মিতাপিভাত হল একটি প্রথম-শ্রেণীর পাইরুভেট কাইনেজ অ্যাক্টিভেটর এবং প্রত্যয়িত রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড যা প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পাইরুভেট কিনেসের ঘাটতির চিকিৎসার জন্য তৈরি করা হয়েছে। Pyrukynd® হিসাবে বাজারজাতকৃত সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হিসাবে, Mitapivat এই ইঙ্গিতের জন্য 2022 সালে FDA অনুমোদন পেয়েছে, যা এই বিরল রোগের ব্যবস্থাপনায় একটি বড় অগ্রগতির প্রতিনিধিত্ব করে। ফার্মাসিউটিক্যাল কোয়ালিটি কন্ট্রোল প্রসঙ্গে, মিতাপিভ্যাট অশুদ্ধতা প্রোফাইলিং, বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশ এবং নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য প্রাথমিক রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড হিসাবে কাজ করে। Mitapivat INN এবং USAN সহ একাধিক নিয়ন্ত্রক পদের মাধ্যমে স্বীকৃত, এটিকে ANDA ফাইলিং এবং মান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষার জন্য অপরিহার্য করে তোলে। ওষুধের পদার্থ মিতাপিভ্যাট যখন প্রস্তাবিত অবস্থার অধীনে সংরক্ষণ করা হয় তখন চমৎকার স্থিতিশীলতা প্রদর্শন করে। অধিকন্তু, মিতাপিভ্যাট পাইরুভেট কিনেসের অ্যালোস্টেরিক অ্যাক্টিভেটর হিসাবে কাজ করে, বিরল রোগের চিকিত্সায় এই ভাল বৈশিষ্ট্যযুক্ত আণবিক স্ক্যাফোল্ডের থেরাপিউটিক সম্ভাব্যতা প্রদর্শন করে।
|
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
|
পণ্যের নাম |
মিতাপিভাত |
|
CAS নম্বর |
1260075-17-9 |
|
আণবিক সূত্র |
C₂₀H₃₀N₄O₄ |
|
আণবিক ওজন |
390.48 গ্রাম/মোল |
|
শারীরিক ফর্ম |
কঠিন/পাউডার |
|
মেকানিজম |
পাইরুভেট কিনেস অ্যাক্টিভেটর |
|
স্টোরেজ কন্ডিশন |
-20°সে |
|
স্ফুটনাঙ্ক |
667.3 ± 65.0 °সে |
|
ঘনত্ব |
1.369 ± 0.06 গ্রাম/সেমি3 |
মিতাপিভাত (ব্র্যান্ডের নাম: পাইরুকিন্ড) হল অ্যাজিওস ফার্মাসিউটিক্যালস, ইনকর্পোরেটেড দ্বারা তৈরি একটি প্রথম-শ্রেণীর নতুন ওষুধ, যা মৌখিক পাইরুভেট কিনেস অ্যাক্টিভেটর হিসাবে কাজ করে। হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া এবং পাইরুভেট কাইনেস ডেফিসিয়েন্সি (PKD)-এর চিকিত্সার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র উভয়েই মিতাপিভ্যাট অনুমোদিত হয়েছে - দীর্ঘস্থায়ী হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়ার সাথে যুক্ত একটি বিরল জেনেটিক ব্যাধি। মিটাপিভ্যাটের প্রাপ্যতার আগে, PKD-এর ক্লিনিকাল ম্যানেজমেন্ট সহায়ক যত্নের মধ্যে সীমাবদ্ধ ছিল, যার মধ্যে থেরাপি যেমন লোহিত রক্তকণিকা স্থানান্তর এবং স্প্লেনেক্টমি, যা স্বল্পমেয়াদী এবং দীর্ঘমেয়াদী উভয় ঝুঁকি বহন করে।
মিতাপিভ্যাটের সংশ্লেষণে সালফোনামাইড 9.7 তৈরির জন্য দুটি ধাপ জড়িত: প্রথমত, সালফোনাইল ক্লোরাইড 9.4 অ্যানিলিন 9.5 এর সাথে বিক্রিয়া করে 99% ফলনে এস্টার 9.6 উৎপন্ন করে (চিত্র 2.4.2); এরপরে, এস্টার 9.6 কে কার্বক্সিলিক অ্যাসিড 9.7 পাওয়ার জন্য প্রাথমিক অবস্থার অধীনে হাইড্রোলাইজ করা হয়, একটি কেমিক্যালবুক 91% এর ফলন জানিয়েছে। কার্বক্সিলিক অ্যাসিড 9.7 তারপরে CDI চিকিত্সার মাধ্যমে সক্রিয় করা হয়, তারপরে পিপারাজিন 9.3 যোগ করা হয়, যার ফলে কিলোগ্রাম স্কেলে একটি দক্ষ সংযোগ বিক্রিয়া হয়। পরিশেষে, পণ্যের স্ফটিককরণ প্ররোচিত করার জন্য প্রতিক্রিয়া মিশ্রণে জল যোগ করা হয়, 90% বিচ্ছিন্ন ফলনে মিতাপিভ্যাট দেয়।
মিতাপিভ্যাট (AG-348) পাইরুভেট কিনেস PKM2 এর একটি সক্রিয়কারী, যা গ্লাইকোলাইসিসে অংশগ্রহণ করে।
ঠিকানা
নং 2 ইয়াংগুয়াং 3য় রোড, ডুওডাও কেমিক্যাল সাইকেল ইন্ডাস্ট্রিয়াল পার্ক, জিংমেন সিটি, হুবেই প্রদেশ, চীন
টেলিফোন
ইমেইল
