কারফিলজোমিব

কারফিলজোমিব (CAS 868540-17-4) একটি দ্বিতীয় প্রজন্মের, অপরিবর্তনীয় প্রোটিসোম ইনহিবিটার। এটি প্রাথমিকভাবে রিল্যাপসড/রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মায়লোমা এবং ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমার জন্য ব্যবহৃত হয় - বিশেষত রোগীদের ক্ষেত্রে যারা আর বোর্টেজোমিবের প্রতিক্রিয়া দেখায় না। ক্লিনিকাল ডেটা দেখায় যে কারফিলজোমিব (যেমন কেডি বা কেআরডি) ধারণকারী পদ্ধতিগুলি অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা এবং সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হারকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করে।

Cosperpharm-এ, আমরা কারফিলজোমিব API তৈরি করি কঠোর GMP-এর অধীনে HPLC বিশুদ্ধতা ≥99.5%। আমাদের ম্যানুফ্যাকচারিং সেটআপে 150+ চুল্লি (20L–5000L) এবং 6টি D-গ্রেড ক্লিন লাইন রয়েছে, যা R&D গ্রাম থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক টন পর্যন্ত সবকিছুকে সমর্থন করে। আমাদের কাছে একটি বৈধ ফার্মাসিউটিক্যাল রপ্তানি লাইসেন্সও রয়েছে – তাই আপনি যখন আমাদের কাছ থেকে Carfilzomib কিনবেন, তখন আপনি সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন এবং ঝামেলা-মুক্ত কাস্টমস ক্লিয়ারেন্স পাবেন। কোন মধ্যস্থতাকারী, কোন কমপ্লায়েন্স বিস্ময়.

পণ্যের পরামিতি

উপরের স্পেসিফিকেশনগুলি EMA (ইউরোপ) এবং FDA (USA) এর সাধারণ মানগুলির উপর ভিত্তি করে একটি ব্যাপক রেফারেন্স সংস্করণ।

কসপারফার্ম কেন? - আমাদের প্রতিযোগিতামূলক সুবিধা

পণ্য অ্যাপ্লিকেশন

ইঙ্গিত - Carfilzomib API প্রাথমিকভাবে এর জন্য নির্দেশিত:

রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মাইলোমা (আরআরএমএম): মনোথেরাপি হিসাবে বা ডেক্সামেথাসোন (কেডি) বা লেনালিডোমাইড + ডেক্সামেথাসোন (কেআরডি) এর সংমিশ্রণে রোগীদের জন্য যারা 1-3টি পূর্বের থেরাপি পেয়েছেন।

`ম্যান্টল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল): পুনরায় আক্রান্ত রোগীদের জন্য বেশ কয়েকটি দেশে অনুমোদিত, যদিও একাধিক মায়লোমা এর মূল ইঙ্গিত রয়ে গেছে।

`কম্বিনেশন থেরাপি: ডারাটুমুমাব + ডেক্সামেথাসোন (ডিকেডি) বা আইসাটুক্সিমাব + ডেক্সামেথাসোন (আইকেডি) দিয়ে আরআরএমএম রোগীদের জন্য 1-3টি পূর্বের থেরাপির লাইন।

ক্লিনিকাল অর্জন:

FDA অনুমোদনের মাইলফলক: কার্ফিলজোমিব প্রথম FDA দ্বারা 2012 সালের জুলাই মাসে RRMM রোগীদের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল যারা বোর্টজোমিব এবং একটি ইমিউনোমোডুলেটরি এজেন্ট সহ কমপক্ষে দুটি পূর্বের থেরাপি পেয়েছিলেন। 2016 সালে, এফডিএ 1-3 পূর্বের থেরাপির রোগীদের জন্য ডেক্সামেথাসোন বা লেনালিডোমাইড + ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণ অন্তর্ভুক্ত করার অনুমোদনের প্রসারিত করে এবং একক-এজেন্ট ত্বরিত অনুমোদনকে সম্পূর্ণ অনুমোদনে রূপান্তরিত করে। 2018 সালে, FDA লেবেলে ফেজ 3 ASPIRE ট্রায়াল থেকে ইতিবাচক সামগ্রিক বেঁচে থাকার ডেটা যোগ করেছে।

মূল ক্লিনিকাল ট্রায়াল ফলাফল:

