লুলিকোনাজোল

লুলিকোনাজল একটি অভিনব, ব্রড-স্পেকট্রাম ইমিডাজল অ্যান্টিফাঙ্গাল এজেন্ট যা ইন্টারডিজিটাল টিনিয়া পেডিস (অ্যাথলেটের পা), টিনিয়া কর্পোরিস (দাদ) এবং টিনিয়া ক্রুরিস (জক ইচ) এর সাময়িক চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত। লুলিকোনাজোল ডার্মাটোফাইটের বিরুদ্ধে শক্তিশালী ইনভিট্রো কার্যকলাপ প্রদর্শন করে, ট্রাইকোফাইটন প্রজাতির বিরুদ্ধে ন্যূনতম 0.12-2 μg/mL এর নিরোধক ঘনত্ব (MIC) সহ, টেরবিনাফাইন, কেটোকোনাজোল এবং মাইকোনাজোলের তুলনায় উচ্চতর কার্যকলাপ দেখায়। লুলিকোনাজোল ম্যালাসেজিয়া ফারফুর (MIC: 0.004–0.016 μg/mL), পিটিরিয়াসিস ভার্সিকলারের কার্যকারক এজেন্টের বিরুদ্ধেও শক্তিশালী কার্যকলাপ প্রদর্শন করে, যার কার্যকারিতা কেটোকোনাজোলের সাথে তুলনীয় বা তার বেশি। Luliconazole প্রাথমিকভাবে Nihon Nohyaku Co., Ltd. দ্বারা বিকশিত হয়েছিল, 2005 সালে লুলিকন ব্র্যান্ড নামে জাপানি অনুমোদন লাভ করেছিল এবং 2013 সালে ইউএস এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল একটি 1% ক্রিম ফর্মুলেশন হিসাবে যা Luzu® নামে বাজারজাত করা হয়েছিল। একটি চিরাল অণুর সক্রিয় R-enantiomer হিসাবে, লুলিকোনাজল টপিকাল অ্যান্টিফাঙ্গাল থেরাপিতে একটি উল্লেখযোগ্য অগ্রগতির প্রতিনিধিত্ব করে, বিশেষ করে ডার্মাটোফাইট সংক্রমণের জন্য যেখানে এর শক্তিশালী কার্যকলাপ এবং অনুকূল ত্বকের অনুপ্রবেশ প্রোফাইল ক্লিনিকাল সুবিধা প্রদান করে।

পণ্যের পরামিতি

কসপারফার্ম কেন?

যখন আপনার অ্যান্টিফাঙ্গাল API বিকাশ বা বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বৈধতার জন্য উচ্চ-মানের লুলিকোনাজোলের প্রয়োজন হয়, তখন Cosperpharm বিশ্লেষণাত্মক কঠোরতা, ডকুমেন্টেশনের গভীরতা এবং ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রাহকদের চাহিদা সরবরাহের নির্ভরযোগ্যতার সাথে সরবরাহ করে।

অপটিক্যাল বিশুদ্ধতা এখানে শুরু হয়। লুলিকোনাজোল হল সক্রিয় R-enantiomer, এবং এর স্টেরিওকেমিক্যাল অখণ্ডতা ছত্রাক প্রতিরোধী ক্ষমতার জন্য অপরিহার্য। আমাদের রিলিজ প্রোটোকলের মধ্যে রয়েছে এন্যান্টিওমেরিক বিশুদ্ধতার চিরাল HPLC যাচাইকরণ, অপটিক্যাল ঘূর্ণন পরিমাপ (−48.0 থেকে −53.0°), এবং NMR এবং MS দ্বারা পরিচয় নিশ্চিতকরণ — কারণ রেসিমাইজেশন বা স্টেরিওকেমিক্যাল অপরিচ্ছন্নতা আপনার ফর্মুলেশনের কার্যকারিতাকে আপস করবে।

নথিপত্র যা নিয়ন্ত্রক জমা সমর্থন করে। প্রতিটি চালানে ব্যাচ-নির্দিষ্ট HPLC বিশুদ্ধতা (≥98.0%), অপটিক্যাল ঘূর্ণন ডেটা, অবশিষ্ট দ্রাবক বিশ্লেষণ এবং ক্রোমাটোগ্রাফিক ট্রেসেবিলিটি সহ একটি সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (COA) অন্তর্ভুক্ত থাকে। স্থিতিশীলতার সারাংশ এবং DMF- প্রস্তুত ডকুমেন্টেশন প্যাকেজগুলি আপনার ANDA বা NDA ফাইলিং সমর্থন করার জন্য উপলব্ধ।

