এলুক্সাডোলিন

এলুক্সাডোলিন হল একটি প্রধান সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API) এবং ডায়রিয়া-প্রধান ইরিটেবল বাওয়েল সিনড্রোম (IBS-D) এর চিকিৎসায় একটি প্রত্যয়িত রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড। একটি শক্তিশালী হিসাবে, নির্বাচনী, মৌখিকভাবে জৈব উপলব্ধμ-অপিওড রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট এবংδ-অপিওড রিসেপ্টর বিরোধী, এলুক্সাডোলিন একটি অনন্য থেরাপিউটিক মেকানিজম অফার করে যা স্থানীয় অন্ত্রের রিসেপ্টরকে লক্ষ্য করে উপসর্গের ত্রাণ প্রদানের জন্য কোষ্ঠকাঠিন্য এবং পদ্ধতিগত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কমিয়ে দেয়। মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক প্রসঙ্গে, Eluxadoline রেফারেন্স মানগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল গবেষণার জন্য অমূল্য, প্রোডাক্ট ডেভেলপমেন্ট, ANDA এবং DMF জমা দেওয়া, মান নিয়ন্ত্রণ (QC), পদ্ধতির বৈধতা এবং স্থিতিশীলতা অধ্যয়নের জন্য অমূল্য। Eluxadoline রেফারেন্স উপকরণের সাথে প্রদত্ত কঠোর বৈশিষ্ট্য এবং বিশ্লেষণের বিস্তারিত সার্টিফিকেট (COA) নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, এই যৌগটিকে জেনেরিক নির্মাতা এবং বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষাগারগুলির জন্য একটি অপরিহার্য হাতিয়ার করে তোলে। এর প্রদর্শিত কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা প্রোফাইলের সাথে, Eluxadoline IBS-D পরিচালনার জন্য একটি পছন্দের পছন্দ হয়ে উঠেছে।

পণ্যের পরামিতি

---

প্যারামিটার	স্পেসিফিকেশন
পণ্যের নাম	এলুক্সাডোলিন
CAS নম্বর	864821-90-9
আণবিক সূত্র	C₃₂H₃₅N₅O₅
আণবিক ওজন	569.6 গ্রাম/মোল
গলনাঙ্ক	>180°C (ডিসেম্বর)
স্ফুটনাঙ্ক	834.2±65.0 °C (আনুমানিক)
ঘনত্ব	1.284±0.06 g/cm³ (আনুমানিক)
চেহারা	অফ-হোয়াইট কঠিন
দ্রাব্যতা	DMSO (সামান্য), মিথানলে দ্রবণীয় (সামান্য)
স্টোরেজ কন্ডিশন	রেফ্রিজারেটর

