিফিকেশনের প্রয়োজন এমন গ্রাহকদের জন্য, Cosperpharm অনুরোধের ভিত্তিতে DMF-প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ, পদ্ধতির বৈধতা প্রতিবেদন, স্থিতিশীলতা ডেটা এবং কাস্টম মানের চুক্তি সরবরাহ করে। USP এবং Ph. Eur এর জন্য ডকুমেন্টেশন। মান প্রান্তিককরণ উপলব্ধ।

5. স্বাধীন নিরীক্ষার অধিকার

যোগ্য গ্রাহকদের Cosperpharm এর উত্পাদন এবং মান নিয়ন্ত্রণ সুবিধা নিরীক্ষা করতে স্বাগত জানাই। একটি অডিট সময়সূচী করতে আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের সাথে যোগাযোগ করুন. অনুরোধের ভিত্তিতে ISO সার্টিফিকেশন এবং কমপ্লায়েন্স ডকুমেন্টেশন পাওয়া যায়।

অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প

1.Trazodone API উত্পাদন

এই যৌগটি ট্রাজোডোন সংশ্লেষণের জন্য অপরিহার্য অ্যালকিলেটিং মধ্যবর্তী। 3-ক্লোরোপ্রোপাইল চেইন নিউক্লিওফিলিক প্রতিস্থাপনের মাধ্যমে 1,2,4-ট্রায়াজোলো[4,3-a]পাইরিডিন-3(2H)-একটি কোরে বিতরণ করা হয়, যা N-2 অ্যালকাইলেটেড পণ্য প্রতিষ্ঠা করে যা চূড়ান্ত বিস্তৃতির পরে ট্রাজোডোন দেয়। Cosperpharm জেনেরিক প্রস্তুতকারকদের এবং সমাপ্ত API তৈরিকারী CMO-কে এই মধ্যবর্তী সরবরাহ করে।

2.নেফাজোডোন ইন্টারমিডিয়েট

নেফাজোডোন সংশ্লেষণে, এই যৌগটি 3-ক্লোরোপ্রোপাইলপাইপেরাজিন সাইড চেইনের পূর্বসূরী হিসাবে কাজ করে, যা সম্পূর্ণ আণবিক স্থাপত্যকে একত্রিত করার জন্য পরবর্তী যুগ্ম প্রতিক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যায়।

3.Trazodone অপরিষ্কার F রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড

আনুষ্ঠানিকভাবে Trazodone Impurity F (Ph. Eur.) হিসাবে মনোনীত, এই যৌগটি অপরিচ্ছন্নতা প্রোফাইলিং, গুণমান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষা (QC), এবং ট্রাজোডোন ড্রাগ পদার্থ এবং ড্রাগ পণ্যের স্থিতিশীলতা পর্যবেক্ষণের জন্য একটি বাধ্যতামূলক রেফারেন্স মান। ANDA ফাইলারদের নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য এই রেফারেন্স মান প্রয়োজন।

4.নেফাজোডোন সম্পর্কিত যৌগ A

যৌগটি নেফাজোডোন সম্পর্কিত যৌগ A হিসাবেও স্বীকৃত, যা নেফাজোডোন হাইড্রোক্লোরাইড API গুণমান প্রোগ্রামগুলির জন্য একটি অভিন্ন রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড ফাংশন পরিবেশন করে।

5. পদ্ধতি উন্নয়ন এবং বৈধতা

ট্রাজোডোন এপিআই-এর HPLC/UPLC বিশুদ্ধতা পরীক্ষার জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশের জন্য পদ্ধতির বৈধতা, নির্দিষ্টতা অধ্যয়ন, LOD/LOQ নির্ধারণ এবং সিস্টেমের উপযুক্ততা পরীক্ষার জন্য এই অপরিচ্ছন্নতার মান প্রয়োজন। এছাড়াও TLC পদ্ধতি উন্নয়নের জন্য ব্যবহৃত হয়।

6. জোরপূর্বক অবক্ষয় অধ্যয়ন

জোরপূর্বক অবক্ষয় অধ্যয়ন (অক্সিডেটিভ, থার্মাল, ফটোলাইটিক, হাইড্রোলাইটিক স্ট্রেস) বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির স্থিতিশীলতা-নির্দেশক শক্তি নিশ্চিত করতে এবং চাপের পরিস্থিতিতে অপরিচ্ছন্নতা গঠনের পথগুলি নিরীক্ষণ করতে একটি অপবিত্রতা চিহ্নিতকারী হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

7. রিসেপ্টর বাইন্ডিং অ্যাসেস

5-HT1A এবং 5-HT2A সেরোটোনিন রিসেপ্টর (অপ্টিমাইজড ডেরিভেটিভের জন্য সাব-ন্যানোমোলার থেকে কম ন্যানোমোলার কি মান) এ বাঁধাই করা সম্বন্ধের জন্য তদন্ত করা হয়েছে। ট্রাজোডোনের কিছু সেরোটোনার্জিক প্রভাবের জন্য দায়ী একটি ফার্মাকোলজিক্যালি সক্রিয় বিপাকীয় উপাদান 1-(m-ক্লোরোফেনিল) পাইপেরাজিন (mCPP)-তে ভিভোতে মূল গঠনটিও বিপাকিত হয়।

8.নিউক্লিওফিলিক সাবস্টিটিউশন লাইব্রেরি সংশ্লেষণ

প্রোপিল চেইনের টার্মিনাল ক্লোরিন অ্যামাইন, থিওলস, অ্যাজাইড এবং অ্যালকোক্সাইডের সাথে নিউক্লিওফিলিক প্রতিস্থাপনের মধ্য দিয়ে যায়, যা CNS ওষুধ আবিষ্কারের জন্য বিভিন্ন পাইপারাজিন-ভিত্তিক যৌগিক গ্রন্থাগার নির্মাণ করতে সক্ষম করে। যৌগটি নভেল 5-HT2C লিগ্যান্ড এবং সম্পর্কিত সেরোটোনিন রিসেপ্টর মডুলেটর তৈরির জন্য বিশেষভাবে মূল্যবান।

9. প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং স্কেল আপ

ফার্মাসিউটিক্যাল প্রক্রিয়া রসায়নবিদরা প্রতিক্রিয়া অপ্টিমাইজেশান, অপবিত্রতা ভাগ্য ম্যাপিং, এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন রুট উন্নয়নের জন্য এই মধ্যবর্তী ব্যবহার করেন। Cosperpharm নির্বিঘ্ন স্কেল-আপের জন্য চরিত্রায়ন ডেটা এবং প্রক্রিয়া সমর্থন প্রদান করে।

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

আপনার ল্যাব বা উৎপাদন লাইনে 1-(3-ক্লোরোফেনাইল)-4-(3-ক্লোরোপ্রোপাইল) পাইপেরাজিন হাইড্রোক্লোরাইড পাওয়া সহজ।