Orforglipron Impurity 20 হল একটি উচ্চ-বিশুদ্ধতার বিশ্লেষণাত্মক রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড এবং মূল ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট যা Orforglipron-এর উন্নয়ন এবং মান নিয়ন্ত্রণের জন্য Cosperpharm দ্বারা সরবরাহ করা হয়-একটি প্রথম-শ্রেণীর, মৌখিকভাবে পরিচালিত ছোট-অণু GLP-1 রিসেপ্টর টাইপের লিবেল অ্যাগোনিস্টের দ্বারা চিকিত্সা করা হয়। স্থূলতা এই Orforglipron Impurity 20 একটি দ্বৈত ফাংশন পরিবেশন করে: Orforglipron API-এর মাল্টি-স্টেপ অ্যাসেম্বলিতে একটি অপরিহার্য সিন্থেটিক বিল্ডিং ব্লক হিসাবে, এবং অপরিচ্ছন্নতা প্রোফাইলিং, জোরপূর্বক অবক্ষয় অধ্যয়ন, এবং বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বৈধতার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড হিসাবে। Cosperpharm-এ, Orforglipron Impurity 20-এর প্রতিটি ব্যাচ কঠোর মানের নির্দেশিকাগুলির অধীনে তৈরি করা হয়, ব্যাচ-থেকে-ব্যাচ পুনরুত্পাদনযোগ্যতা এবং সম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রক সম্মতি নিশ্চিত করে। এর সু-সংজ্ঞায়িত স্টেরিওকেমিস্ট্রি এবং উচ্চ বিশুদ্ধতার সাথে, Orforglipron Impurity 20 গবেষকদের API সংশ্লেষণের সময় প্রতিক্রিয়া অগ্রগতি সঠিকভাবে নিরীক্ষণ করতে এবং চূড়ান্ত ওষুধ পণ্য পরীক্ষায় অশুদ্ধতার মাত্রা পরিমাপ করতে সক্ষম করে, যার ফলে সফল ANDA, DMF এবং IND জমাগুলিকে সমর্থন করে।
|
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
|
CAS নম্বর |
2212021-81-1 |
|
রাসায়নিক নাম |
1-[(1S,2S)-1-Cyano-2-methylcyclopropyl]-5-[(4S)-2,2-dimethyltetrahydro-2H-pyran-4-yl]-N-মিথাইল-এন-ফিনাইল-1H-ইন্ডোল-2-কারবক্সামাইড |
|
আণবিক সূত্র |
C₂₈H₃₁N₃O₂ |
|
আণবিক ওজন |
441.56 গ্রাম/মোল |
|
বিশুদ্ধতা (HPLC) |
≥98% (রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড গ্রেড) |
|
চেহারা |
সাদা থেকে অফ-হোয়াইট স্ফটিক কঠিন বা পাউডার |
|
স্ফুটনাঙ্ক (আনুমানিক) |
642.3 ± 55.0°C |
|
ঘনত্ব (আনুমানিক) |
1.19 ± 0.1 গ্রাম/সেমি³ |
|
pKa (আনুমানিক) |
0.48 ± 0.50 |
|
স্মাইল |
N1([C@@]2(C#N)C[C@@H]2C)C2=C(C=C([C@H]3CCOC(C)(C)C3)C=C2)C=C1C(N(C)C1=CC=CC=C1)=O |
|
দ্রাব্যতা |
DMSO, DMF, এবং acetonitrile-এ দ্রবণীয়; সীমিত জলীয় দ্রবণীয়তা |
|
স্টোরেজ |
2–8°C, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত, বায়ুরোধী |
Orforglipron Impurity 20 হল Orforglipron (LY3502970) এর জন্য অভিসারী কৃত্রিম কৌশলের একটি মূল মধ্যবর্তী, যার মধ্যে দুটি প্রধান খণ্ডের সংযোগ রয়েছে: একটি ইন্ডোল-2-কারবক্সিলিক অ্যাসিড ডেরিভেটিভ এবং একটি ইমিডাজল-2-একটি-পাইড্রাজিন সাবস্টিটিউট। এই যৌগটি বিশেষভাবে অন্তর্বর্তীগুলির ইন্ডোল-2-কারবক্সামাইড সিরিজের অন্তর্গত, যেখানে ইন্ডোল কোরটি কাইরাল টেট্রাহাইড্রোপাইরান ময়েটির সাথে 5-অবস্থানে এবং (1S,2S)-সায়ানো-মিথাইলসাইক্লোপ্রোপ্রোপ্রোপ্রোপের সাথে 1-অবস্থানে কার্যকরীকরণের মধ্য দিয়ে যায়। কাইরাল সাইক্লোপ্রোপাইল গ্রুপের প্রবর্তন সাধারণত স্টেরিওকন্ট্রোলড সাইক্লোপ্রোপেনেশন বা অ্যালকিলেশন কৌশলের মাধ্যমে কাইরাল অক্সিলিয়ারি নিয়োগ করে। ইন্ডোল-2-কারবক্সিলিক অ্যাসিড এবং এন-মিথাইল-এন-ফেনিলামাইনের মধ্যে চূড়ান্ত অ্যামাইড বন্ধন গঠনটি সম্পূর্ণ করে। বিস্তারিত মালিকানা প্রক্রিয়ার তথ্য পেটেন্ট (WO2024137426A1) দ্বারা সুরক্ষিত। অ-গোপনীয় সিন্থেটিক রেফারেন্স বা কাস্টম সংশ্লেষণ অনুসন্ধানের জন্য, অনুগ্রহ করে Cosperpharm-এর সাথে যোগাযোগ করুন।
