আভিব্যাকটাম অশুদ্ধতা 5

Avibactam Impurity 5 (CAS 1501980-29-5), যা (2S,5R)-5-((benzyloxy)amino)piperidine-2-carboxylic acid নামেও পরিচিত, Avibactam Impurity B, Avibactam Impurity 40, Avibactam Impurity 38, এবং Avibactam ইম্পুরিটি 5-এর অন্তর্ভুক্ত। পাইপ্রিডিন কার্বক্সিলিক অ্যাসিডের শ্রেণীতে।  আণবিক সূত্র হল C₁₃H₁₈N₂O₃ যার আণবিক ওজন 250.29g/mol, এবং যৌগটি সাধারণত সাদা থেকে অফ-হোয়াইট কঠিন হিসাবে 98% থেকে 99% বিশুদ্ধতায় সরবরাহ করা হয়।

Avibactam Impurity 5 উভয়ই Avibactam সোডিয়ামের সংশ্লেষণের একটি গুরুত্বপূর্ণ মধ্যবর্তী এবং একটি প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অপরিচ্ছন্নতা যা এই চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ β-ল্যাকটামেজ ইনহিবিটর তৈরির সময় উদ্ভূত হতে পারে।  Avibactam Impurity 5-এর (2S,5R) স্টেরিওকেমিস্ট্রি অ্যাভিবাকটামের শেষ জৈবিক ক্রিয়াকলাপের জন্য অপরিহার্য, কারণ সঠিক স্থানিক অভিযোজন সেরিন β-ল্যাকটামেজ এনজাইমগুলির সক্রিয় সাইটে যথাযথ আবদ্ধ করতে সক্ষম করে, যা অপরিবর্তনীয় বাধার দিকে পরিচালিত করে। সংশ্লেষণের সময় Avibactam Impurity 5-এর উপস্থিতি, যদি সঠিকভাবে নিয়ন্ত্রণ না করা হয়, তাহলে অসম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়ার অগ্রগতি বা স্টেরিওসোমেরিক পার্শ্ব পণ্যের গঠন নির্দেশ করতে পারে।

Avibactam সোডিয়াম উৎপাদনের সময়, Avibactam Impurity 5 বিভিন্ন উত্স থেকে উদ্ভূত হতে পারে, যার মধ্যে অক্সিমিনোপিপেরিডিন মধ্যবর্তী অসম্পূর্ণ গঠন, নিম্নধারার মধ্যবর্তীগুলির আংশিক অবক্ষয় বা অসম্পূর্ণ কাইরাল রেজোলিউশন পদক্ষেপ থেকে বহন করা সহ।  ফলস্বরূপ, Avibactam Impurity 5 অ্যাভিবাকটাম ড্রাগ পদার্থের নিয়ন্ত্রিত অমেধ্যগুলির স্যুটের মধ্যে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে, চূড়ান্ত ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করতে কঠোর স্পেসিফিকেশন প্রয়োগ করা হয়েছে।

ফার্মাসিউটিক্যাল কোয়ালিটি কন্ট্রোলে, Avibactam Impurity 5 বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশ, পদ্ধতির বৈধতা (AMV), মান নিয়ন্ত্রণ (QC) অ্যাপ্লিকেশন এবং আভিব্যাকটামের বাণিজ্যিক উৎপাদনের সময় সংক্ষিপ্ত নতুন ওষুধ প্রয়োগ (ANDA) জমা দেওয়ার জন্য একটি অপরিষ্কার রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড হিসাবে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।  রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ডটি এইচপিএলসি বিশুদ্ধতা প্রোফাইল, এনএমআর স্পেকট্রা এবং ভর স্পেকট্রোমেট্রি নিশ্চিতকরণ সহ ব্যাপক বৈশিষ্ট্যযুক্ত ডেটা সরবরাহ করা হয়, আইসিএইচ, এফডিএ এবং ইএমএ থেকে নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকাগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।

একটি অপরিষ্কার মান হিসাবে এর ভূমিকার বাইরে, Avibactam Impurity 5 একটি বহুমুখী বিল্ডিং ব্লক হিসাবে কাজ করে অভিনব ডায়াজাবিসাইক্লোকটেন (DBO) ডেরিভেটিভস এর সংশ্লেষণের জন্য উদীয়মান β-ল্যাকটামেজ ভেরিয়েন্টগুলির বিরুদ্ধে সম্ভাব্য কার্যকলাপের সাথে, যেমন KPC, OXA‑48, এবং এনডিএম বৈশ্বিক কার্ব্যাপেনসিস্ট্যান্সের সংকট প্রতিরোধী (এএমআর)।

পণ্যের পরামিতি

Cosperpharm এ গুণমানের নিশ্চয়তা

প্রতিটি ব্যাচ এর মধ্য দিয়ে যায়:

● গ্যাস ক্রোমাটোগ্রাফি (GC) – বিশুদ্ধতা ≥97.0%

● অ-জলীয় টাইট্রেশন – বিশুদ্ধতা ≥97.0%

● প্রতিসরণকারী সূচক – নিশ্চিতকরণ বিশ্লেষণ

● ¹H NMR – কাঠামোগত যাচাইকরণ

● চেহারা – বর্ণহীন থেকে হালকা হলুদ থেকে হালকা কমলা পরিষ্কার তরল

একটি ব্যাপক COA, MSDS (সম্পূর্ণ GHS তথ্য সহ), এবং মূল শংসাপত্র প্রতিটি চালানের সাথে থাকে।