ডায়রিয়া-টাইপ ইরিটেবল বাওয়েল সিন্ড্রোমের জন্য একটি নতুন ওষুধ– এলুক্সাডোলিন

---

27 মে, 2017-এ, ইউএস এফডিএ এলুক্সাডোলিন (ব্র্যান্ড নাম ভিবারজি), ডায়রিয়া-টাইপ ইরিটেবল বাওয়েল সিনড্রোম (IBS-D) এর চিকিৎসার জন্য Furiex ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা তৈরি একটি অভিনব ওষুধ অনুমোদন করেছে। Eluxadoline হল একটি মিউ-অপিওড রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট যা আইবিএস-ডি-এর লক্ষণগুলি উপশম করতে মিউ-ওপিওড রিসেপ্টরগুলিতে কাজ করে। এটি একটি অগ্রগামী মৌখিক থেরাপিউটিক এজেন্টকে প্রতিনিধিত্ব করে যেখানে স্থানীয় ক্রিয়াকলাপ এবং কর্মের একটি অনন্য প্রক্রিয়া, উভয়ই হিসাবে মিশ্র ওপিওড রিসেপ্টর কার্যকলাপ প্রদর্শন করে।μ-রিসেপ্টর বিরোধী এবং একটি ডেল্টা-অপিওড রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট পাশাপাশি একটি কাপ্পা-রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট। খাবারের সময় প্রশাসন IBS-D রোগীদের পেটে ব্যথা এবং ডায়রিয়ার লক্ষণগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে। আইবিএস-ডি হল একটি মাল্টিফ্যাক্টোরিয়াল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ডিসঅর্ডার যা ক্রমাগত পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া এবং প্রতিবন্ধী অন্ত্রের কার্যকারিতা দ্বারা চিহ্নিত করা হয়; এটি পুরুষদের তুলনায় আনুমানিক দ্বিগুণ নারীকে প্রভাবিত করে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 15 মিলিয়ন এবং ইউরোপে 13 মিলিয়নের বর্তমান বিশ্বব্যাপী বিস্তৃতি সহ। Eluxadoline প্রাথমিকভাবে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের Furiex ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল; ফরেস্টল্যাব জুলাই 2014 এ কোম্পানিটিকে $1.47 বিলিয়ন ডলারে অধিগ্রহণ করে, তারপরে সুইস ফার্মাসিউটিক্যাল ফার্ম Aventis $25 বিলিয়নে অধিগ্রহণ করে। উল্লেখযোগ্যভাবে, কানাডার ভ্যালেন্ট ফার্মা আইবিএস-ডি-এর জন্য একটি নতুন চিকিত্সা বিকল্প হিসাবে রাইফ্যাক্সিমিন (ব্র্যান্ড নাম Xifaxan) তৈরি করেছে। Rifaximine হল একটি ওষুধ যা Salix Pharma-এর $11.1 বিলিয়ন অধিগ্রহণের পর অর্জিত হয়েছে এবং Hepatic encephalopathy (HE) এবং Escherichia coli দ্বারা সৃষ্ট নন-ইনভেসিভ ডায়রিয়ার চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত হয়েছে।

 

কসপারফার্ম কেন?

---

যখন আপনার IBS-D থেরাপিউটিক ডেভেলপমেন্ট বা ANDA ফাইলিংয়ের জন্য উচ্চ-মানের API এবং অপরিষ্কার রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ডের প্রয়োজন হয়, তখন Cosperpharm বিশ্লেষণাত্মক কঠোরতা, ডকুমেন্টেশনের গভীরতা এবং ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রাহকদের চাহিদার নমনীয়তার সাথে Eluxadoline সরবরাহ করে।

 

নিয়ন্ত্রক আস্থার জন্য কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ। Eluxadoline হল একটি জটিল পেপটিডোমিমেটিক অণু যার একাধিক স্টেরিওসেন্টার এবং একটি চাহিদাপূর্ণ সিন্থেটিক পথ। এই এপিআই-এর যেকোনো অশুদ্ধতা কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা উভয়ের সাথে আপস করতে পারে। আমাদের বিশ্লেষণাত্মক রিলিজ প্রোটোকলের মধ্যে রয়েছে HPLC বিশুদ্ধতা যাচাইকরণ, চিরাল বিশুদ্ধতা বিশ্লেষণ, অবশিষ্ট দ্রাবক পরীক্ষা, এবং ব্যাপক পরিচয় নিশ্চিতকরণ—কারণ আপনার চূড়ান্ত ওষুধ পণ্যের গুণমান এই সক্রিয় উপাদানটির অখণ্ডতার উপর নির্ভর করে।

 

নথিপত্র যা নিয়ন্ত্রক জমা সমর্থন করে। ANDA এবং DMF জমা দেওয়ার জন্য একটি মূল API হিসাবে, Eluxadoline রেফারেন্স মানগুলির পুঙ্খানুপুঙ্খ চরিত্রায়ন প্রয়োজন। প্রতিটি চালানে ব্যাচ-নির্দিষ্ট HPLC বিশুদ্ধতা, ক্রোমাটোগ্রাফিক ট্রেসেবিলিটি এবং অবশিষ্ট দ্রাবক ডেটা সহ একটি সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (COA) অন্তর্ভুক্ত থাকে—আপনার পদ্ধতির বৈধতা প্যাকেজে সরাসরি সন্নিবেশের জন্য কাঠামোগত। DMF-প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন, স্থিতিশীলতার সারাংশ, এবং কাস্টম মানের চুক্তি অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ।