`ASPIRE ট্রায়াল (পর্যায় 3): KRd রেজিমেন দীর্ঘায়িত অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS) 26.3 মাস বনাম 17.6 মাস শুধুমাত্র Rd এর সাথে, এবং মৃত্যুর ঝুঁকি 21% কমিয়েছে।

`ENDEAVOR ট্রায়াল (পর্যায় 3): Kd রেজিমেন 18.7 মাস বনাম 9.4 মাস (HR 0.53; P <0.0001) এর মধ্যবর্তী পিএফএস সহ বোর্টজোমিব + ডেক্সামেথাসোন (ভিডি) এর তুলনায় 47% অগ্রগতির ঝুঁকি হ্রাস করেছে। কারফিলজোমিব + ডেক্সামেথাসোন বর্টেজোমিব + ডেক্সামেথাসোন (47.6 বনাম 40 মাস) এর তুলনায় সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকাকে 7.6 মাস বাড়িয়েছে।

`EMN20 ট্রায়াল (ফেজ 3, 2025): সাপ্তাহিক KRd রেজিমেন 2 বছরে (P<0.0001) কন্ট্রোল গ্রুপে MRD-নেতিবাচকতার হার 60% বনাম 0% দেখিয়েছে, 24-মাসের PFS হার 83% বনাম 49% (HR = 0.20; 0.20;)।

`গ্লোবাল মার্কেট প্রেজেন্স: গ্লোবাল কারফিলজোমিব এপিআই মার্কেটের মূল্য ছিল 2024 সালে USD 215.4 মিলিয়ন এবং 2032 সালের মধ্যে 7.8% এর CAGR-এ USD 412.9 মিলিয়নে পৌঁছবে বলে অনুমান করা হয়েছে। ওষুধটি চীনের জাতীয় প্রতিদান ওষুধের তালিকায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে, চীনে হাসপাতালের বিক্রয় H1 2025 সালে RMB 152 মিলিয়নে পৌঁছেছে।

নির্দেশিকা সুপারিশ: কারফিলজোমিব একাধিক মায়োলোমা চিকিত্সার জন্য একাধিক আন্তর্জাতিক এবং দেশীয় নির্দেশিকা দ্বারা সুপারিশ করা হয়, যার মধ্যে রয়েছে NCCN নির্দেশিকা এবং চাইনিজ মাল্টিপল মায়লোমা নির্ণয় এবং চিকিত্সা নির্দেশিকা

পণ্য বৈশিষ্ট্য

মূল বিক্রয় পয়েন্ট:

`উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং কম অমেধ্য – ইনজেক্টেবল ফর্মুলেশনের জন্য উপযুক্ত

`কাস্টমাইজযোগ্য কণার আকার - আপনার ফর্মুলেশন দ্রবীভূত প্রোফাইল অপ্টিমাইজ করুন

`বৈধ রপ্তানি লাইসেন্স - Cosperpharm একটি অনুমোদিত Carfilzomib রপ্তানিকারক

থেরাপিউটিক সুবিধা:

20S প্রোটিসোমে অপরিবর্তনীয় আবদ্ধতা - বোর্টেজোমিব প্রতিরোধকে অতিক্রম করে

কম নিউরোটক্সিসিটি সহ উচ্চ নির্বাচনীতা - রোগীর সহনশীলতা ভাল

দ্রুত সূচনা - 24 ঘন্টার মধ্যে প্রথম ডোজ প্রোটিসোম ইনহিবিশন সনাক্ত করা যায়

`উচ্চতর কার্যকারিতা - KRd পদ্ধতির সাথে 87% পর্যন্ত ORR

উত্পাদনের বিবরণ এবং গুণমানের নিশ্চয়তা

Cosperpharm অত্যাধুনিক জিএমপি-সম্মত বহু-উদ্দেশ্য কর্মশালায় কারফিলজোমিব এপিআই তৈরিতে বিশেষজ্ঞ, ছয়টি ক্লাস ডি ক্লিন জোন প্রোডাকশন লাইনে সজ্জিত। আমাদের সুবিধাটিতে 20L থেকে 5000L পর্যন্ত 150টিরও বেশি চুল্লি রয়েছে, যা উচ্চ/নিম্ন-তাপমাত্রার প্রতিক্রিয়া, অ্যানেরোবিক প্রক্রিয়া এবং হাইড্রোজেনেশন সমর্থন করতে সক্ষম। এটি আমাদের কেলোগ্রাম স্কেল থেকে মেট্রিক টনেজ পর্যন্ত নমনীয়ভাবে Carfilzomib API সরবরাহ করতে দেয়।