কসপারফার্ম কেন? - আমাদের প্রতিযোগিতামূলক সুবিধা

পণ্যের সুবিধা

● অফিসিয়াল অ্যাভিব্যাকটাম ইমিউরিটি রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড – অ্যাভিবাকটাম ইম্পিউরিটি 5 অ্যাভিবাকটাম ইম্পিউরিটি বি, ইম্পিওরিটি 25, ইম্পিউরিটি 38 এবং ইম্পিউরিটি 40 হিসাবে স্বীকৃত, এটিকে অ্যাভিব্যাকটাম ড্রাগ পদার্থ এবং ড্রাগ প্রোডাক্টের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ মান নিয়ন্ত্রণের মান তৈরি করে। রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ডটি এইচপিএলসি বিশুদ্ধতা প্রোফাইল, এনএমআর স্পেকট্রা, এবং ভর স্পেকট্রোমেট্রি নিশ্চিতকরণ সহ ব্যাপক বৈশিষ্ট্যযুক্ত ডেটা সরবরাহ করা হয়, যা ICH, FDA, এবং EMA নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকাগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।

● আভিব্যাকটাম সংশ্লেষণের মূল মধ্যবর্তী - অ্যাভিব্যাকটাম ইম্পিউরিটি 5 উভয়ই অ্যাভিবাকটাম সোডিয়াম তৈরির একটি গুরুত্বপূর্ণ মধ্যবর্তী এবং এটির উত্পাদনের সময় উদ্ভূত প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অশুচিতা। Avibactam Impurity 5-এর (2S,5R) স্টেরিওকেমিস্ট্রি অ্যাভিব্যাকটামের শেষ জৈবিক কার্যকলাপের জন্য অপরিহার্য, কারণ সঠিক স্থানিক অভিযোজন সেরিন β-ল্যাকটামেজ এনজাইমের সক্রিয় সাইটে যথাযথ আবদ্ধতা সক্ষম করে।

● প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অপবিত্রতা নিরীক্ষণ – অ্যাভিব্যাকটাম সোডিয়াম তৈরির সময়, অ্যাভিবাকটাম ইম্পিউরিটি 5 অক্সিমিনোপিপেরিডিন মধ্যবর্তী অসম্পূর্ণ গঠন, ডাউনস্ট্রিম ইন্টারমিডিয়েটগুলির আংশিক অবক্ষয় বা অসম্পূর্ণ চিরাল রেজোলিউশন পদক্ষেপ থেকে বহনের কারণে উদ্ভূত হতে পারে। চূড়ান্ত Avibactam API-এর বিশুদ্ধতা, নিরাপত্তা এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য Avibactam Impurity 5 স্তরের কঠোর নিয়ন্ত্রণ অপরিহার্য।

● বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশ এবং বৈধতা – অ্যাভিব্যাকটাম ইম্পিউরিটি 5 অ্যানালিটিকাল পদ্ধতির বিকাশ, পদ্ধতির বৈধতা (AMV), এবং ANDA জমা দেওয়ার সময় এবং অ্যাভিব্যাকটামের বাণিজ্যিক উত্পাদনের সময় মান নিয়ন্ত্রণ (QC) অ্যাপ্লিকেশনের জন্য একটি অপরিষ্কার রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

● DBO β-ল্যাকটামেজ ইনহিবিটর ডেভেলপমেন্ট – Avibactam Impurity 5 একটি বহুমুখী কৃত্রিম বিল্ডিং ব্লক হিসাবে কাজ করে অভিনব ডায়াজাবিসাইক্লোকটেন (DBO) ডেরিভেটিভস তৈরির জন্য সম্ভাব্য কার্যকলাপের সাথে উদীয়মান β-ল্যাকটামেজ ভেরিয়েন্টগুলির বিরুদ্ধে সম্ভাব্য কার্যকলাপ, যার মধ্যে KPC, OXA-এবং এনডিএমব্যাস, এনডিএমব্যাস ড্রাইভিং গ্লোবাল সঙ্কট। অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল রেজিস্ট্যান্স (AMR)।

● ভাল-চরিত্রযুক্ত - একাধিক অশুদ্ধতা ডেটাবেসে নিবন্ধিত এবং ব্যাপক বৈশিষ্ট্যযুক্ত ডেটা সরবরাহ করা, পদ্ধতির বৈধতা, নিয়ন্ত্রক সম্মতি এবং গুণমানের নিশ্চয়তা সক্ষম করে৷

● উচ্চ বিশুদ্ধতা - স্ট্যান্ডার্ড 98% নির্ভরযোগ্য এবং পুনরুত্পাদনযোগ্য ফলাফল নিশ্চিত করে; অনুরোধের ভিত্তিতে 99% গ্রেড উপলব্ধ।

● স্টেরিওকেমিকভাবে বিশুদ্ধ - খাঁটি (2S,5R) স্টেরিওইসোমার হিসাবে সরবরাহ করা হয়, যা চিরাল পদ্ধতির বিকাশ এবং QC পরীক্ষার সময় ডায়াস্টেরিওমেরিক অমেধ্যগুলির সঠিক সনাক্তকরণ এবং পরিমাপ নিশ্চিত করে৷

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

আমরা আপনার গবেষণা এবং উন্নয়নের প্রয়োজনে সমর্থন করার জন্য উন্মুখ। আপনার যদি Avibactam Impurity 5 (CAS1501980-29-5) সম্পর্কিত কোনো প্রশ্ন থাকে বা একটি উদ্ধৃতি অনুরোধ করতে চান, তাহলে অনুগ্রহ করে যোগাযোগ করতে দ্বিধা করবেন না। আমাদের বিক্রয় এবং প্রযুক্তিগত সহায়তা দল আপনাকে সহায়তা করার জন্য প্রস্তুত।