MDS-09-01

MDS-09-01 হল একটি কাইরাল ডাইকেটোপিপারাজিন ডায়াসেটেট লবণ, রাসায়নিকভাবে (3S,6S)-3,6-bis(4-aminobutyl)piperazine-2,5-dione diacetate হিসাবে চিহ্নিত। এই যৌগটি আনুষ্ঠানিকভাবে এল-লাইসিনের মাথা থেকে পুচ্ছ সাইক্লোডাইমারাইজেশন পণ্য, অ্যাসিটেট কাউন্টারিয়নগুলি জলীয় দ্রবণীয়তা এবং দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজ স্থিতিশীলতা উভয়ই উন্নত করতে দুল প্রাথমিক অ্যামাইন গ্রুপগুলিকে প্রোটোনেট করে। MDS-09-01 ফার্মাসিউটিক্যাল মান নিয়ন্ত্রণে একটি সম্ভাব্য প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অপবিত্রতা বা কৃত্রিম মধ্যবর্তী হিসাবে ওষুধের পদার্থ যা লাইসিন থেকে প্রাপ্ত ডাইকেটোপিপারাজিন স্ক্যাফোল্ডসকে অন্তর্ভুক্ত করে - কাঠামোগত মোটিফ যা ওষুধ সরবরাহের অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে ব্যাপকভাবে অন্বেষণ করা হয়েছে, যেখানে বিশেষত ফ্যাসিলিপিনো গ্রুপে ফার্মাসিউটিনাল ফর্ম্যাট নেই। পিইজি-লিপিড এবং টার্গেটিং লিগ্যান্ডের সংমিশ্রণ। সম্পূর্ণ বৈশিষ্ট্যযুক্ত রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড হিসাবে MDS-09-01-এর প্রাপ্যতা বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষাগারগুলিকে HPLC পদ্ধতিগুলিকে এই নির্দিষ্ট অপবিত্রতা সমাধান এবং পরিমাণ নির্ধারণ করতে সক্ষম করে, ফার্মাসিউটিক্যাল বিকাশের জন্য ICH Q3A নির্দেশিকাগুলির সাথে সম্মতি সমর্থন করে৷

পণ্যের পরামিতি

সিন্থেটিক রুট

MDS-09-01, (3S,6S)-3,6-bis(4-aminobutyl) piperazine-2,5-dione-এর ডায়াসেটেট লবণ হিসেবে, L-lysine-এর সাইক্লোডাইমারাইজেশন পণ্য।

একটি প্রতিনিধি সিন্থেটিক পদ্ধতির শুরু হয় এল-লাইসিন মনোহাইড্রোক্লোরাইড দিয়ে, যা প্রথমে মিথানলে থায়োনিল ক্লোরাইড ব্যবহার করে সংশ্লিষ্ট মিথাইল এস্টারে এস্টারিফায়েড হয়। ফলস্বরূপ এল-লাইসিন মিথাইল এস্টার তখন প্রাথমিক অবস্থার অধীনে চক্রাকারে পরিনত হয়-সাধারণত মিথানল উপ-উৎপাদন বন্ধ করার জন্য টলিউইন বা জাইলিনের মতো রিফ্লাক্সিং উচ্চ-ফুটন্ত দ্রাবক-এ সোডিয়াম মেথক্সাইড ব্যবহার করে- আন্তঃআণবিক হেড-টু-টেইল মলিকুলেলাইনস-এর আন্তঃআণবিক মাথা-থেকে-টেইল মলিকুলেলাইনস এর মাধ্যমে ডাইকেটোপাইপেরাজিন রিং গঠন করে। ফলে (3S,6S)-3,6-bis(4-aminobutyl)piperazine-2,5-ডায়ন মুক্ত বেসকে পরবর্তীতে ডায়াসেটেট লবণের সামর্থ্যের জন্য দুটি সমতুল্য অ্যাসিটিক অ্যাসিড দিয়ে চিকিত্সা করা হয়। ≥95% বিশুদ্ধতা সহ চূড়ান্ত পণ্য পেতে সাধারণত পুনঃক্রিস্টালাইজেশন বা কলাম ক্রোমাটোগ্রাফি দ্বারা পরিশোধন করা হয়।

FAQ

প্রশ্ন 1: MDS-09-01-এর প্রাথমিক ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাপ্লিকেশনগুলি কী কী?

উত্তর: MDS-09-01 প্রাথমিকভাবে HPLC এবং UPLC পদ্ধতির বিকাশ, বৈধতা এবং রুটিন সম্পাদনে একটি রেফারেন্স মার্কার হিসাবে প্রয়োগ করা হয়। এটি কিছু লিপিড ন্যানো পার্টিকেল ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেম সহ লাইসিন-ভিত্তিক ইন্টারমিডিয়েটস বা ডাইকেটোপিপারাজিন স্ক্যাফোল্ড ব্যবহার করে সংশ্লেষিত ফার্মাসিউটিক্যালসের জন্য অশুদ্ধতা প্রোফাইলিং, পদ্ধতির নির্দিষ্টতা মূল্যায়ন এবং নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার প্রস্তুতিকে সমর্থন করে।

প্রশ্ন 2: MDS-09-01 এর চালানের সাথে কোন ডকুমেন্টেশন প্রদান করা হয়?

উত্তর: প্রতিটি চালানের মধ্যে বিশুদ্ধতা ডেটা, বিশ্লেষণাত্মক ক্রোমাটোগ্রাম এবং একটি উপাদান নিরাপত্তা ডেটা শীট (MSDS) সহ একটি সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (COA) অন্তর্ভুক্ত থাকে। DMF-প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ এবং মানসম্মত মানের চুক্তিগুলি নিয়ন্ত্রক জমাগুলিকে সমর্থন করার জন্য ব্যবস্থা করা যেতে পারে।

স্টোরেজ শর্তাবলী

MDS-09-01 -20°C তাপমাত্রায় একটি শক্তভাবে সিল করা পাত্রে সংরক্ষণ করুন, সর্বদা আলো এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত। আর্দ্রতা ঘনীভবন রোধ করার জন্য খোলার আগে অন্তত এক ঘন্টার জন্য সিল করা প্যাকেজটিকে পরিবেষ্টিত তাপমাত্রার সাথে সামঞ্জস্য করার অনুমতি দিন। প্রোটোনেটেড প্রাথমিক অ্যামাইন গ্রুপের উপস্থিতির কারণে যৌগটি হাইগ্রোস্কোপিক; অতএব, একটি নিষ্ক্রিয় বায়ুমণ্ডলের (আর্গন বা নাইট্রোজেন) অধীনে স্টোরেজ দৃঢ়ভাবে সুপারিশ করা হয়। বিশ্লেষণের শংসাপত্রে উল্লিখিত স্টোরেজ সুপারিশগুলি মেনে চলা পণ্যের অখণ্ডতা বজায় রাখার জন্য তার নথিভুক্ত শেলফ লাইফ জুড়ে অপরিহার্য।

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

আপনি যদি প্রথমে একটি প্রাথমিক মূল্যায়ন চালাতে চান, মিলিগ্রাম-স্কেলের নমুনাগুলি পদ্ধতির সম্ভাব্যতা কাজ এবং সিস্টেমের উপযুক্ততা পরীক্ষার জন্য উপলব্ধ। আপনি পৌঁছানোর সময় শুধু আপনার আগ্রহ উল্লেখ করুন.