Teneligliptin

Teneligliptin হল একটি শক্তিশালী DPP-4 ইনহিবিটার API যা টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। DPP-4-এর প্রতিযোগীতামূলক বাধা হিসাবে, Teneligliptin অন্তঃসত্ত্বা ইনক্রিটিন হরমোনের অর্ধ-জীবনকে দীর্ঘায়িত করে—গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড-১ (GLP-1) এবং গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটাইড (GIP)—এর ফলে গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণ বৃদ্ধি করে এবং গ্লুকাগন নিঃসরণ দমন করে। Teneligliptin এর ক্লিনিকাল প্রোফাইলটি এর দীর্ঘ ক্রিয়াকাল (প্রায় 18 ঘন্টার অর্ধ-জীবন) এবং IC সহ শক্তিশালী ইন ভিট্রো কার্যকলাপ দ্বারা চিহ্নিত করা হয়।₅₀মানুষের প্লাজমা এবং ইঁদুরের প্লাজমা DPP-4 এর বিপরীতে প্রায় 1 nM এর মান। মান নিয়ন্ত্রণের প্রেক্ষাপটে, টেনিলিগ্লিপটিনযুক্ত ওষুধের পণ্যগুলির বিশুদ্ধতা, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য টেনিলিগ্লিপটিন কঠোর অপবিত্রতা প্রোফাইলিং সাপেক্ষে। ডায়াবেটিস ব্যবস্থাপনার জন্য একটি মূল API হিসাবে, Teneligliptin বিভিন্ন রোগীর জনসংখ্যার মধ্যে এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা প্রোফাইলকে সমর্থন করে ক্রমবর্ধমান ক্লিনিকাল প্রমাণের সাথে তার বিশ্বব্যাপী পদচিহ্ন প্রসারিত করে চলেছে।

 

পণ্যের পরামিতি

---

প্যারামিটার	স্পেসিফিকেশন
পণ্যের নাম	Teneligliptin
CAS নম্বর	760937-92-6
আণবিক সূত্র	C₂₂H₃₀N₆OS
আণবিক ওজন	426.58 গ্রাম/মোল
শারীরিক ফর্ম	স্ফটিক কঠিন
গলনাঙ্ক	>100 °সে (ডিসেম্বর)
স্ফুটনাঙ্ক	663.4 ± 55.0 °C (আনুমানিক)
ঘনত্ব	1.38 গ্রাম/সেমি³
দ্রাব্যতা	জলে সামান্য দ্রবণীয়; Sইথানল এবং ডাইথাইল ইথারে দ্রবণীয়; SDMSO-তে দ্রবণীয়
স্টোরেজ কন্ডিশন	রেফ্রিজারেটর (2-8 °C)

 

সিন্থেটিক রুট

---

Teneligliptin মধ্যবর্তী 1-(3-মিথাইল-1-ফিনাইল-1H-পাইরাজোলো-5-yl) পাইপেরাজিন উৎপাদনের জন্য ঘনীভবন, সাইক্লাইজেশন এবং ডিপ্রোটেকশনের মাধ্যমে N-Boc পাইপারাজিন এবং ডায়াসিটাইলোন থেকে সংশ্লেষিত হয়; মধ্যবর্তী 3-[[(2S)-1-(9H-fluoromethoxy-9-yl)carbonyl]-4-oxopyrrolidin-2-carbonyl]thiazolidine পাওয়ার জন্য Fmoc সুরক্ষা, অক্সিডেসন এবং ট্রান্স-4-হাইড্রক্সি-এল-প্রোলিনের ঘনীভবন দ্বারা অনুসরণ করা হয়। এই দুটি মধ্যবর্তী উপাদানগুলি পরবর্তীকালে অ্যামিনেশন এবং ডিপ্রোটেকশনের মাধ্যমে হ্রাস করা হয় যাতে অ্যান্টিডায়াবেটিক ড্রাগ ট্রেলিটিন তৈরি করা হয়, যার মোট ফলন 47.2% (ট্রান্স-4-হাইড্রক্সি-এল-প্রোলিনের উপর ভিত্তি করে) এবং 99.1% বিশুদ্ধতা (HPLC দ্বারা নির্ধারিত)। ট্রেলিটিনের গঠন MS, IR, 1H-NMR, এবং 13C-NMR স্পেকট্রা দ্বারা নিশ্চিত করা হয়েছিল। এই সিন্থেটিক রুটটি সস্তা এবং সহজলভ্য প্রারম্ভিক উপকরণ, মৃদু প্রতিক্রিয়া অবস্থা, সহজ-প্রসেসিং পদক্ষেপ এবং উচ্চ ফলন নিযুক্ত করে, যা পাইলট-স্কেল উত্পাদনের জন্য একটি শক্ত ভিত্তি স্থাপন করে।

 

কসপারফার্ম কেন?