1.Orforglipron API সংশ্লেষণ - ডায়াবেটিস এবং স্থূলতার চিকিত্সার জন্য এই মৌখিক GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টের বহু-পদক্ষেপ উত্পাদনের মূল লেট-স্টেজ ইন্টারমিডিয়েট।
2. বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি উন্নয়ন - HPLC এবং LC-MS পদ্ধতির বৈধতা এবং অপরিচ্ছন্নতা প্রোফাইলিংয়ের জন্য রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড।
3. জোরপূর্বক অবক্ষয় অধ্যয়ন - অরফোরগ্লিপ্রন ফর্মুলেশনগুলির অবক্ষয় পণ্য সনাক্তকরণ, বৈশিষ্ট্যযুক্ত এবং পরিমাপ করা।
4. কোয়ালিটি কন্ট্রোল (QC) - নিয়মিত পরীক্ষা এবং Orforglipron API এবং সমাপ্ত ওষুধ পণ্য ব্যাচ প্রকাশ।
5.নিয়ন্ত্রক জমা - ANDA, IND, এবং DMF ফাইলিং এর জন্য অশুদ্ধতা রেফারেন্স মান প্রয়োজন।
6. প্রক্রিয়া উন্নয়ন - স্কেল-আপের সময় সিন্থেটিক প্রতিক্রিয়া অগ্রগতি, ফলন অপ্টিমাইজেশান, এবং অপরিচ্ছন্নতা ট্র্যাকিং পর্যবেক্ষণ করা।
7.GLP-1 ওষুধ গবেষণা - বিপাকীয় ব্যাধিগুলির জন্য অভিনব মৌখিক ছোট-অণু GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টের বিকাশের মধ্যবর্তী হিসাবে।
Cosperpharm ICH Q7 নির্দেশিকাগুলির সাথে সারিবদ্ধ একটি শক্তিশালী গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের অধীনে Orforglipron Impurity 20 তৈরি করে। HPLC বিশুদ্ধতা (≥98%), ভর স্পেকট্রোমেট্রি দ্বারা পরিচয় যাচাইকরণ, অবশিষ্ট দ্রাবক বিশ্লেষণ, এবং ব্যাপক অপরিচ্ছন্নতা প্রোফাইলিং সহ প্রতিটি ব্যাচ কঠোর পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়। সম্পূর্ণ চরিত্রায়ন ডেটা (HPLC ক্রোমাটোগ্রাম, MS স্পেকট্রা, এবং ঐচ্ছিকভাবে NMR স্পেকট্রা) প্রতিটি চালানের সাথে প্রদান করা হয়। আমরা প্রতিটি ব্যাচের জন্য ধরে রাখা নমুনাগুলি বজায় রাখি এবং চূড়ান্ত চালানের মাধ্যমে কাঁচামাল সোর্সিং থেকে সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি প্রদান করি। ত্বরিত এবং দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীলতা ডেটা অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ। একাধিক বাণিজ্যিক সরবরাহকারী Orforglipron মান নিয়ন্ত্রণ অ্যাপ্লিকেশনের জন্য একটি যোগ্য রেফারেন্স মান হিসাবে এই যৌগটিকে বৈধ করেছে।
Orforglipron Impurity 20 কিনতে বা একটি নমুনা অনুরোধ করতে প্রস্তুত? একটি প্রতিযোগিতামূলক উদ্ধৃতি, পণ্যের তথ্য বা প্রযুক্তিগত পরামর্শের জন্য আজই Cosperpharm-এর সাথে যোগাযোগ করুন।
ঠিকানা
নং 2 ইয়াংগুয়াং 3য় রোড, ডুওডাও কেমিক্যাল সাইকেল ইন্ডাস্ট্রিয়াল পার্ক, জিংমেন সিটি, হুবেই প্রদেশ, চীন
টেলিফোন
ই-মেইল
![tert-Butyl (S)-2-(4-fluoro-3,5-dimethylphenyl)-4-methyl-3-(2-oxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-1-yl)-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]পাইরিডিন-5-কারবক্স](/upload/8820/tert-butyl-s-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-3-2-oxo-2-3-dihydro-1h-imidazol-1-yl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-5455.webp "tert-Butyl (S)-2-(4-fluoro-3,5-dimethylphenyl)-4-methyl-3-(2-oxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-1-yl)-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]পাইরিডিন-5-কারবক্স")
![tert-Butyl (S)-3-amino-2-(4-fluoro-3,5-dimethylphenyl)-4-মিথাইল-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridine-5-carboxylate](/upload/8820/tert-butyl-s-3-amino-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-307965.webp "tert-Butyl (S)-3-amino-2-(4-fluoro-3,5-dimethylphenyl)-4-মিথাইল-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridine-5-carboxylate")