প্রতিটি ব্যাচ কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষার বিষয়, যার মধ্যে রয়েছে HPLC, GC, LC-MS, ICH Q3C অনুযায়ী অবশিষ্ট দ্রাবক বিশ্লেষণ, ভারী ধাতু সনাক্তকরণ এবং জিনোটক্সিক অপবিত্রতা পরীক্ষা। আমরা কাঁচামাল থেকে সমাপ্ত API পর্যন্ত সমগ্র উত্পাদন শৃঙ্খল জুড়ে সম্পূর্ণ সনাক্তযোগ্যতা নিশ্চিত করি।

FAQ

প্রশ্ন 1: Carfilzomib API এর জন্য আপনার MOQ কি?

উত্তর: গবেষণা ও উন্নয়ন নমুনার জন্য: 1 গ্রাম। বাণিজ্যিক অর্ডারের জন্য: 10 গ্রাম-100 গ্রাম। বৃহত্তর ভলিউম অনুরোধের ভিত্তিতে প্রদান করা যেতে পারে.

প্রশ্ন 2: আপনার স্বাভাবিক সীসা সময় কি?

A: ইন-স্টক R&D নমুনা: 1 সপ্তাহের মধ্যে। বাল্ক অর্ডার: পেমেন্ট নিশ্চিতকরণের 1-2 মাস পরে।

প্রশ্ন 3: আপনি কোন দেশে রপ্তানি করেন?

উত্তর: আমরা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা, জার্মানি, যুক্তরাজ্য, স্পেন, ভারত, ব্রাজিল, দক্ষিণ কোরিয়া, জাপান এবং অন্যান্য অঞ্চলে রপ্তানি করেছি। আমরা স্থানীয় শুল্ক ছাড়পত্র এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার সাথে পরিচিত।

প্রশ্ন 4: আপনি কি তৃতীয় পক্ষের পরীক্ষা বা কারখানার অডিট সমর্থন করতে পারেন?

উঃ হ্যাঁ। আমরা SGS, BV বা অন্যান্য অনুমোদিত প্রতিষ্ঠান দ্বারা সাইটে অডিট এবং পরিদর্শনকে স্বাগত জানাই। ক্রেতার খরচে তৃতীয় পক্ষের পরীক্ষার ব্যবস্থা করা যেতে পারে।

প্রশ্ন 5: আপনার কি সার্টিফিকেশন আছে?

উত্তর: আমাদের কাছে GMP সার্টিফিকেশন, ISO 9001:2015 সার্টিফিকেট, ফার্মাসিউটিক্যাল আমদানি ও রপ্তানি লাইসেন্স, সেইসাথে প্রতিটি ব্যাচের জন্য COA রয়েছে।

প্রশ্ন 6: দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের জন্য কারফিলজোমিব এপিআই কি স্থিতিশীল?

উঃ হ্যাঁ। একটি শক্তভাবে সিল করা, হালকা-প্রুফ পাত্রে 2-8°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা হলে, Carfilzomib API 24 মাসের জন্য স্থিতিশীল থাকে। ত্বরিত এবং দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীলতা ডেটা অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ।

প্রশ্ন 7: আপনি কোল্ড চেইন পরিবহন প্রদান করতে পারেন?

উঃ হ্যাঁ। আমরা পেশাদার কুরিয়ার যেমন DHL কোল্ড চেইন এবং FedEx কাস্টম ক্রিটিক্যালের মাধ্যমে 2-8°C কোল্ড চেইন ডেলিভারি সমর্থন করি। প্রয়োজনে তাপমাত্রা লগার প্রদান করা যেতে পারে।

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

উচ্চ মানের কারফিলজোমিব এপিআই উৎস খুঁজছেন? আপনার নমুনা অনুরোধ করতে বা একটি প্রতিযোগিতামূলক উদ্ধৃতি পেতে এখনই Cosperpharm-এর সাথে যোগাযোগ করুন। আমরা Carfilzomib এর জন্য আপনার নির্ভরযোগ্য দীর্ঘমেয়াদী চীন ভিত্তিক সরবরাহকারী হিসাবে পরিবেশন করতে নিবেদিত।