গবেষণা এবং উত্পাদন জন্য নমনীয় সরবরাহ. Cosperpharm সমস্ত স্কেল জুড়ে লুলিকোনাজল সরবরাহ করে — R&D, প্রক্রিয়া উন্নয়ন, এবং রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড অ্যাপ্লিকেশনের জন্য গ্রাম পরিমাণ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক ফর্মুলেশন উত্পাদনের জন্য বাল্ক পরিমাণে।

সম্পূর্ণ উন্নয়ন ক্যাসকেডের জন্য প্রযুক্তিগত সহায়তা। আমাদের দল ফর্মুলেশন সামঞ্জস্যতা, স্থায়িত্ব বিবেচনা (যৌগটি হালকা-সংবেদনশীল), এবং অপবিত্রতা প্রোফাইলিংয়ের জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিষয়ে পরামর্শ দিতে পারে।

পণ্যের সুবিধা

 শক্তিশালী ব্রড-স্পেকট্রাম অ্যান্টিফাঙ্গাল কার্যকলাপ

লুলিকোনাজল 0.12-2 μg/mL এর MIC মান সহ ডার্মাটোফাইটস (ট্রাইকোফাইটন রুব্রাম, টি. মেন্টাগ্রোফাইটস, টি. টনসুরান্স) এর বিরুদ্ধে ভিট্রো কার্যকলাপে উচ্চতর প্রদর্শন করে, টেরবিনাফাইন, কেটোকোনাজোল এবং মাইকোনাজলকে ছাড়িয়ে যায়। ম্যালাসেজিয়া ফুরফুরের বিপরীতে, MIC মান 0.004–0.016 μg/mL, কেটোকোনাজোলের সাথে তুলনীয় বা তার বেশি।

 অপটিক্যালি সক্রিয় R-Enantiomer

লুলিকোনাজল হল একটি কাইরাল অণুর সক্রিয় R-enantiomer, যার ফার্মাকোলজিক্যাল কার্যকলাপের জন্য স্টেরিওকেমিক্যাল কনফিগারেশন অপরিহার্য। এই কাঠামোগত নির্দিষ্টতা ছত্রাকের ল্যানোস্টেরল 14α-ডেমিথাইলেজের লক্ষ্যবস্তু প্রতিরোধ নিশ্চিত করে, যা ergosterol জৈব সংশ্লেষণের জন্য দায়ী এনজাইম।

 ক্লিনিক্যালি প্রমাণিত টপিকাল অ্যান্টিফাঙ্গাল

জাপান (2005), মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র (2013) এবং অন্যান্য একাধিক দেশে অনুমোদিত, লুলিকোনাজোল টিনিয়া পেডিস, টিনিয়া কর্পোরিস, টিনিয়া ক্রুরিস এবং পিটিরিয়াসিস ভার্সিকলারের জন্য নির্দেশিত, প্রমানিত ক্লিনিকাল কার্যকারিতা এবং অনুকূল সুরক্ষা প্রোফাইল সহ।

 অনন্য ডিথিওলেন স্ক্যাফোল্ড

লুলিকোনাজোলের 1,3-ডিথিওলেন রিং স্ট্রাকচার এটিকে অন্যান্য ইমিডাজল অ্যান্টিফাঙ্গাল থেকে আলাদা করে, এটি এর শক্তিশালী কার্যকলাপ এবং অনুকূল চর্মরোগ সংক্রান্ত অনুপ্রবেশ বৈশিষ্ট্যে অবদান রাখে।

 FAQ

প্রশ্ন 1: লুলিকোনাজল কিসের জন্য ব্যবহৃত হয়?

উত্তর: লুলিকোনাজল হল একটি টপিকাল অ্যান্টিফাঙ্গাল এজেন্ট যা ইন্টারডিজিটাল টিনিয়া পেডিস (অ্যাথলেটের পা), টিনিয়া কর্পোরিস (দাদ), টিনিয়া ক্রুরিস (জক ইচ) এবং পিটিরিয়াসিস ভার্সিকলারের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত।

প্রশ্ন 2: কর্মের প্রক্রিয়া কি?

উত্তর: লুলিকোনাজল ছত্রাকের ল্যানোস্টেরল 14α-ডেমেথিলেজকে বাধা দেয়, এরগোস্টেরল সংশ্লেষণকে বাধা দেয় এবং ছত্রাকের কোষের ঝিল্লির অখণ্ডতা ব্যাহত করে, যার ফলে ছত্রাকের কোষের মৃত্যু হয়।

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

আপনি জেনেরিক লুলিকোনাজোল ফর্মুলেশন তৈরি করছেন, নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি যাচাই করছেন বা মান নিয়ন্ত্রণের জন্য একটি নির্ভরযোগ্য রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড প্রয়োজন, আমরা আপনার প্রকল্পকে ধারাবাহিক গুণমান এবং প্রতিক্রিয়াশীল পরিষেবার সাথে সমর্থন করতে এখানে আছি।