(2S)-হাইড্রক্সি(ফেনাইল)এসিটিক অ্যাসিড (2R)-এন-বেনজিল-1-(4-মেথক্সিফেনাইল)প্রোপ্যান-2-এমাইন (1:1) (লবণ)

(2S)-হাইড্রক্সি(ফেনাইল)এসিটিক অ্যাসিড (2R)-N-BENZYL-1-(4-মেথক্সিফেনাইল)প্রোপ্যান-2-AMINE (1:1) (সল্ট) হল শিল্প-মানক ফর্ম যেখানে এন্যান্টিওপিউর অ্যামাইন ব্যবসা করা হয়, সংরক্ষণ করা হয় এবং জিএমপিসিসের জন্য সিননেটের জন্য উপযুক্ত। arformoterol টার্টরেট। নিরপেক্ষ করে (2S)-হাইড্রক্সি(ফেনাইল)এসিটিক অ্যাসিড (2R)-N-BENZYL-1-(4-মেথক্সিফেনাইল) PROPAN-2-AMINE (1:1) (লবণ) জলীয় বেস সহ কাপলিং প্রতিক্রিয়ার ঠিক আগে, ফ্রি (2R) - অ্যাসিটিক অ্যাসিড এবং অ্যামাইন ছাড়াই মুক্ত (2R) অ্যাসিটিক অ্যাসিড তৈরি করা হয়। ইনপুট উপাদান হিসাবে (2S)-হাইড্রক্সি(ফেনাইল)এসিটিক অ্যাসিড (2R)-এন-বেনজিল-1-(4-মেথক্সিফেনাইল)প্রোপ্যান-2-অ্যামাইন (1:1) (লবণ) এর ব্যবহার নিয়ন্ত্রক ফাইলিংকে সরল করে, কারণ ম্যান্ডেলিক অ্যাসিডের উপাদান এবং কাউন্টারফিনডের উপাদান এবং কাউন্টারেলিক অ্যাসিড ভালভাবে ব্যবহার করা হয়। স্থিতিশীলতা ব্যাপকভাবে নথিভুক্ত করা হয়। Cosperpharm নিশ্চিত করে যে (2S)-HYDROXY(PHENYL)ACETIC ACID (2R)-N-BENZYL-1-(4-METHOXYPHENYL)PROPAN-2-AMINE (1:1) (সল্ট) এর ডায়াস্টেরিওমেরিক বিশুদ্ধতা 99.5% নিশ্চিত করবে যা চূড়ান্তভাবে এপিআই-এর সাথে মিলিত হবে। ইউএসপি এবং পিএইচ. ইউর এর চিরাল বিশুদ্ধতার স্পেসিফিকেশন। মনোগ্রাফ

পণ্যের পরামিতি

পণ্যের সুবিধা

1.প্রি-সমাধান করা চিরাল বিল্ডিং ব্লক - সম্পূর্ণভাবে রেজোলিউশন ধাপ বাইপাস; এই লবণ আপনাকে সরাসরি সঠিক (2R)-অ্যামাইন দেয়।

2.ক্রিস্টালাইন এবং নন-হাইগ্রোস্কোপিক - ফ্রি বেস অয়েলের বিপরীতে, এই লবণটি অবাধে প্রবাহিত হয়, সঠিকভাবে ওজন করে এবং কার্বনেট গঠন করে না।

3.>99.5% d.e. গ্যারান্টিযুক্ত - ডায়াস্টেরিওমেরিক বিশুদ্ধতা একটি স্থিতিশীলতা নির্দেশক HPLC পদ্ধতি দ্বারা যাচাই করা হয়, সাধারণ ফলাফল > 99.8% d.e.

4. সরল অ্যাক্টিভেশন - একটি হালকা বেস ওয়াশ (যেমন, স্যাচুরেটেড NaHCO₃) বাইফাসিক অবস্থায় ফ্রি অ্যামাইন পরিমাণগতভাবে মুক্ত করে; কোন ক্ষতি যেমন পালন করা হয়

5.নিয়ন্ত্রক-বন্ধুত্বপূর্ণ ডকুমেন্টেশন - সু-সংজ্ঞায়িত স্টোইচিওমেট্রি এবং অপবিত্রতা প্রোফাইল ANDA এবং NDA মডিউলগুলিতে প্রারম্ভিক উপাদানের ন্যায্যতাকে সরল করে৷

FAQ

প্রশ্ন: নিরপেক্ষকরণের পরে কি ম্যান্ডেলিক অ্যাসিড পুনরুদ্ধার করা যেতে পারে?

উত্তর: হ্যাঁ, জলীয় বাইকার্বোনেট স্তরে সোডিয়াম ম্যান্ডেলেট থাকে। HCl precipitates (S)-ম্যান্ডেলিক অ্যাসিড দিয়ে অ্যাসিডিফিকেশন, যা ফিল্টার এবং পুনরায় ব্যবহার করা যেতে পারে।

প্রশ্ন: এই লবণ কি নিরপেক্ষতা ছাড়াই সরাসরি ব্যবহারযোগ্য?

উত্তর: না, ইপোক্সাইড খোলার বিক্রিয়ায় নিউক্লিওফাইল হিসেবে কাজ করার জন্য অ্যামাইনকে অবশ্যই তার মুক্ত বেস আকারে থাকতে হবে। ম্যান্ডেলেট কাউন্টারিয়ন অন্যথায় একটি এস্টার গঠন করবে বা হস্তক্ষেপ করবে।

পণ্যের গুণমানের নিশ্চয়তা

Cosperpharm এর গুণমান ব্যবস্থা নিশ্চিত করে যে (2S)-হাইড্রক্সি(ফেনাইল)এসিটিক অ্যাসিড (2R)-N-BENZYL-1-(4-মেথক্সিফেনাইল) PROPAN-2-AMINE (1:1) (লবণ) এর প্রতিটি ব্যাচ নিম্নলিখিতগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ: ডায়াস্টেরিওমেরিক H59% দ্বারা d.e.), achiral HPLC বিশুদ্ধতা (≥99.0%), নির্দিষ্ট অপটিক্যাল ঘূর্ণন, গলনাঙ্ক, ম্যান্ডেলিক অ্যাসিড সামগ্রী (তাত্ত্বিকের 98-102% এর মধ্যে), এবং অবশিষ্ট দ্রাবক। বিশ্লেষণের একটি সম্পূর্ণ শংসাপত্র, SDS, এবং কাঠামো-নিশ্চিত বর্ণালী সরবরাহ করা হয়। আমরা ICH Q1A প্রতি চলমান স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন পরিচালনা করি এবং নিয়ন্ত্রক জমাগুলিকে সমর্থন করার জন্য ডেটা প্যাকেজ সরবরাহ করতে পারি।

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

এই অত্যাবশ্যকীয় ফর্মোটেরল সাইড-চেইন সল্টের আপনার ইনভেন্টরি সুরক্ষিত করতে, বা আপনার নির্দিষ্ট নিয়ন্ত্রক বাজারের জন্য প্রয়োজনীয় স্পেসিফিকেশন নিয়ে আলোচনা করতে, Cosperpharm সাপ্লাই ম্যানেজমেন্ট টিমের সাথে যোগাযোগ করুন — আমরা একটি বিশদ উদ্ধৃতি প্রস্তুত করব এবং একটি ধরে রাখা নমুনা সরাসরি আপনার বিশ্লেষণাত্মক ল্যাবে পাঠানোর ব্যবস্থা করব।