---

যখন আপনার ডায়াবেটিস থেরাপিউটিক ম্যানুফ্যাকচারিং প্রোগ্রামটি যাচাইকৃত স্টেরিওকেমিক্যাল বিশুদ্ধতা এবং ব্যাপক ডকুমেন্টেশন সহ একটি DPP-4 ইনহিবিটর API দাবি করে, তখন Cosperpharm ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রাহকদের প্রয়োজনীয় বিশ্লেষণাত্মক কঠোরতা এবং সরবরাহ চেইন নির্ভরযোগ্যতার সাথে Teneligliptin সরবরাহ করে।

 

গুণমান স্টেরিওকেমিস্ট্রি দিয়ে শুরু হয়। Teneligliptin-এ (2S,4S) কনফিগারেশন DPP-4 বাইন্ডিং অ্যাফিনিটির জন্য গুরুত্বপূর্ণ—স্টিরিওসেন্টারে যেকোনো এপিমারাইজেশন উল্লেখযোগ্যভাবে ক্ষমতা হ্রাস করে এবং অপসারণ করা কঠিন অমেধ্য প্রবর্তন করে। আমাদের বিশ্লেষণাত্মক রিলিজ প্রোটোকলের মধ্যে রয়েছে স্টেরিওআইসোমার নিয়ন্ত্রণের জন্য চিরাল HPLC, HPLC বিশুদ্ধতা যাচাইকরণ, অবশিষ্ট দ্রাবক বিশ্লেষণ এবং জলের উপাদান নির্ধারণ।

 

নথিপত্র যা নিয়ন্ত্রক জমা সমর্থন করে। একটি DPP-4 ইনহিবিটর API হিসাবে, Teneligliptin-এর নিয়ন্ত্রক ফাইলিংয়ের জন্য ব্যাপক ডকুমেন্টেশন প্রয়োজন। প্রতিটি চালানে ব্যাচ-নির্দিষ্ট বিশুদ্ধতা ডেটা, ক্রোমাটোগ্রাফিক ট্রেসেবিলিটি, এবং অবশিষ্ট দ্রাবক বিশ্লেষণ সহ বিশ্লেষণের একটি সার্টিফিকেট (COA) অন্তর্ভুক্ত থাকে। DMF-প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন, স্থিতিশীলতার সারাংশ, এবং কাস্টম মানের চুক্তি অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ।

 

সমস্ত উন্নয়ন পর্যায়ে নমনীয় সরবরাহ। কসপারফার্ম বাণিজ্যিক API উত্পাদনের জন্য মাল্টি-কিলোগ্রাম ব্যাচগুলিতে প্রক্রিয়া বিকাশ এবং বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বৈধতার জন্য গ্রাম-স্কেল R&D পরিমাণ থেকে Teneligliptin সরবরাহ করে। R&D নমুনা 5-এর মধ্যে পাঠানো হয়–7 কার্যদিবস; 2 এর মধ্যে বাল্ক অর্ডার শিপ–3 সপ্তাহ।

 

সম্পূর্ণ সিন্থেটিক ক্যাসকেডের জন্য প্রযুক্তিগত সহায়তা। আমাদের প্রসেস কেমিস্ট্রি টিম থিয়াজোলিডাইন-পাইপেরাজিন স্ক্যাফোল্ডের স্টেরিওসেলেক্টিভ সংশ্লেষণ, প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অমেধ্য অপসারণের জন্য বিশুদ্ধকরণ কৌশল এবং এনটিওমেরিক বিশুদ্ধতা নির্ধারণের জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিষয়ে পরামর্শ দিতে পারে।

 

স্বচ্ছ মূল্যের সাথে বিশ্বব্যাপী পৌঁছান। Cosperpharm ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক, CRO, এবং বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষাগারে বিশ্বব্যাপী জাহাজে পাঠায়, সম্পূর্ণ কাস্টমস ডকুমেন্টেশন সহ। ভলিউম ডিসকাউন্ট বাণিজ্যিক স্কেলে প্রযোজ্য.

 

স্টোরেজ শর্তাবলী

---

রেফ্রিজারেশনের অধীনে একটি শক্তভাবে সিল করা পাত্রে টেনিলিগ্লিপটিন সংরক্ষণ করুন (2–8 °গ)। পাত্রটিকে শুকনো রাখুন, আলো থেকে সুরক্ষিত রাখুন এবং শক্তিশালী অক্সিডাইজিং এজেন্ট এবং ইগনিশনের উত্স থেকে দূরে একটি পরিষ্কার, ভাল-বাতাসবাহী জায়গায় সংরক্ষণ করুন।

 

শেলফ লাইফ: নিয়ন্ত্রক ফাইলিং সমর্থন করার অনুরোধের ভিত্তিতে স্থিতিশীলতা ডেটা উপলব্ধ।

 

হ্যান্ডলিং সতর্কতা: শুধুমাত্র একটি ফিউম হুডে ব্যবহার করুন। রাসায়নিক-প্রতিরোধী গ্লাভস, নিরাপত্তা গগলস এবং একটি ল্যাব কোট পরুন। ধুলো বা এরোসল তৈরি করা এড়িয়ে চলুন। কর্মক্ষেত্রে খাওয়া, পান বা ধূমপান করবেন না। হ্যান্ডলিং করার পরে, ভালভাবে হাত ধুয়ে নিন। সম্পূর্ণ নিরাপত্তা তথ্যের জন্য সেফটি ডেটা শীট (SDS) পড়ুন।

 

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

---

আপনার ডায়াবেটিস থেরাপিউটিক উত্পাদন বা বিশ্লেষণাত্মক উন্নয়ন প্রোগ্রামের জন্য Teneligliptin এ আগ্রহী? আজই Cosperpharm এর সাথে যোগাযোগ করুন। আমাদের দল আপনার প্রয়োজনীয়তা অনুসারে পণ্যের স্পেসিফিকেশন, ডকুমেন্টেশন এবং মূল্য প্রদান করতে প্রস্তুত।