 

সমস্ত উন্নয়ন পর্যায়ে নমনীয় সরবরাহ। Cosperpharm অ্যাপ্লিকেশনের সম্পূর্ণ পরিসর জুড়ে Eluxadoline সরবরাহ করে—QC অপবিত্রতা প্রোফাইলিং এবং বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি বিকাশের জন্য গ্রাম-স্কেল রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড পরিমাণ থেকে, বাণিজ্যিক উত্পাদনের জন্য বাল্ক পরিমাণে। R&D নমুনা 5-এর মধ্যে পাঠানো হয়–7 কার্যদিবস; 2 এর মধ্যে বাল্ক অর্ডার শিপ–3 সপ্তাহ।

 

সম্পূর্ণ সিন্থেটিক ক্যাসকেডের জন্য প্রযুক্তিগত সহায়তা। আমাদের প্রক্রিয়া রসায়ন দল সিন্থেটিক রুট নির্বাচন, অপবিত্রতা প্রোফাইলিং কৌশল এবং প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অমেধ্য শনাক্ত করার জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি সম্পর্কে পরামর্শ দিতে পারে—কারণ আমরা একাধিক উত্পাদন প্রচারাভিযান জুড়ে এই জটিল অণুর সাথে ব্যাপকভাবে কাজ করেছি।

 

স্বচ্ছ মূল্যের সাথে বিশ্বব্যাপী পৌঁছান। Cosperpharm ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক, CRO, এবং বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষাগারে বিশ্বব্যাপী জাহাজে পাঠায়, সম্পূর্ণ কাস্টমস ডকুমেন্টেশন সহ। ভলিউম ডিসকাউন্ট বৃহত্তর স্কেলে প্রযোজ্য, এবং আমরা অগ্রিম সময় যোগাযোগ—কোন লুকানো ফি, কোন অপ্রত্যাশিত বিলম্ব.

 

স্টোরেজ শর্তাবলী

---

প্রস্তাবিত স্টোরেজ অবস্থার (ফ্রিজ) অধীনে একটি শক্তভাবে সিল করা পাত্রে Eluxadoline সংরক্ষণ করুন। পাত্রটিকে শুকনো রাখুন, আলো থেকে সুরক্ষিত রাখুন এবং শক্তিশালী অক্সিডাইজিং এজেন্ট এবং ইগনিশনের উত্স থেকে দূরে একটি পরিষ্কার, ভাল-বাতাসবাহী জায়গায় সংরক্ষণ করুন। যৌগ প্রস্তাবিত স্টোরেজ অবস্থার অধীনে স্থিতিশীল.

 

হ্যান্ডলিং সতর্কতা: শুধুমাত্র একটি ফিউম হুডে ব্যবহার করুন। রাসায়নিক-প্রতিরোধী গ্লাভস, নিরাপত্তা গগলস এবং একটি ল্যাব কোট পরুন। ধুলো বা এরোসল তৈরি করা এড়িয়ে চলুন। কর্মক্ষেত্রে খাওয়া, পান বা ধূমপান করবেন না। হ্যান্ডলিং করার পরে, ভালভাবে হাত ধুয়ে নিন। সম্পূর্ণ নিরাপত্তা তথ্যের জন্য সেফটি ডেটা শীট (SDS) পড়ুন।

 

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

---

আপনার IBS-D থেরাপিউটিক ডেভেলপমেন্ট প্রোগ্রাম, অপবিত্রতা প্রোফাইলিং উদ্যোগ, বা বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বৈধতার জন্য Eluxadoline সুরক্ষিত করা সহজ হওয়া উচিত। Cosperpharm এটা সহজ করে তোলে.