টেজাক্যাফটার

টেজাক্যাফটার হল একটি CFTR সংশোধক যা ট্রিপল-কম্বিনেশন থেরাপি TRIKAFTA® এর অংশ হিসাবে অনুমোদিত 2 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের সিস্টিক ফাইব্রোসিসের চিকিৎসার জন্য CFTR জিনে কমপক্ষে একটি F508del মিউটেশন রয়েছে। TRIKAFTA®-এর তিনটি সক্রিয় উপাদানগুলির মধ্যে একটি হিসাবে, Tezacaftor ত্রুটিপূর্ণ CFTR প্রোটিনের কার্যকারিতা উন্নত করতে elexacaftor এবং ivacaftor এর পাশাপাশি কাজ করে। ইলেক্সাফটার এবং ইভাক্যাফটরের সাথে টেজাকাফটারের সংমিশ্রণ ফুসফুসের কার্যকারিতাকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করতে এবং সিস্টিক ফাইব্রোসিস রোগীদের ফুসফুসের তীব্রতা কমাতে দেখা গেছে। বিশ্লেষণাত্মক এবং মান নিয়ন্ত্রণের প্রসঙ্গে, Tezacaftor বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশ, পদ্ধতির বৈধতা, এবং সংক্ষিপ্ত নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (ANDA) এর জন্য মান নিয়ন্ত্রণ অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য প্রাথমিক রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড হিসাবে কাজ করে। Tezacaftor-এর ভাল বৈশিষ্ট্যযুক্ত ফার্মাকোলজি এটিকে CFTR মড্যুলেশন, সিস্টিক ফাইব্রোসিস থেরাপিউটিকস এবং পরবর্তী প্রজন্মের CFTR সংশোধনকারীর বিকাশের গবেষণার জন্য একটি অপরিহার্য রেফারেন্স উপাদান করে তোলে।

পণ্যের পরামিতি

জৈব সক্রিয়তা

টেজাক্যাফটার (VX-661) হল দ্বিতীয় F508del CFTR সংশোধনকারী ওষুধ যা CFTR প্রোটিনকে কোষের পৃষ্ঠে পৌঁছাতে সহায়তা করে। পর্যায় 2.

ইন ভিট্রো অধ্যয়ন

VX-661 হল একটি CFTR সংশোধনকারী ওষুধ যা F508del মিউট্যান্ট চ্যানেলকে অবক্ষয় থেকে বাধা দেয় এবং কোষের ঝিল্লিতে এর স্থানান্তরকে সহজ করে।

পণ্যের গুণমানের নিশ্চয়তা

Cosperpharm Tezacaftor-এর জন্য একটি ব্যাপক মানের নিশ্চয়তা ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছে যা গবেষণা এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ডেভেলপমেন্ট অ্যাপ্লিকেশনগুলির কঠোর প্রত্যাশা পূরণ করে:

পুঙ্খানুপুঙ্খ বিশ্লেষণাত্মক বৈশিষ্ট্য. প্রতিটি ব্যাচ HPLC বিশুদ্ধতা যাচাইকরণ, ভর স্পেকট্রোমেট্রি এবং NMR দ্বারা পরিচয় নিশ্চিতকরণ, অবশিষ্ট দ্রাবক বিশ্লেষণ, এবং জলের উপাদান নির্ধারণ সহ বহু-প্রযুক্তিগত বিশ্লেষণাত্মক রিলিজ পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়।

ধরে রাখার নমুনা সহ সম্পূর্ণ ব্যাচের সন্ধানযোগ্যতা। সংশ্লেষণ, পরিশোধন এবং চূড়ান্ত প্যাকেজিংয়ের মাধ্যমে কাঁচামাল সংগ্রহ থেকে, প্রতিটি পদক্ষেপ সম্পূর্ণরূপে নথিভুক্ত এবং সনাক্তযোগ্য। প্রতিটি ব্যাচ Cosperpharm মানের পদ্ধতি অনুসারে রক্ষণাবেক্ষণের পর্যাপ্ত নমুনা সহ একটি অনন্য লট নম্বর পায়।

গবেষণা এবং নিয়ন্ত্রক সহায়তার জন্য ডকুমেন্টেশন প্রস্তুত। প্রতিটি চালানে ব্যাচ-নির্দিষ্ট বিশুদ্ধতা এবং চরিত্রায়ন ডেটা সহ একটি সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (COA), একটি মেটেরিয়াল সেফটি ডেটা শীট (SDS) এবং আন্তর্জাতিক ডেলিভারির জন্য কাস্টমস ডকুমেন্টেশন অন্তর্ভুক্ত থাকে। কাস্টম মানের ডকুমেন্টেশন অনুরোধে উপলব্ধ.

গ্রাহক-শুরু করা মানের অডিট। যোগ্য গ্রাহকদের Cosperpharm এর উত্পাদন, মান নিয়ন্ত্রণ, এবং ডকুমেন্টেশন সুবিধা নিরীক্ষা করতে স্বাগত জানাই। একটি অডিট সময়সূচী করতে আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের সাথে যোগাযোগ করুন.

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

আপনার সিস্টিক ফাইব্রোসিস ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট, অ্যানালিটিক্যাল মেথড ভ্যালিডেশন বা CFTR রিসার্চ প্রোগ্রামের জন্য Tezacaftor দরকার? উচ্চ-মানের রেফারেন্স সামগ্রীর জন্য Cosperpharm হল আপনার বিশ্বস্ত অংশীদার। আজ আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন— আমরা সাহায্য করতে এখানে আছি।